췌장 십이지장 절제술 후 췌장 장 문합 (PEAPP)
2021년 12월 5일 업데이트: Ehab Abdulkarim Abdulmaksoud, Cairo University
Blumgart 문합과 Cattell Warren 문합의 췌십이지장 절제술 후 수술 후 합병증 감소 비교
본 연구의 목적은 Blumgart 문합술과 Cattell warren 문합술을 비교하여 췌장암 환자의 수술 후 이환율과 사망률을 최소화할 수 있는 안전한 췌장-공장절개 술법을 평가하고 제시하는데 있다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 이 연구는 무작위 전향적 임상 시험입니다. 무작위화 방법: 무작위 블록 설계
이 연구의 목적은 췌장-공장절개술에 대한 Blumgart 문합 대 Cattell Warren 기술의 효과를 평가하는 것이었습니다.
- 외과 기술
다음을 포함한 수술 전후 결과
- 입원 기간
- 수술 후 췌장 누공
- ICU 입원 및 체류
- 작동 시간
- 기타 이환율 및 사망률
데이터 수집:
모든 데이터는 각 그룹에 대해 수집되며 환자의 요인, 수술 중 및 수술 후 요인으로 나뉩니다. 환자의 요인에는 환자의 인구 통계, 동반 질환, 신보조 치료, 병리학 및 담즙 배액이 포함됩니다. 수술 중 요인에는 췌십이지장 절제술(PD) 유형(클래식 또는 PPPD 여부), 수술 시간(시간) 및 예상 출혈량(ml), 췌관 및 췌장 조직이 포함됩니다. 수술 후 요인에는 수술 후 단기 경과가 포함되며 특정 합병증(췌장 누출, 담즙 누출, 위배출 지연, 2차 출혈, 복강 내 축적, 심부 상처 감염, 문맥(PV) - 상장간막 정맥(SMV) 혈전증 및 일반적인 수술 합병증.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ehab A Abdulmaksoud, Master
- 전화번호: 002 01099192044
- 이메일: ehab.a.abdelmaksoud@cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Haitham A Othman, MD
- 전화번호: 002 01005890222
- 이메일: haitham.fekry@nci.cu.edu.eg
연구 장소
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-
Cairo, 이집트
- 모병
- The Egyptian National Cancer Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선학적으로 진단된 알려진 췌장암.
- 수술 가능한 경계성 췌장암.
- 선행 수술을 받을 환자와 선행 화학 요법을 받은 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 전이성 환자.
- 지역적으로 진행된 사례.
- 주요 수술에 부적합한 동반 질환이 있는 환자.
- 췌관을 식별할 수 없는 매우 작은 췌관을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Blumgart 문합
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Hepatico-jejunostomy에 근접한 jejunal loop의 anti-mesenteric border는 pancreatic stump에 대해 가져옵니다.
스테이 봉합사에 의해 후퇴된 췌장 그루터기와 함께 췌관의 절단된 끝이 먼저 식별되고 끝이 뭉툭한 탐침으로 고정됩니다.
각각의 경-췌장 봉합은 단일 폴리디옥사논(PDS) 3-0 블런트 바늘을 사용하여 수행되었습니다.
우리는 일반적으로 덕트 양쪽에 2개씩 4개의 봉합사를 사용합니다.
공장 루프를 그루터기에 접근하기 위해 끝에 조여진 나머지 봉합사로 동일한 방식으로 프로세스를 반복합니다.
그런 다음 공장의 반장간막 경계에 작은 자상 절개를 하고 중단된 5-0 Prolene을 사용하여 점막 문합으로 가는 관을 만듭니다.
이 과정은 유지된 각 바늘을 공장 전벽의 장막근층을 통해 배치하고 각 매듭을 공장 벽 위에 묶은 다음 그루터기의 절단 끝 위로 뒤틀림으로써 완료됩니다.
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활성 비교기: Cattell 워렌 문합
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그것은 2개의 층으로, 단절되고, 끝에서 측면까지 췌장-공장절개술입니다.
먼저 PDS 3-0을 사용하여 후낭과 공장의 장액근층 사이의 단속 봉합사를 제작한 다음, PDS 5-0을 사용하여 점막관으로의 단속봉합을 하고 마지막으로 전낭과 공장 사이의 단속봉합을 하였다.
주요 차이점은 봉합사가 췌장 캡슐과 실질 조직에 접하는 기존 방식으로 수행된다는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 췌장 누공
기간: 수술 후 최대 10일
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우리는 수술 후 3일(정상 혈청 아밀라아제 수치의 3배 이상, 300 IU/L 이상 포함) 이후 감염의 임상 징후가 있는 측정 가능한 췌장액 배출인 ISGPF(International Study Group of Pancreatic Fistula) 정의를 사용했습니다. /또는 임상 관리의 변경이 필요한 경우.
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수술 후 최대 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담즙 누출
기간: 수술 후 최대 10일
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수술 후 첫 날 이후 경피 배액을 통한 모든 담즙 배출 또는 재개복술에서 발견
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수술 후 최대 10일
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수술 후 출혈
기간: 1~3주
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초기 및 후기 출혈 포함(수술 후 1-3주) ISGPF에 따르면 헤모글로빈 농도가 3g/dL 이상 떨어지고 내과적, 외과적 또는 방사선학적 치료가 필요한 말초 순환 장애가 있는 수술 부위의 출혈로 정의됩니다. 간섭.
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1~3주
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입원
기간: 수술 직후부터 퇴원 시까지(수술 후 30일 이내 재입원 포함)
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수술 후 입원
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수술 직후부터 퇴원 시까지(수술 후 30일 이내 재입원 포함)
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작동 시간
기간: 작업 중
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수술 시간(시간)
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작업 중
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원발성 또는 반응성 출혈
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간 이내
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수술 중 또는 수술 후 첫날에 발생하는 출혈
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수술 중 및 수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ehab A Abdulmaksoud, master, National Cancer Institute Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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