- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05163145
Risikofaktor für Cholestase bei Neugeborenen, die TPN (Total Parenteral Nutrition) erhalten (TPN)
Risikofaktor für Cholestase bei Neugeborenen, die TPN im Assiut University Children Hospital erhalten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mayyada ElsayedMohamed, resident
- Telefonnummer: 01002686656
- E-Mail: soadalsayed2@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shaimaa MohamedKhala, lecturer
- Telefonnummer: 01001400503
- E-Mail: Shaimaakhalaf@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene, die PN für ≥ 14 Tage erhalten haben
Ausschlusskriterien:: Neugeborene mit schweren angeborenen Anomalien, Cholestase bei der Geburt, Krankheiten im Zusammenhang mit Cholestase (d. h. angeborene Stoffwechselstörungen, virale Hepatitis, zystische Fibrose und alle primären cholestatischen Lebererkrankungen), die während des Krankenhausaufenthalts diagnostiziert wurden Möglichkeit chirurgischer Ursachen der konjugierten Hyperbilirubinämie (wie Gallengangsatresie, Choledochalzyste bei der Ultraschalluntersuchung des Abdomens und hepatobiliäre Szintigraphie).
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung von TPN auf die Leber von Neugeborenen
Zeitfenster: Grundlinie
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TPN-assoziierte Cholestase bei Neugeborenen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- neonates receiveTPN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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