Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektprogram for multippel sklerose

19. september 2023 oppdatert av: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Effekten av et fire-ukers coachingprogram på kostholdsvaner hos voksne med multippel sklerose

Hensikten med denne studien er å utforske effekten av et fire ukers diettopplæringsprogram på smerte, tretthet, humør og kostholdsvaner blant voksne med multippel sklerose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er den vanligste kronisk invalidiserende sentralnervesystemet (CNS) sykdom hos unge voksne, og rammer 1 av 1000 mennesker i vestlige land. Uforholdsmessige og uforutsigbare virkninger av komorbide helsetilstander øker behovet for omfattende MS-behandling og velværestrategier.

Omfattende omsorg er imidlertid begrenset, noe som tvinger mange mennesker til å neglisjere kritiske aspekter ved deres velvære. Dette skaper et dyptgående behov for helse- og velværeprogrammer som gir utdanning, tilknytning og aktivering.

Forskning viser et konsekvent behov for mer tilgang til pålitelig informasjon om symptomer, behandling, tilgang til helsepersonell og rehabilitering. Det er også et primært udekket behov for mer informasjon om trening, ernæring, forsikring, transport og sysselsetting.

Mennesker som lever med MS mottar ofte mer informasjon fra advokatorganisasjoner enn deres MS-sykepleier eller nevrolog. Redusert tilgang til helsepersonell siden COVID-19-pandemien har økt behovet for troverdig informasjon fra organisasjoner som Can Do MS. I løpet av det siste året har Can Do MS sett en betydelig vekst i deltakelse på virtuelle programmer, med deltakere som har identifisert "å lære ny informasjon" som et kritisk mål.

En flerstrenget tilnærming som bruker auditive, visuelle og kinestetiske læringsstiler er den foretrukne metoden for å levere informasjon. Det er også behov for å appellere til flere sensoriske kanaler gjennom komplementære medier (f.eks. video, lyd, skriftlig materiale, taktile aktiviteter).

Vi vil studere effekten av det fire ukers coachingprogrammet på kostholdsmønstre hos MS-pasienter. Dette vil bli gjort gjennom spørreundersøkelser deltakerne skal gjennomføre gjennom Qulatrics.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35094
        • UAB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle deltakere vil være voksne i alderen 18 til 65 diagnostisert med noen form for MS. Omsorgspersoner inviteres også til å delta på programmet hvis de ønsker det. Ingen begrensninger vil bli gjort basert på kjønn, kjønn eller andre forhold.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis forsøkspersonene er utenfor aldersgruppen vil de ikke kunne delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trenerprogram
Deltakerne vil fullføre et 4-ukers coachingprogram i en online gruppeinnstilling. Formålet med programmet vil være å hjelpe deltakerne til å endre kostholdsatferd via en tilnærming til små endringer.
En registrert kostholdsekspert vil gi kostholdsveiledning via nettgrupper til deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diettkvalitet
Tidsramme: slutt på intervensjon (4 uker)
Diettkvaliteten vil bli målt via 4 dagers matjournal
slutt på intervensjon (4 uker)
Diettkvalitet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Diettkvaliteten vil bli målt via 4 dagers matjournal
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere