Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impactprogramma voor Multiple Sclerose

19 september 2023 bijgewerkt door: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Impact van een vier weken durend coachingprogramma op voedingsgewoonten bij volwassenen met multiple sclerose

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een vier weken durend dieetcoachingprogramma op pijn, vermoeidheid, stemming en voedingsgewoonten bij volwassenen met multiple sclerose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is de meest voorkomende chronische invaliderende ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) bij jonge volwassenen en treft 1 op de 1.000 mensen in westerse landen. Disproportionele en onvoorspelbare effecten van comorbide gezondheidsproblemen vergroten de behoefte aan alomvattende MS-beheer- en welzijnsstrategieën.

Uitgebreide zorg is echter beperkt, waardoor veel mensen worden gedwongen kritieke aspecten van hun welzijn te verwaarlozen. Dit creëert een grote behoefte aan gezondheids- en welzijnsprogramma's die educatie, verbinding en activering bieden.

Onderzoek toont een aanhoudende behoefte aan meer toegang tot betrouwbare informatie over symptomen, management, toegang tot zorgprofessionals en revalidatie. Er is ook een primaire onvervulde behoefte aan meer informatie over lichaamsbeweging, voeding, verzekeringen, vervoer en werkgelegenheid.

Mensen met MS krijgen vaak meer informatie van belangenorganisaties dan van hun MS-verpleegkundige of neuroloog. Door de verminderde toegang tot zorgprofessionals sinds de COVID-19-pandemie is de behoefte aan geloofwaardige informatie van organisaties als Can Do MS toegenomen. In het afgelopen jaar heeft Can Do MS een aanzienlijke groei gezien in het aantal deelnemers aan virtuele programma's, waarbij de deelnemers het "leren van nieuwe informatie" als een kritieke doelstelling identificeerden.

Een meervoudige benadering die auditieve, visuele en kinesthetische leerstijlen gebruikt, is de geprefereerde methode voor het leveren van informatie. Er is ook een behoefte om meerdere zintuiglijke kanalen aan te spreken via complementaire media (bijv. video, audio, geschreven materiaal, tactiele activiteiten).

We gaan de effecten bestuderen van het vier weken durende coachingsprogramma op het voedingspatroon van MS-patiënten. Dit zal worden gedaan door middel van enquêtes die de deelnemers via Qulatrics zullen invullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle deelnemers zijn volwassenen van 18 tot 65 jaar met de diagnose van enige vorm van MS. Ook mantelzorgers worden uitgenodigd om het programma bij te wonen als ze dat willen. Er worden geen beperkingen opgelegd op basis van geslacht, geslacht of andere aandoening.

Uitsluitingscriteria:

  • Als de proefpersonen buiten de leeftijdscategorie vallen, kunnen ze niet deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Coachend programma
Deelnemers volgen een coachingprogramma van 4 weken in een online groepssetting. Het doel van het programma is om deelnemers te helpen hun voedingsgedrag te veranderen door middel van kleine veranderingen.
Een geregistreerde diëtist geeft via online groepen voedingscoaching aan deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: einde interventie (4 weken)
De kwaliteit van het dieet wordt gemeten via een 4-daags voedingsdagboek
einde interventie (4 weken)
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
De kwaliteit van het dieet wordt gemeten via een 4-daags voedingsdagboek
3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren