- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05165238
Impact-Programm für Multiple Sklerose
Auswirkungen eines vierwöchigen Coaching-Programms auf die Ernährungsgewohnheiten bei Erwachsenen mit Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Multiple Sklerose (MS) ist die häufigste chronische Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS) bei jungen Erwachsenen, von der 1 von 1.000 Menschen in westlichen Ländern betroffen sind. Unverhältnismäßige und unvorhersehbare Auswirkungen von komorbiden Gesundheitszuständen erhöhen den Bedarf an umfassenden MS-Management- und Wellness-Strategien.
Eine umfassende Pflege ist jedoch begrenzt, was viele Menschen dazu zwingt, kritische Aspekte ihres Wohlbefindens zu vernachlässigen. Dies schafft einen großen Bedarf an Gesundheits- und Wellnessprogrammen, die Bildung, Verbindung und Aktivierung bieten.
Die Forschung zeigt einen beständigen Bedarf an mehr Zugang zu zuverlässigen Informationen über Symptome, Management, Zugang zu medizinischem Fachpersonal und Rehabilitation. Es gibt auch einen primär unbefriedigten Bedarf an mehr Informationen zu Bewegung, Ernährung, Versicherung, Transport und Beschäftigung.
Menschen, die mit MS leben, erhalten oft mehr Informationen von Interessenvertretungen als von ihrer MS-Pflegekraft oder ihrem Neurologen. Der verringerte Zugang zu medizinischem Fachpersonal seit der COVID-19-Pandemie hat den Bedarf an glaubwürdigen Informationen von Organisationen wie Can Do MS erhöht. Im vergangenen Jahr verzeichnete Can Do MS ein deutliches Wachstum bei der Teilnahme an virtuellen Programmen, wobei die Teilnehmer das „Erlernen neuer Informationen“ als entscheidendes Ziel identifizierten.
Ein mehrgleisiger Ansatz, der auditive, visuelle und kinästhetische Lernstile nutzt, ist die bevorzugte Methode zur Bereitstellung von Informationen. Es besteht auch die Notwendigkeit, mehrere sensorische Kanäle durch komplementäre Medien anzusprechen (z. Video, Audio, schriftliche Materialien, taktile Aktivitäten).
Wir werden die Auswirkungen des vierwöchigen Coaching-Programms auf die Ernährungsgewohnheiten von MS-Patienten untersuchen. Dies erfolgt durch Umfragen, die die Teilnehmer über Qulatrics ausfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35094
- UAB
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Teilnehmer sind Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen irgendeine Form von MS diagnostiziert wurde. Auch Betreuer sind eingeladen, an dem Programm teilzunehmen, wenn sie dies wünschen. Es werden keine Einschränkungen aufgrund von Geschlecht, Geschlecht oder anderen Bedingungen vorgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Wenn die Probanden außerhalb der Altersgruppe liegen, können sie nicht teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Coaching-Programm
Die Teilnehmer absolvieren ein 4-wöchiges Coaching-Programm in einer Online-Gruppenumgebung.
Der Zweck des Programms besteht darin, den Teilnehmern zu helfen, ihr Ernährungsverhalten durch einen kleinen Änderungsansatz zu ändern.
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Ein registrierter Ernährungsberater bietet den Teilnehmern über Online-Gruppen Ernährungscoaching an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diät-Qualität
Zeitfenster: Ende der Intervention (4 Wochen)
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Die Ernährungsqualität wird anhand eines 4-tägigen Ernährungstagebuchs gemessen
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Ende der Intervention (4 Wochen)
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Diät-Qualität
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Die Ernährungsqualität wird anhand eines 4-tägigen Ernährungstagebuchs gemessen
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3 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 300008553
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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