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Programa de Impacto para Esclerose Múltipla

19 de setembro de 2023 atualizado por: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Impacto de um Programa de Coaching de Quatro Semanas nos Hábitos Alimentares em Adultos com Esclerose Múltipla

O objetivo deste estudo é explorar os efeitos de um programa de treinamento de dieta de quatro semanas sobre dor, fadiga, humor e hábitos alimentares entre adultos com esclerose múltipla.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Esclerose Múltipla (EM) é a doença crônica incapacitante do sistema nervoso central (SNC) mais comum em adultos jovens, afetando 1 em cada 1.000 pessoas nos países ocidentais. Os impactos desproporcionais e imprevisíveis das condições de saúde comórbidas aumentam a necessidade de estratégias abrangentes de gerenciamento e bem-estar da EM.

No entanto, o cuidado integral é limitado, forçando muitas pessoas a negligenciar aspectos críticos de seu bem-estar. Isso cria uma profunda necessidade de programas de saúde e bem-estar que forneçam educação, conexão e ativação.

A pesquisa mostra uma necessidade consistente de mais acesso a informações confiáveis ​​sobre sintomas, gerenciamento, acesso a profissionais de saúde e reabilitação. Há também uma necessidade primária não atendida de mais informações sobre exercícios, nutrição, seguros, transporte e emprego.

As pessoas que vivem com esclerose múltipla geralmente recebem mais informações de organizações de defesa do que sua enfermeira ou neurologista de esclerose múltipla. A diminuição do acesso aos profissionais de saúde desde a pandemia de COVID-19 aumentou a necessidade de informações confiáveis ​​de organizações como a Can Do MS. No ano passado, o Can Do MS teve um crescimento significativo na participação em programas virtuais, com os participantes identificando "aprender novas informações" como um objetivo crítico.

Uma abordagem multifacetada utilizando estilos de aprendizado auditivo, visual e cinestésico é o método preferido para fornecer informações. Há também a necessidade de apelar para múltiplos canais sensoriais através de meios complementares (p. vídeo, áudio, materiais escritos, atividades táteis).

Estudaremos os efeitos do programa de treinamento de quatro semanas nos padrões alimentares de pacientes com EM. Isso será feito por meio de pesquisas que os participantes preencherão por meio do Qulatrics.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35094
        • UAB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os participantes serão adultos com idades entre 18 e 65 anos diagnosticados com qualquer forma de EM. Os cuidadores também são convidados a participar do programa, se assim o desejarem. Nenhuma restrição será feita com base em sexo, gênero ou outra condição.

Critério de exclusão:

  • Se os sujeitos estiverem fora da faixa etária, eles não poderão participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de treinamento
Os participantes completarão um programa de treinamento de 4 semanas em um ambiente de grupo on-line. O objetivo do programa será ajudar os participantes a mudar comportamentos alimentares por meio de uma abordagem de pequenas mudanças.
Um nutricionista registrado fornecerá orientação dietética por meio de grupos on-line aos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da dieta
Prazo: fim da intervenção (4 semanas)
A qualidade da dieta será medida através do diário alimentar de 4 dias
fim da intervenção (4 semanas)
Qualidade da dieta
Prazo: 3 meses após a intervenção
A qualidade da dieta será medida através do diário alimentar de 4 dias
3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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