- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05165238
Effektprogram for multipel sklerose
Indvirkningen af et fire-ugers coachingprogram på kostvaner hos voksne med multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose (MS) er den mest almindelige kronisk invaliderende sygdom i centralnervesystemet (CNS) hos unge voksne, som rammer 1 ud af 1.000 mennesker i vestlige lande. Uforholdsmæssige og uforudsigelige virkninger af komorbide sundhedstilstande øger behovet for omfattende MS-håndtering og velværestrategier.
Omfattende pleje er dog begrænset, hvilket tvinger mange mennesker til at forsømme kritiske aspekter af deres velvære. Dette skaber et dybtgående behov for sundheds- og velværeprogrammer, der giver uddannelse, forbindelse og aktivering.
Forskning viser et konsekvent behov for mere adgang til pålidelig information om symptomer, behandling, adgang til sundhedspersonale og rehabilitering. Der er også et primært udækket behov for mere information om træning, ernæring, forsikring, transport og beskæftigelse.
Mennesker, der lever med MS, modtager ofte mere information fra fortalervirksomheder end deres MS-sygeplejerske eller neurolog. Nedsat adgang til sundhedspersonale siden COVID-19-pandemien har øget behovet for troværdig information fra organisationer som Can Do MS. I løbet af det seneste år har Can Do MS oplevet en betydelig vækst i virtuelle programdeltagelser, hvor deltagerne har identificeret "at lære ny information" som et kritisk mål.
En flerstrenget tilgang, der bruger auditive, visuelle og kinæstetiske læringsstile er den foretrukne metode til at levere information. Der er også behov for at appellere til flere sensoriske kanaler gennem komplementære medier (f.eks. video, lyd, skriftlige materialer, taktile aktiviteter).
Vi vil studere effekten af det fire ugers coachingprogram på kostmønstre hos MS-patienter. Dette vil blive gjort gennem undersøgelser, deltagerne vil udfylde gennem Qulatrics.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35094
- UAB
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle deltagere vil være voksne i alderen 18 til 65 diagnosticeret med enhver form for MS. Pårørende inviteres også til at deltage i programmet, hvis de har lyst. Der vil ikke blive lavet begrænsninger baseret på køn, køn eller andre forhold.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis forsøgspersonerne er uden for aldersgruppen, vil de ikke kunne deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Coaching program
Deltagerne vil gennemføre et 4-ugers coachingprogram i en online gruppeindstilling.
Formålet med programmet vil være at hjælpe deltagerne med at ændre kostadfærd via en tilgang til små ændringer.
|
En registreret diætist vil sørge for kostcoaching via onlinegrupper til deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kostkvalitet
Tidsramme: afslutning af intervention (4 uger)
|
Kostkvaliteten vil blive målt via 4 dages madjournal
|
afslutning af intervention (4 uger)
|
Kostkvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Kostkvaliteten vil blive målt via 4 dages madjournal
|
3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 300008553
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater