Impact Program pro roztroušenou sklerózu
Vliv čtyřtýdenního koučovacího programu na stravovací návyky u dospělých s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Roztroušená skleróza (RS) je nejčastějším chronickým invalidizujícím onemocněním centrálního nervového systému (CNS) u mladých dospělých, které v západních zemích postihuje 1 z 1 000 lidí. Neúměrné a nepředvídatelné dopady komorbidních zdravotních stavů zvyšují potřebu komplexního managementu RS a strategií wellness.
Komplexní péče je však omezená, což nutí mnoho lidí zanedbávat kritické aspekty svého zdraví. To vytváří hlubokou potřebu zdravotních a wellness programů, které poskytují vzdělání, spojení a aktivaci.
Výzkum ukazuje trvalou potřebu lepšího přístupu ke spolehlivým informacím o symptomech, léčbě, přístupu ke zdravotnickým pracovníkům a rehabilitaci. Existuje také primární neuspokojená potřeba více informací o cvičení, výživě, pojištění, dopravě a zaměstnání.
Lidé žijící s RS často dostávají více informací od advokačních organizací než jejich RS sestra nebo neurolog. Snížený přístup ke zdravotnickým pracovníkům od pandemie COVID-19 zvýšil potřebu důvěryhodných informací od organizací, jako je Can Do MS. Za poslední rok zaznamenal Can Do MS významný nárůst návštěvnosti virtuálních programů, přičemž účastník označil „učení se novým informacím“ za kritický cíl.
Upřednostňovanou metodou předávání informací je mnohostranný přístup využívající sluchové, vizuální a kinestetické styly učení. Je také potřeba oslovit více smyslových kanálů prostřednictvím doplňkových médií (např. video, audio, písemné materiály, hmatové aktivity).
Budeme studovat účinky čtyřtýdenního koučovacího programu na stravovací návyky u pacientů s RS. To bude provedeno prostřednictvím průzkumů, které účastníci vyplní prostřednictvím Qulatrics.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35094
- UAB
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni účastníci budou dospělí ve věku 18 až 65 let s diagnózou jakékoli formy RS. Pokud si to přejí, na program jsou zváni i pečovatelé. Nebudou stanovena žádná omezení na základě pohlaví, pohlaví nebo jiných podmínek.
Kritéria vyloučení:
- Pokud jsou subjekty mimo věkové rozmezí, nebudou se moci zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koučovací program
Účastníci absolvují 4týdenní koučovací program v online skupinovém prostředí.
Účelem programu bude pomoci účastníkům změnit dietní chování prostřednictvím přístupu malých změn.
|
Registrovaný dietolog poskytne účastníkům dietní koučink prostřednictvím online skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita stravy
Časové okno: konec intervence (4 týdny)
|
Kvalita stravy bude měřena prostřednictvím 4denního deníku potravin
|
konec intervence (4 týdny)
|
|
Kvalita stravy
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Kvalita stravy bude měřena prostřednictvím 4denního deníku potravin
|
3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 300008553
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .