1차 진료 아목시실린 챌린지
2023년 10월 17일 업데이트: Daniel Joseph Hamilton, State University of New York at Buffalo
1차 진료 환경에서 구강 아목시실린 챌린지
이 프로젝트의 목적은 알레르기 반응 위험이 낮은 페니실린 알레르기를 보고하는 클리닉 환자를 식별한 다음 알레르기/면역학에 의뢰할 필요 없이 주 진료소에서 구강 아목시실린 챌린지에 참여하도록 초대하는 것입니다.
환자가 경구용 아목시실린을 견딜 수 있는 경우 문제의 항생제 알레르기는 환자의 차트에서 제거됩니다.
연구 개요
상세 설명
기록된 아목시실린, 암피실린 또는 페니실린에 대해 기록된 알레르기가 있고 병력을 기반으로 진정한 페니실린 알레르기에 대한 위험이 낮은 것으로 간주되는 환자에게 연구 등록이 제공됩니다.
환자는 나중에 1차 진료실에서 경구용 아목시실린 투여 일정을 잡을 것입니다.
이 챌린지 동안 환자는 체중 기준 용량의 10%의 아목시실린을 투여받은 다음 30분 동안 알레르기 반응의 징후와 증상을 관찰합니다.
반응이 없으면 체중 기준 용량의 나머지 90%를 투여하고 추가로 30분간 관찰한다.
필요한 경우 디펜히드라민 및 에피네프린과 같은 응급 약물을 즉시 사용할 수 있습니다.
환자가 임상적으로 유의한 반응 없이 구강 아목시실린 챌린지를 완료하면 페니실린(및/또는 아목시실린/암피실린) 알레르기가 환자 차트에서 제거됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전자 의료 기록에 기록된 페니실린(또는 그 파생물)에 대한 알레르기가 있는 2개의 병원 제휴 일반 소아과 진료소 중 하나에 다니는 18세 미만의 환자.
제외 기준:
- 전자 의료 기록에 기록된 페니실린(또는 그 파생물)에 대한 알레르기가 없는 환자 또는 부모/보호자가 연구 참여를 거부한 열거된 페니실린 알레르기가 있는 환자. 환자의 페니실린 알레르기가 아목시실린 챌린지 실패 또는 양성 페니실린 피부 검사로 확인된 경우 환자도 제외됩니다. 직접적인 구강 도전을 견딜 수 없는 의학적으로 허약한 어린이는 제외되지만 알레르기/면역학에 의뢰될 수 있습니다. 알레르기 병력을 검토할 때 IgE 매개 가능성이 있는 특징(과정 첫 시간에 시작되거나 병원 치료가 필요한 아나필락시스) 또는 위험한 비 IgE 매개 페니실린 알레르기(페니실린을 동반한 스티븐스 존슨, 수포성 발진, 페니실린 관련 혈구 감소증)가 있는 경우 이러한 환자도 공격에서 제외되지만 추가 교육 및 적절한 검사를 위해 알레르기에 의뢰될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아목시실린을 1회 투여받는 환자.
아목시실린을 1회 투여한 후 알레르기 반응의 징후/증상을 1시간 동안 관찰한 환자.
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환자에게 표준 체중 기준 용량의 10%의 아목시실린을 투여하고 30분 동안 알레르기 반응의 징후/증상을 관찰합니다.
반응이 없으면 표준 용량의 나머지 90%를 투여하고 추가로 30분 동안 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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페니실린 알레르기를 보고한 환자 비율
기간: 12 개월
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알레르기/면역학에 대한 사전 의뢰 없이 1차 진료 환경에서 페니실린 약물 경구 투여를 견딜 수 있는 사람.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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