Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktor för kolestas hos nyfödda som får TPN (Total Parenteral Nutrition) (TPN)

15 maj 2022 uppdaterad av: Mayyada Elsayed Mohamed Hussien

Riskfaktor för kolestas hos nyfödda som får TPN på Assiut University Children Hospital

Syftet med denna studie är att utvärdera riskfaktorerna för PNAC hos nyfödda

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyfödda med prematuritet, gastrointestinal dysfunktion och mycket låg födelsevikt är ofta intoleranta mot oral matning. Hos sådana spädbarn blir näringstillförseln via parenteral nutrition (PN) nödvändig för överlevnad på kort sikt, såväl som långsiktig hälsa. Wilmore och Dudrick rapporterade först användning av parenteral nutrition (PN) för ett spädbarn för mer än 40 år sedan. Kort därefter insåg läkare att PN var associerad med betydande leverförändringar. I det första rapporterade fallet av parenteral nutrition-associerad konjugerad hyperbilirubinemi (PNAC) i en hepatomegali för prematur spädbarn noterades den 18:e dagen av fettfri PN och förvärrades tills döden den 71:a levnadsdagen. Hyperbilirubinemien som manifesteras i PNAC tros uppstå från nedsatt gallflöde i levern, en adynamisk gallblåsa och en ökning av frisättningen av konjugerat bilirubin som spädbarn mognar. Vid födseln har prematura nyfödda minskad aktivitet av uridin-difosfat-glukuronosyltransferas1A1-leverenzym (UDPGT) som katalyserar konjugering av bilirubin När spädbarnet utvecklas blir UDPGT mer funktionellt, vilket ökar hepatocyternas effektivitet för konjugering med chole-intestinal kombination med chole-instasis. absorption av okonjugerat bilirubin, mer konjugerat bilirubin görs tillgängligt för att passera från levern till cirkulationen. Parenteral nutrition associerad kolestas (PNAC) är den vanligaste formen av leverskada hos nyfödda när de får parenteral nutrition (PN). Dess förekomst rapporterades mellan 10 % och 60 % i NICU. Kolestas är en vanlig beskrev komplikation av PN. Dess etiologi är inte helt klarlagd och tros vara multifaktoriell. Föreslagna mekanismer inkluderade förändrade gallsaltmetabolismer sekundära till prematuritet och toxisk effekt av PN-komponenter på levern närvaron eller frånvaron av specifika komponenter i parenterala näringslösningar som med största säkerhet bidrar till sjukdomsmekanismen, och gastrointestinala system. Förvärrande faktorer som sepsis och tarmvilotiden har också beskrivits

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 veckor (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla nyfödda som fått PN i ≥14 dagar och inlagda på vårt barnsjukhus NICU

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda som fått PN i ≥14 dagar

Uteslutningskriterier: Nyfödda med allvarliga medfödda anomalier, kolestas vid födseln, sjukdomar associerade med kolestas (d.v.s. medfödda metabolismfel, viral hepatit, cystisk fibros och alla primära kolestatiska leversjukdomar) som diagnostiserades under sjukhusvistelsen. risken för kirurgiska orsaker till konjugerad hyperbilirubinemi (såsom biliär atresi, koledokalcysta på abdominal ultraljud och hepatobiliär scintigrafi

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt av TPN på neonatal lever
Tidsram: baslinje
TPN-associerad kolestas hos nyfödda
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

2 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2021

Första postat (FAKTISK)

20 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • neonates receiveTPN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal kolestas

Kliniska prövningar på TPN

3
Prenumerera