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Programa Impacto para la Esclerosis Múltiple

19 de septiembre de 2023 actualizado por: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Impacto de un programa de coaching de cuatro semanas sobre los hábitos alimentarios en adultos con esclerosis múltiple

El propósito de este estudio es explorar los efectos de un programa de entrenamiento dietético de cuatro semanas sobre el dolor, la fatiga, el estado de ánimo y los hábitos alimentarios entre adultos con esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) es la enfermedad crónica incapacitante del sistema nervioso central (SNC) más común en adultos jóvenes y afecta a 1 de cada 1000 personas en los países occidentales. Los impactos desproporcionados e impredecibles de las condiciones de salud comórbidas aumentan la necesidad de estrategias integrales de control y bienestar de la EM.

Sin embargo, la atención integral es limitada, lo que obliga a muchas personas a descuidar aspectos críticos de su bienestar. Esto crea una profunda necesidad de programas de salud y bienestar que brinden educación, conexión y activación.

La investigación muestra una necesidad constante de más acceso a información confiable sobre síntomas, manejo, acceso a profesionales de la salud y rehabilitación. También existe una necesidad primaria insatisfecha de más información sobre ejercicio, nutrición, seguros, transporte y empleo.

Las personas que viven con EM a menudo reciben más información de las organizaciones de defensa que su enfermera o neurólogo de EM. La disminución del acceso a los profesionales de la salud desde la pandemia de COVID-19 ha aumentado la necesidad de información creíble de organizaciones como Can Do MS. Durante el año pasado, Can Do MS experimentó un crecimiento significativo en la asistencia al programa virtual, y los participantes identificaron "aprender nueva información" como un objetivo fundamental.

Un enfoque múltiple que utiliza estilos de aprendizaje auditivo, visual y cinestésico es el método preferido para entregar información. También existe la necesidad de apelar a múltiples canales sensoriales a través de medios complementarios (p. video, audio, materiales escritos, actividades táctiles).

Estudiaremos los efectos del programa de entrenamiento de cuatro semanas sobre los patrones dietéticos en pacientes con EM. Esto se hará a través de encuestas que los participantes completarán a través de Qulatrics.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35094
        • UAB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los participantes serán adultos de 18 a 65 años diagnosticados con cualquier forma de EM. Los cuidadores también están invitados a asistir al programa si así lo desean. No se harán restricciones basadas en sexo, género u otra condición.

Criterio de exclusión:

  • Si los sujetos están fuera del rango de edad no podrán participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de entrenamiento
Los participantes completarán un programa de entrenamiento de 4 semanas en un entorno grupal en línea. El propósito del programa será ayudar a los participantes a cambiar sus hábitos alimenticios a través de un enfoque de pequeños cambios.
Un dietista registrado brindará asesoramiento dietético a través de grupos en línea a los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: fin de la intervención (4 semanas)
La calidad de la dieta se medirá a través de un diario de alimentos de 4 días.
fin de la intervención (4 semanas)
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
La calidad de la dieta se medirá a través de un diario de alimentos de 4 días.
3 meses post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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