- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05165238
Vaikutusohjelma multippeliskleroosiin
Neljän viikon valmennusohjelman vaikutus multippeliskleroosia sairastavien aikuisten ruokailutottumuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on yleisin nuorten aikuisten krooninen vajaatoimintaa aiheuttava keskushermostosairaus, jota sairastaa yksi tuhannesta länsimaiden ihmisestä. Liitännäissairauksien suhteettomat ja arvaamattomat vaikutukset lisäävät kattavien MS-taudin hallinta- ja hyvinvointistrategioiden tarvetta.
Kattava hoito on kuitenkin rajallista, mikä pakottaa monet ihmiset laiminlyömään hyvinvointinsa kriittisiä puolia. Tämä luo syvän tarpeen terveys- ja hyvinvointiohjelmille, jotka tarjoavat koulutusta, yhteyttä ja aktivointia.
Tutkimukset osoittavat jatkuvan tarpeen saada enemmän luotettavaa tietoa oireista, hoidosta, pääsystä terveydenhuollon ammattilaisten puoleen ja kuntoutukseen. Myös ensisijainen tyydyttämätön tarve saada lisätietoa liikunnasta, ravinnosta, vakuutuksista, kuljetuksista ja työllisyydestä.
MS-tautia sairastavat ihmiset saavat usein enemmän tietoa edunvalvontaorganisaatioilta kuin heidän MS-tautien sairaanhoitajansa tai neurologinsa. Terveydenhuollon ammattilaisten heikentynyt pääsy COVID-19-pandemian jälkeen on lisännyt tarvetta saada luotettavaa tietoa organisaatioilta, kuten Can Do MS. Viimeisen vuoden aikana Can Do MS:n virtuaaliohjelmien osallistuminen on kasvanut merkittävästi, ja osallistujat pitivät "uuden tiedon oppimista" kriittisenä tavoitteena.
Monipuolinen lähestymistapa, jossa hyödynnetään auditiivisia, visuaalisia ja kinesteettisiä oppimistyyliä, on suositeltava menetelmä tiedon välittämiseen. On myös tarpeen vedota useisiin aistikanaviin ilmaisten välineiden (esim. video, ääni, kirjallinen materiaali, kosketustoiminta).
Tutkimme neljän viikon valmennusohjelman vaikutuksia MS-potilaiden ruokailutottumuksiin. Tämä tehdään kyselyillä, joita osallistujat täyttävät Qulatricsin kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35094
- UAB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki osallistujat ovat 18–65-vuotiaita aikuisia, joilla on diagnosoitu mikä tahansa MS-tauti. Myös omaishoitajia kutsutaan mukaan ohjelmaan, jos he niin haluavat. Mitään rajoituksia ei tehdä sukupuolen, sukupuolen tai muiden olosuhteiden perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos aiheet ovat ikäryhmän ulkopuolella, he eivät voi osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmennusohjelma
Osallistujat suorittavat 4 viikon valmennusohjelman online-ryhmäympäristössä.
Ohjelman tarkoituksena on auttaa osallistujia muuttamaan ruokailutottumuksiaan pienillä muutoksilla.
|
Rekisteröity ravitsemusterapeutti antaa osallistujille ruokavaliovalmennusta verkkoryhmien kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: toimenpiteen loppu (4 viikkoa)
|
Ruokavalion laatua mitataan 4 päivän ruokapäiväkirjalla
|
toimenpiteen loppu (4 viikkoa)
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ruokavalion laatua mitataan 4 päivän ruokapäiväkirjalla
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300008553
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .