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Impact-Programm für Multiple Sklerose

19. September 2023 aktualisiert von: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Auswirkungen eines vierwöchigen Coaching-Programms auf die Ernährungsgewohnheiten bei Erwachsenen mit Multipler Sklerose

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines vierwöchigen Ernährungscoaching-Programms auf Schmerzen, Müdigkeit, Stimmung und Ernährungsgewohnheiten bei Erwachsenen mit Multipler Sklerose zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist die häufigste chronische Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS) bei jungen Erwachsenen, von der 1 von 1.000 Menschen in westlichen Ländern betroffen sind. Unverhältnismäßige und unvorhersehbare Auswirkungen von komorbiden Gesundheitszuständen erhöhen den Bedarf an umfassenden MS-Management- und Wellness-Strategien.

Eine umfassende Pflege ist jedoch begrenzt, was viele Menschen dazu zwingt, kritische Aspekte ihres Wohlbefindens zu vernachlässigen. Dies schafft einen großen Bedarf an Gesundheits- und Wellnessprogrammen, die Bildung, Verbindung und Aktivierung bieten.

Die Forschung zeigt einen beständigen Bedarf an mehr Zugang zu zuverlässigen Informationen über Symptome, Management, Zugang zu medizinischem Fachpersonal und Rehabilitation. Es gibt auch einen primär unbefriedigten Bedarf an mehr Informationen zu Bewegung, Ernährung, Versicherung, Transport und Beschäftigung.

Menschen, die mit MS leben, erhalten oft mehr Informationen von Interessenvertretungen als von ihrer MS-Pflegekraft oder ihrem Neurologen. Der verringerte Zugang zu medizinischem Fachpersonal seit der COVID-19-Pandemie hat den Bedarf an glaubwürdigen Informationen von Organisationen wie Can Do MS erhöht. Im vergangenen Jahr verzeichnete Can Do MS ein deutliches Wachstum bei der Teilnahme an virtuellen Programmen, wobei die Teilnehmer das „Erlernen neuer Informationen“ als entscheidendes Ziel identifizierten.

Ein mehrgleisiger Ansatz, der auditive, visuelle und kinästhetische Lernstile nutzt, ist die bevorzugte Methode zur Bereitstellung von Informationen. Es besteht auch die Notwendigkeit, mehrere sensorische Kanäle durch komplementäre Medien anzusprechen (z. Video, Audio, schriftliche Materialien, taktile Aktivitäten).

Wir werden die Auswirkungen des vierwöchigen Coaching-Programms auf die Ernährungsgewohnheiten von MS-Patienten untersuchen. Dies erfolgt durch Umfragen, die die Teilnehmer über Qulatrics ausfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Teilnehmer sind Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen irgendeine Form von MS diagnostiziert wurde. Auch Betreuer sind eingeladen, an dem Programm teilzunehmen, wenn sie dies wünschen. Es werden keine Einschränkungen aufgrund von Geschlecht, Geschlecht oder anderen Bedingungen vorgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn die Probanden außerhalb der Altersgruppe liegen, können sie nicht teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Coaching-Programm
Die Teilnehmer absolvieren ein 4-wöchiges Coaching-Programm in einer Online-Gruppenumgebung. Der Zweck des Programms besteht darin, den Teilnehmern zu helfen, ihr Ernährungsverhalten durch einen kleinen Änderungsansatz zu ändern.
Ein registrierter Ernährungsberater bietet den Teilnehmern über Online-Gruppen Ernährungscoaching an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diät-Qualität
Zeitfenster: Ende der Intervention (4 Wochen)
Die Ernährungsqualität wird anhand eines 4-tägigen Ernährungstagebuchs gemessen
Ende der Intervention (4 Wochen)
Diät-Qualität
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Ernährungsqualität wird anhand eines 4-tägigen Ernährungstagebuchs gemessen
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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