- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05163145
Factor de riesgo de colestasis en recién nacidos que reciben TPN (nutrición parenteral total) (TPN)
Factor de riesgo de colestasis en recién nacidos que reciben TPN en el Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mayyada ElsayedMohamed, resident
- Número de teléfono: 01002686656
- Correo electrónico: soadalsayed2@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shaimaa MohamedKhala, lecturer
- Número de teléfono: 01001400503
- Correo electrónico: Shaimaakhalaf@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos que recibieron NP durante ≥14 días
Criterios de exclusión::Recién nacidos con anomalías congénitas importantes, colestasis al nacer, enfermedades asociadas con colestasis (es decir, errores congénitos del metabolismo, hepatitis viral, fibrosis quística y cualquier enfermedad hepática colestásica primaria) que se diagnosticaron durante la hospitalización. posibilidad de causas quirúrgicas de hiperbilirrubinemia conjugada (como atresia biliar, coledococalquiste en ecografía abdominal y gammagrafía hepatobiliar)
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efecto de la TPN en el hígado neonatal
Periodo de tiempo: base
|
Colestasis asociada a NPT en neonatos
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- neonates receiveTPN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .