- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05163145
Risikofaktor for kolestase hos nyfødte, der modtager TPN (Total Parenteral Nutrition) (TPN)
Risikofaktor for kolestase hos nyfødte, der modtager TPN på Assiut University Children Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mayyada ElsayedMohamed, resident
- Telefonnummer: 01002686656
- E-mail: soadalsayed2@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shaimaa MohamedKhala, lecturer
- Telefonnummer: 01001400503
- E-mail: Shaimaakhalaf@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte, der modtog PN i ≥14 dage
Eksklusionskriterier::Neonater med større medfødt anomali, kolestase ved fødslen, sygdomme forbundet med kolestase (dvs. medfødte metabolismefejl, viral hepatitis, cystisk fibrose og alle primære kolestatiske leversygdomme), der blev diagnosticeret under indlæggelse. mulighed for kirurgiske årsager til konjugeret hyperbilirubinæmi (såsom biliær atresi, koledokalcyste på abdominal ultralyd og hepatobiliær scintigrafi
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
effekt af TPN på neonatal lever
Tidsramme: baseline
|
TPN-associeret kolestase hos nyfødte
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- neonates receiveTPN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neonatal kolestase
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsot | Hæmolyse neonatalKina
-
University of AarhusAfsluttetUkompliceret neonatal hyperbilirubinæmiDanmark
-
Hillerod Hospital, DenmarkPicterus ASRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsotBotswana
-
University College, LondonMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; Biomedical Research and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Præmaturitet | Neonatal anfald | Neonatal gulsot | Neonatal sepsis | Neonatal død | Neonatal respirationssvigt | Neonatal hypoglykæmi | Neonatal lidelse | Neonatal hypotermiZimbabwe, Malawi
-
HonorHealth Research InstituteNeolightAfsluttetNeonatal hyperbilirubinæmi | Gulsot, neonatal | Neonatal lidelseForenede Stater
-
National Liver Institute, EgyptAfsluttet
-
Muhammad ZarkIkke rekrutterer endnuFysiologisk neonatal gulsot | Fysiologisk hyperbilirubinæmiPakistan
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Wollo UniversityJimma UniversityRekruttering
-
The Hospital for Sick ChildrenAga Khan University; Grand Challenges Canada; March of Dimes; UBS Optimus Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med TPN
-
Göteborg UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Transposon Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeProgressiv Supranuklear PareseForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetAkut nyresvigtForenede Stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAspirationspneumoniEgypten
-
Transposon Therapeutics, Inc.RekrutteringAicardi-Goutières syndrom (AGS)Det Forenede Kongerige, Frankrig, Italien
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageForbrændingerForenede Stater
-
Transposon Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAmyotrofisk lateral sklerose | Frontotemporal demensSpanien, Forenede Stater, Belgien, Frankrig, Tyskland
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Kanion Pharmaceutical Co.Ukendt
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdShanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnu