- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05165238
Programa de Impacto para Esclerose Múltipla
Impacto de um Programa de Coaching de Quatro Semanas nos Hábitos Alimentares em Adultos com Esclerose Múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Esclerose Múltipla (EM) é a doença crônica incapacitante do sistema nervoso central (SNC) mais comum em adultos jovens, afetando 1 em cada 1.000 pessoas nos países ocidentais. Os impactos desproporcionais e imprevisíveis das condições de saúde comórbidas aumentam a necessidade de estratégias abrangentes de gerenciamento e bem-estar da EM.
No entanto, o cuidado integral é limitado, forçando muitas pessoas a negligenciar aspectos críticos de seu bem-estar. Isso cria uma profunda necessidade de programas de saúde e bem-estar que forneçam educação, conexão e ativação.
A pesquisa mostra uma necessidade consistente de mais acesso a informações confiáveis sobre sintomas, gerenciamento, acesso a profissionais de saúde e reabilitação. Há também uma necessidade primária não atendida de mais informações sobre exercícios, nutrição, seguros, transporte e emprego.
As pessoas que vivem com esclerose múltipla geralmente recebem mais informações de organizações de defesa do que sua enfermeira ou neurologista de esclerose múltipla. A diminuição do acesso aos profissionais de saúde desde a pandemia de COVID-19 aumentou a necessidade de informações confiáveis de organizações como a Can Do MS. No ano passado, o Can Do MS teve um crescimento significativo na participação em programas virtuais, com os participantes identificando "aprender novas informações" como um objetivo crítico.
Uma abordagem multifacetada utilizando estilos de aprendizado auditivo, visual e cinestésico é o método preferido para fornecer informações. Há também a necessidade de apelar para múltiplos canais sensoriais através de meios complementares (p. vídeo, áudio, materiais escritos, atividades táteis).
Estudaremos os efeitos do programa de treinamento de quatro semanas nos padrões alimentares de pacientes com EM. Isso será feito por meio de pesquisas que os participantes preencherão por meio do Qulatrics.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35094
- UAB
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes serão adultos com idades entre 18 e 65 anos diagnosticados com qualquer forma de EM. Os cuidadores também são convidados a participar do programa, se assim o desejarem. Nenhuma restrição será feita com base em sexo, gênero ou outra condição.
Critério de exclusão:
- Se os sujeitos estiverem fora da faixa etária, eles não poderão participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de treinamento
Os participantes completarão um programa de treinamento de 4 semanas em um ambiente de grupo on-line.
O objetivo do programa será ajudar os participantes a mudar comportamentos alimentares por meio de uma abordagem de pequenas mudanças.
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Um nutricionista registrado fornecerá orientação dietética por meio de grupos on-line aos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da dieta
Prazo: fim da intervenção (4 semanas)
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A qualidade da dieta será medida através do diário alimentar de 4 dias
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fim da intervenção (4 semanas)
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Qualidade da dieta
Prazo: 3 meses após a intervenção
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A qualidade da dieta será medida através do diário alimentar de 4 dias
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3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 300008553
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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