- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05165238
Programa Impacto para la Esclerosis Múltiple
Impacto de un programa de coaching de cuatro semanas sobre los hábitos alimentarios en adultos con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es la enfermedad crónica incapacitante del sistema nervioso central (SNC) más común en adultos jóvenes y afecta a 1 de cada 1000 personas en los países occidentales. Los impactos desproporcionados e impredecibles de las condiciones de salud comórbidas aumentan la necesidad de estrategias integrales de control y bienestar de la EM.
Sin embargo, la atención integral es limitada, lo que obliga a muchas personas a descuidar aspectos críticos de su bienestar. Esto crea una profunda necesidad de programas de salud y bienestar que brinden educación, conexión y activación.
La investigación muestra una necesidad constante de más acceso a información confiable sobre síntomas, manejo, acceso a profesionales de la salud y rehabilitación. También existe una necesidad primaria insatisfecha de más información sobre ejercicio, nutrición, seguros, transporte y empleo.
Las personas que viven con EM a menudo reciben más información de las organizaciones de defensa que su enfermera o neurólogo de EM. La disminución del acceso a los profesionales de la salud desde la pandemia de COVID-19 ha aumentado la necesidad de información creíble de organizaciones como Can Do MS. Durante el año pasado, Can Do MS experimentó un crecimiento significativo en la asistencia al programa virtual, y los participantes identificaron "aprender nueva información" como un objetivo fundamental.
Un enfoque múltiple que utiliza estilos de aprendizaje auditivo, visual y cinestésico es el método preferido para entregar información. También existe la necesidad de apelar a múltiples canales sensoriales a través de medios complementarios (p. video, audio, materiales escritos, actividades táctiles).
Estudiaremos los efectos del programa de entrenamiento de cuatro semanas sobre los patrones dietéticos en pacientes con EM. Esto se hará a través de encuestas que los participantes completarán a través de Qulatrics.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35094
- UAB
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los participantes serán adultos de 18 a 65 años diagnosticados con cualquier forma de EM. Los cuidadores también están invitados a asistir al programa si así lo desean. No se harán restricciones basadas en sexo, género u otra condición.
Criterio de exclusión:
- Si los sujetos están fuera del rango de edad no podrán participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de entrenamiento
Los participantes completarán un programa de entrenamiento de 4 semanas en un entorno grupal en línea.
El propósito del programa será ayudar a los participantes a cambiar sus hábitos alimenticios a través de un enfoque de pequeños cambios.
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Un dietista registrado brindará asesoramiento dietético a través de grupos en línea a los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: fin de la intervención (4 semanas)
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La calidad de la dieta se medirá a través de un diario de alimentos de 4 días.
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fin de la intervención (4 semanas)
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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La calidad de la dieta se medirá a través de un diario de alimentos de 4 días.
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3 meses post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 300008553
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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