Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolestaasin riskitekijä vastasyntyneillä, jotka saavat TPN:n (kokonaisparenteraalinen ravitsemus) (TPN)

sunnuntai 15. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mayyada Elsayed Mohamed Hussien

Kolestaasin riskitekijä vastasyntyneillä, jotka saavat TPN:ää Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PNAC:n riskitekijöitä vastasyntyneillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneet, joilla on ennenaikaisia, maha-suolikanavan toimintahäiriöitä ja erittäin alhainen syntymäpaino, eivät usein siedä suun kautta annettavaa ruokintaa. Tällaisilla imeväisillä ravinteiden saaminen parenteraalisen ravinnon (PN) kautta on välttämätöntä lyhytaikaisen selviytymisen ja pitkän aikavälin terveyden kannalta. Wilmore ja Dudrick raportoivat ensimmäisen kerran parenteraalisen ravitsemuksen (PN) käytöstä pikkulapsella yli 40 vuotta sitten Pian sen jälkeen, kun lääkärit havaitsivat, että PN liittyi merkittäviin maksamuutoksiin. Ensimmäisessä raportoidussa tapauksessa parenteraaliseen ravitsemukseen liittyvä konjugoitu hyperbilirubinemia (PNAC) lapsen ennenaikainen hepatomegalia todettiin rasvattoman PN:n 18. päivänä ja paheni kuolemaan saakka 71. elinpäivänä. PNAC:ssa ilmentävän hyperbilirubinemian uskotaan johtuvan maksan heikentyneestä sappiviruksesta, adynaamisesta sappirakosta ja konjugoidun bilirubiinin vapautumisen lisääntymisestä lapsena. syntyessään, keskosilla on vähentynyt uridiinidifosfaattiglukuronosyylitransferaasi1A1-maksaentsyymin (UDPGT) aktiivisuus, joka katalysoi bilirubiinin konjugaatiota Vauvan kehittyessä UDPGT:stä tulee toimivampi, mikä lisää maksasolujen tehokkuutta konjugaatiossa, neulostaasissa ja testissä. Konjugoimattoman bilirubiinin imeytyminen, enemmän konjugoitua bilirubiinia vapautuu maksasta verenkiertoon. Parenteraaliseen ravitsemukseen liittyvä kolestaasi (PNAC) on yleisin maksavaurion muoto vastasyntyneillä, jotka saavat parenteraalista ravintoa (PN). Sen esiintyvyyden ilmoitettiin välillä 10–60 % NICU-kolestaasissa, joka on yleisesti kuvattu PN:n komplikaatiossa. Sen etiologiaa ei täysin ymmärretä, ja sen uskotaan olevan monitekijäinen. Ehdotetut mekanismit sisälsivät ennenaikaisuuden aiheuttaman muuttuneen sappisuola-aineenvaihdunnan ja PN-komponenttien toksisen vaikutuksen maksaan, spesifisten komponenttien läsnäolo tai puuttuminen parenteraalisissa ravitsemusliuoksissa, mikä varmasti myötävaikuttaa sairauden mekanismiin, ja ruoansulatuskanavan järjestelmät. Myös raskauttavia tekijöitä, kuten sepsis ja suolen tauon kesto, on kuvattu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki vastasyntyneet, jotka saivat PN:tä ≥14 päivää ja joutuivat lastensairaalamme NICU-osastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, jotka saivat PN:tä ≥14 päivän ajan

Poissulkemiskriteerit:: Vastasyntyneet, joilla on suuri synnynnäinen epämuodostuma, kolestaasi syntymähetkellä, kolestaasiin liittyvät sairaudet (eli synnynnäiset aineenvaihduntahäiriöt, virushepatiitti, kystinen fibroosi ja kaikki primaariset kolestaattiset maksasairaudet), jotka diagnosoitiin sairaalahoidossa. konjugoidun hyperbilirubinemian kirurgisten syiden mahdollisuus (kuten sapen atresia, koledokalkysta vatsan ultraäänitutkimuksessa ja hepatobiliaarisen tuikekuvaus

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TPN:n vaikutus vastasyntyneen maksaan
Aikaikkuna: perusviiva
TPN:ään liittyvä kolestaasi vastasyntyneillä
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • neonates receiveTPN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa