Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wpływu na stwardnienie rozsiane

19 września 2023 zaktualizowane przez: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Wpływ czterotygodniowego programu coachingowego na nawyki żywieniowe u dorosłych ze stwardnieniem rozsianym

Celem tego badania jest zbadanie wpływu czterotygodniowego programu coachingu dietetycznego na ból, zmęczenie, nastrój i nawyki żywieniowe wśród dorosłych ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) jest najczęstszą przewlekłą chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN) występującą u młodych dorosłych, dotykającą 1 na 1000 osób w krajach zachodnich. Nieproporcjonalne i nieprzewidywalne skutki współistniejących schorzeń zwiększają zapotrzebowanie na kompleksowe zarządzanie SM i strategie dobrego samopoczucia.

Jednak kompleksowa opieka jest ograniczona, co zmusza wiele osób do zaniedbywania krytycznych aspektów ich dobrego samopoczucia. Stwarza to głęboką potrzebę programów zdrowotnych i odnowy biologicznej, które zapewniają edukację, połączenie i aktywację.

Badania pokazują stałą potrzebę większego dostępu do wiarygodnych informacji dotyczących objawów, leczenia, dostępu do pracowników służby zdrowia i rehabilitacji. Istnieje również podstawowe niezaspokojone zapotrzebowanie na więcej informacji na temat ćwiczeń, odżywiania, ubezpieczeń, transportu i zatrudnienia.

Osoby żyjące ze stwardnieniem rozsianym często otrzymują więcej informacji od organizacji rzeczniczych niż ich pielęgniarka lub neurolog. Zmniejszony dostęp do pracowników służby zdrowia od czasu pandemii COVID-19 zwiększył zapotrzebowanie na wiarygodne informacje od organizacji takich jak Can Do MS. W ciągu ostatniego roku firma Can Do MS odnotowała znaczny wzrost frekwencji w programach wirtualnych, a uczestnicy uznali „uczenie się nowych informacji” za najważniejszy cel.

Preferowaną metodą dostarczania informacji jest wielokierunkowe podejście wykorzystujące słuchowe, wzrokowe i kinestetyczne style uczenia się. Istnieje również potrzeba odwołania się do wielu kanałów sensorycznych za pośrednictwem uzupełniających się mediów (np. wideo, audio, materiały pisane, działania dotykowe).

Zbadamy wpływ czterotygodniowego programu coachingowego na wzorce żywieniowe u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Odbędzie się to za pomocą ankiet, które uczestnicy wypełnią za pośrednictwem Qulatrics.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy uczestnicy będą dorosłymi osobami w wieku od 18 do 65 lat, u których zdiagnozowano jakąkolwiek postać SM. Opiekunowie są również zaproszeni do udziału w programie, jeśli chcą. Żadne ograniczenia nie będą wprowadzane ze względu na płeć, płeć lub inne warunki.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli badani są poza przedziałem wiekowym, nie będą mogli uczestniczyć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program coachingowy
Uczestnicy przejdą 4-tygodniowy program coachingowy w grupie on-line. Celem programu będzie pomoc uczestnikom w zmianie nawyków żywieniowych poprzez podejście małych zmian.
Zarejestrowany dietetyk zapewni uczestnikom coaching dietetyczny za pośrednictwem grup internetowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diety
Ramy czasowe: koniec interwencji (4 tygodnie)
Jakość diety będzie mierzona za pomocą 4-dniowego dziennika żywności
koniec interwencji (4 tygodnie)
Jakość diety
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Jakość diety będzie mierzona za pomocą 4-dniowego dziennika żywności
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj