- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05165238
다발성 경화증에 대한 영향 프로그램
4주 코칭 프로그램이 성인 다발성 경화증 환자의 식습관에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 서방 국가에서 1,000명 중 1명에게 영향을 미치는 젊은 성인에서 가장 흔한 만성 장애 중추 신경계(CNS) 질환입니다. 동반이환 건강 상태의 불균형하고 예측할 수 없는 영향은 종합적인 다발성 경화증 관리 및 건강 전략에 대한 요구를 강화합니다.
그러나 포괄적인 치료는 제한적이어서 많은 사람들이 건강의 중요한 측면을 소홀히 합니다. 이로 인해 교육, 연결 및 활성화를 제공하는 건강 및 웰니스 프로그램이 절실히 필요합니다.
연구에 따르면 증상, 관리, 의료 전문가에 대한 접근 및 재활에 관한 신뢰할 수 있는 정보에 대한 더 많은 접근이 지속적으로 필요합니다. 운동, 영양, 보험, 교통 및 고용에 대한 더 많은 정보에 대한 기본 미충족 요구도 있습니다.
다발성 경화증 환자는 종종 다발성 경화증 간호사나 신경과 전문의보다 변호 단체로부터 더 많은 정보를 받습니다. COVID-19 팬데믹 이후 의료 전문가에 대한 접근이 줄어들면서 Can Do MS와 같은 조직의 신뢰할 수 있는 정보에 대한 필요성이 높아졌습니다. 지난 1년 동안 Can Do MS는 참가자가 "새로운 정보 학습"을 중요한 목표로 인식하면서 가상 프로그램 참석이 크게 증가했습니다.
청각, 시각 및 운동 감각 학습 스타일을 활용하는 다각적 접근 방식이 정보 전달에 선호되는 방법입니다. 또한 무료 매체(예: 비디오, 오디오, 서면 자료, 촉각 활동).
다발성 경화증 환자의 식이 패턴에 대한 4주 코칭 프로그램의 효과를 연구할 것입니다. 이는 참가자가 Qulatrics를 통해 완료할 설문 조사를 통해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35094
- UAB
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 참가자는 모든 형태의 MS 진단을 받은 18~65세의 성인입니다. 간병인도 원하는 경우 프로그램에 참석하도록 초대됩니다. 성별, 성별 또는 기타 조건에 따른 제한은 없습니다.
제외 기준:
- 피험자가 연령대를 벗어나면 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코칭 프로그램
참가자는 온라인 그룹 설정에서 4주 코칭 프로그램을 완료합니다.
이 프로그램의 목적은 참가자들이 작은 변화 접근법을 통해 식습관을 바꾸도록 돕는 것입니다.
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등록된 영양사가 참가자들에게 온라인 그룹을 통해 식단 코칭을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트 품질
기간: 개입 종료(4주)
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식단의 질은 4일 식품 저널을 통해 측정됩니다.
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개입 종료(4주)
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다이어트 품질
기간: 개입 후 3개월
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식단의 질은 4일 식품 저널을 통해 측정됩니다.
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개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 300008553
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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