- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05165238
Impactprogramma voor Multiple Sclerose
Impact van een vier weken durend coachingprogramma op voedingsgewoonten bij volwassenen met multiple sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multiple sclerose (MS) is de meest voorkomende chronische invaliderende ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) bij jonge volwassenen en treft 1 op de 1.000 mensen in westerse landen. Disproportionele en onvoorspelbare effecten van comorbide gezondheidsproblemen vergroten de behoefte aan alomvattende MS-beheer- en welzijnsstrategieën.
Uitgebreide zorg is echter beperkt, waardoor veel mensen worden gedwongen kritieke aspecten van hun welzijn te verwaarlozen. Dit creëert een grote behoefte aan gezondheids- en welzijnsprogramma's die educatie, verbinding en activering bieden.
Onderzoek toont een aanhoudende behoefte aan meer toegang tot betrouwbare informatie over symptomen, management, toegang tot zorgprofessionals en revalidatie. Er is ook een primaire onvervulde behoefte aan meer informatie over lichaamsbeweging, voeding, verzekeringen, vervoer en werkgelegenheid.
Mensen met MS krijgen vaak meer informatie van belangenorganisaties dan van hun MS-verpleegkundige of neuroloog. Door de verminderde toegang tot zorgprofessionals sinds de COVID-19-pandemie is de behoefte aan geloofwaardige informatie van organisaties als Can Do MS toegenomen. In het afgelopen jaar heeft Can Do MS een aanzienlijke groei gezien in het aantal deelnemers aan virtuele programma's, waarbij de deelnemers het "leren van nieuwe informatie" als een kritieke doelstelling identificeerden.
Een meervoudige benadering die auditieve, visuele en kinesthetische leerstijlen gebruikt, is de geprefereerde methode voor het leveren van informatie. Er is ook een behoefte om meerdere zintuiglijke kanalen aan te spreken via complementaire media (bijv. video, audio, geschreven materiaal, tactiele activiteiten).
We gaan de effecten bestuderen van het vier weken durende coachingsprogramma op het voedingspatroon van MS-patiënten. Dit zal worden gedaan door middel van enquêtes die de deelnemers via Qulatrics zullen invullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35094
- UAB
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle deelnemers zijn volwassenen van 18 tot 65 jaar met de diagnose van enige vorm van MS. Ook mantelzorgers worden uitgenodigd om het programma bij te wonen als ze dat willen. Er worden geen beperkingen opgelegd op basis van geslacht, geslacht of andere aandoening.
Uitsluitingscriteria:
- Als de proefpersonen buiten de leeftijdscategorie vallen, kunnen ze niet deelnemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coachend programma
Deelnemers volgen een coachingprogramma van 4 weken in een online groepssetting.
Het doel van het programma is om deelnemers te helpen hun voedingsgedrag te veranderen door middel van kleine veranderingen.
|
Een geregistreerde diëtist geeft via online groepen voedingscoaching aan deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: einde interventie (4 weken)
|
De kwaliteit van het dieet wordt gemeten via een 4-daags voedingsdagboek
|
einde interventie (4 weken)
|
|
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De kwaliteit van het dieet wordt gemeten via een 4-daags voedingsdagboek
|
3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 300008553
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .