- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05165238
Programma di impatto per la sclerosi multipla
Impatto di un programma di coaching di quattro settimane sulle abitudini alimentari negli adulti con sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla (SM) è la più comune malattia cronica invalidante del sistema nervoso centrale (SNC) nei giovani adulti, che colpisce 1 persona su 1.000 nei paesi occidentali. Gli impatti sproporzionati e imprevedibili delle condizioni di salute in comorbilità aumentano la necessità di una gestione completa della SM e strategie di benessere.
Tuttavia, l'assistenza completa è limitata, costringendo molte persone a trascurare aspetti critici del loro benessere. Ciò crea un profondo bisogno di programmi di salute e benessere che forniscano istruzione, connessione e attivazione.
La ricerca mostra una costante necessità di un maggiore accesso a informazioni affidabili riguardanti i sintomi, la gestione, l'accesso agli operatori sanitari e la riabilitazione. C'è anche un bisogno primario insoddisfatto di maggiori informazioni su esercizio fisico, alimentazione, assicurazioni, trasporti e occupazione.
Le persone che vivono con la SM spesso ricevono più informazioni dalle organizzazioni di advocacy rispetto al loro infermiere o neurologo specializzato in SM. La riduzione dell'accesso agli operatori sanitari dopo la pandemia di COVID-19 ha aumentato la necessità di informazioni credibili da parte di organizzazioni come Can Do MS. Nell'ultimo anno, Can Do MS ha visto una crescita significativa della partecipazione al programma virtuale, con i partecipanti che hanno identificato "l'apprendimento di nuove informazioni" come un obiettivo critico.
Un approccio su più fronti che utilizza stili di apprendimento uditivi, visivi e cinestetici è il metodo preferito per fornire informazioni. C'è anche la necessità di fare appello a più canali sensoriali attraverso mezzi complementari (ad es. video, audio, materiali scritti, attività tattili).
Studieremo gli effetti del programma di coaching di quattro settimane sui modelli dietetici nei pazienti con SM. Ciò avverrà attraverso sondaggi che i partecipanti completeranno tramite Qulatrics.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35094
- UAB
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i partecipanti saranno adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di qualsiasi forma di SM. Anche gli operatori sanitari sono invitati a partecipare al programma se lo desiderano. Non verranno fatte restrizioni in base al sesso, al genere o ad altre condizioni.
Criteri di esclusione:
- Se i soggetti sono al di fuori della fascia di età non potranno partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Programma di coaching
I partecipanti completeranno un programma di coaching di 4 settimane in un ambiente di gruppo online.
Lo scopo del programma sarà quello di aiutare i partecipanti a cambiare i comportamenti alimentari attraverso un approccio di piccoli cambiamenti.
|
Un dietista registrato fornirà ai partecipanti coaching dietetico tramite gruppi online.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità della dieta
Lasso di tempo: fine dell'intervento (4 settimane)
|
La qualità della dieta sarà misurata tramite il diario alimentare di 4 giorni
|
fine dell'intervento (4 settimane)
|
Qualità della dieta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
La qualità della dieta sarà misurata tramite il diario alimentare di 4 giorni
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 300008553
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .