- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05163145
Risikofaktor for kolestase hos nyfødte som mottar TPN (Total Parenteral Nutrition) (TPN)
Risikofaktor for kolestase hos nyfødte som mottar TPN ved Assiut University Children Hospital
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mayyada ElsayedMohamed, resident
- Telefonnummer: 01002686656
- E-post: soadalsayed2@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shaimaa MohamedKhala, lecturer
- Telefonnummer: 01001400503
- E-post: Shaimaakhalaf@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødte som fikk PN i ≥14 dager
Eksklusjonskriterier::Neonater med alvorlig medfødt anomali, kolestase ved fødselen, sykdommer assosiert med kolestase (dvs. medfødte metabolismefeil, viral hepatitt, cystisk fibrose og alle primære kolestatiske leversykdommer) som ble diagnostisert under sykehusinnleggelse. mulighet for kirurgiske årsaker til konjugert hyperbilirubinemi (som biliær atresi, koledokalcyst på abdominal ultrasonografi og hepatobiliær scintigrafi
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av TPN på neonatal lever
Tidsramme: grunnlinje
|
TPN-assosiert kolestase hos nyfødte
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- neonates receiveTPN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .