- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05165238
Effektprogram for multippel sklerose
Effekten av et fire-ukers coachingprogram på kostholdsvaner hos voksne med multippel sklerose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose (MS) er den vanligste kronisk invalidiserende sentralnervesystemet (CNS) sykdom hos unge voksne, og rammer 1 av 1000 mennesker i vestlige land. Uforholdsmessige og uforutsigbare virkninger av komorbide helsetilstander øker behovet for omfattende MS-behandling og velværestrategier.
Omfattende omsorg er imidlertid begrenset, noe som tvinger mange mennesker til å neglisjere kritiske aspekter ved deres velvære. Dette skaper et dyptgående behov for helse- og velværeprogrammer som gir utdanning, tilknytning og aktivering.
Forskning viser et konsekvent behov for mer tilgang til pålitelig informasjon om symptomer, behandling, tilgang til helsepersonell og rehabilitering. Det er også et primært udekket behov for mer informasjon om trening, ernæring, forsikring, transport og sysselsetting.
Mennesker som lever med MS mottar ofte mer informasjon fra advokatorganisasjoner enn deres MS-sykepleier eller nevrolog. Redusert tilgang til helsepersonell siden COVID-19-pandemien har økt behovet for troverdig informasjon fra organisasjoner som Can Do MS. I løpet av det siste året har Can Do MS sett en betydelig vekst i deltakelse på virtuelle programmer, med deltakere som har identifisert "å lære ny informasjon" som et kritisk mål.
En flerstrenget tilnærming som bruker auditive, visuelle og kinestetiske læringsstiler er den foretrukne metoden for å levere informasjon. Det er også behov for å appellere til flere sensoriske kanaler gjennom komplementære medier (f.eks. video, lyd, skriftlig materiale, taktile aktiviteter).
Vi vil studere effekten av det fire ukers coachingprogrammet på kostholdsmønstre hos MS-pasienter. Dette vil bli gjort gjennom spørreundersøkelser deltakerne skal gjennomføre gjennom Qulatrics.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35094
- UAB
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle deltakere vil være voksne i alderen 18 til 65 diagnostisert med noen form for MS. Omsorgspersoner inviteres også til å delta på programmet hvis de ønsker det. Ingen begrensninger vil bli gjort basert på kjønn, kjønn eller andre forhold.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis forsøkspersonene er utenfor aldersgruppen vil de ikke kunne delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trenerprogram
Deltakerne vil fullføre et 4-ukers coachingprogram i en online gruppeinnstilling.
Formålet med programmet vil være å hjelpe deltakerne til å endre kostholdsatferd via en tilnærming til små endringer.
|
En registrert kostholdsekspert vil gi kostholdsveiledning via nettgrupper til deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettkvalitet
Tidsramme: slutt på intervensjon (4 uker)
|
Diettkvaliteten vil bli målt via 4 dagers matjournal
|
slutt på intervensjon (4 uker)
|
|
Diettkvalitet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Diettkvaliteten vil bli målt via 4 dagers matjournal
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 300008553
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .