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Programma di impatto per la sclerosi multipla

19 settembre 2023 aggiornato da: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Impatto di un programma di coaching di quattro settimane sulle abitudini alimentari negli adulti con sclerosi multipla

Lo scopo di questo studio è esplorare gli effetti di un programma di coaching dietetico di quattro settimane su dolore, affaticamento, umore e abitudini alimentari tra gli adulti con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è la più comune malattia cronica invalidante del sistema nervoso centrale (SNC) nei giovani adulti, che colpisce 1 persona su 1.000 nei paesi occidentali. Gli impatti sproporzionati e imprevedibili delle condizioni di salute in comorbilità aumentano la necessità di una gestione completa della SM e strategie di benessere.

Tuttavia, l'assistenza completa è limitata, costringendo molte persone a trascurare aspetti critici del loro benessere. Ciò crea un profondo bisogno di programmi di salute e benessere che forniscano istruzione, connessione e attivazione.

La ricerca mostra una costante necessità di un maggiore accesso a informazioni affidabili riguardanti i sintomi, la gestione, l'accesso agli operatori sanitari e la riabilitazione. C'è anche un bisogno primario insoddisfatto di maggiori informazioni su esercizio fisico, alimentazione, assicurazioni, trasporti e occupazione.

Le persone che vivono con la SM spesso ricevono più informazioni dalle organizzazioni di advocacy rispetto al loro infermiere o neurologo specializzato in SM. La riduzione dell'accesso agli operatori sanitari dopo la pandemia di COVID-19 ha aumentato la necessità di informazioni credibili da parte di organizzazioni come Can Do MS. Nell'ultimo anno, Can Do MS ha visto una crescita significativa della partecipazione al programma virtuale, con i partecipanti che hanno identificato "l'apprendimento di nuove informazioni" come un obiettivo critico.

Un approccio su più fronti che utilizza stili di apprendimento uditivi, visivi e cinestetici è il metodo preferito per fornire informazioni. C'è anche la necessità di fare appello a più canali sensoriali attraverso mezzi complementari (ad es. video, audio, materiali scritti, attività tattili).

Studieremo gli effetti del programma di coaching di quattro settimane sui modelli dietetici nei pazienti con SM. Ciò avverrà attraverso sondaggi che i partecipanti completeranno tramite Qulatrics.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35094
        • UAB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i partecipanti saranno adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di qualsiasi forma di SM. Anche gli operatori sanitari sono invitati a partecipare al programma se lo desiderano. Non verranno fatte restrizioni in base al sesso, al genere o ad altre condizioni.

Criteri di esclusione:

  • Se i soggetti sono al di fuori della fascia di età non potranno partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di coaching
I partecipanti completeranno un programma di coaching di 4 settimane in un ambiente di gruppo online. Lo scopo del programma sarà quello di aiutare i partecipanti a cambiare i comportamenti alimentari attraverso un approccio di piccoli cambiamenti.
Un dietista registrato fornirà ai partecipanti coaching dietetico tramite gruppi online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della dieta
Lasso di tempo: fine dell'intervento (4 settimane)
La qualità della dieta sarà misurata tramite il diario alimentare di 4 giorni
fine dell'intervento (4 settimane)
Qualità della dieta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La qualità della dieta sarà misurata tramite il diario alimentare di 4 giorni
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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