- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05163145
Fattore di rischio per la colestasi nei neonati che ricevono TPN (nutrizione parenterale totale) (TPN)
Fattore di rischio per la colestasi nei neonati che ricevono TPN presso l'ospedale pediatrico universitario di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mayyada ElsayedMohamed, resident
- Numero di telefono: 01002686656
- Email: soadalsayed2@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shaimaa MohamedKhala, lecturer
- Numero di telefono: 01001400503
- Email: Shaimaakhalaf@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati che hanno ricevuto PN per ≥14 giorni
Criteri di esclusione: Neonati con anomalie congenite maggiori, colestasi alla nascita, malattie associate a colestasi (cioè errori congeniti del metabolismo, epatite virale, fibrosi cistica e qualsiasi malattia epatica colestatica primaria) che sono stati diagnosticati durante il ricovero in ospedale. possibilità di cause chirurgiche di iperbilirubinemia coniugata (come atresia biliare, coledocalcisti all'ecografia addominale e scintigrafia epatobiliare
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
effetto di TPN sul fegato neonatale
Lasso di tempo: linea di base
|
Colestasi associata a TPN nei neonati
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- neonates receiveTPN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .