- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05165238
Program wpływu na stwardnienie rozsiane
Wpływ czterotygodniowego programu coachingowego na nawyki żywieniowe u dorosłych ze stwardnieniem rozsianym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwardnienie rozsiane (SM) jest najczęstszą przewlekłą chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN) występującą u młodych dorosłych, dotykającą 1 na 1000 osób w krajach zachodnich. Nieproporcjonalne i nieprzewidywalne skutki współistniejących schorzeń zwiększają zapotrzebowanie na kompleksowe zarządzanie SM i strategie dobrego samopoczucia.
Jednak kompleksowa opieka jest ograniczona, co zmusza wiele osób do zaniedbywania krytycznych aspektów ich dobrego samopoczucia. Stwarza to głęboką potrzebę programów zdrowotnych i odnowy biologicznej, które zapewniają edukację, połączenie i aktywację.
Badania pokazują stałą potrzebę większego dostępu do wiarygodnych informacji dotyczących objawów, leczenia, dostępu do pracowników służby zdrowia i rehabilitacji. Istnieje również podstawowe niezaspokojone zapotrzebowanie na więcej informacji na temat ćwiczeń, odżywiania, ubezpieczeń, transportu i zatrudnienia.
Osoby żyjące ze stwardnieniem rozsianym często otrzymują więcej informacji od organizacji rzeczniczych niż ich pielęgniarka lub neurolog. Zmniejszony dostęp do pracowników służby zdrowia od czasu pandemii COVID-19 zwiększył zapotrzebowanie na wiarygodne informacje od organizacji takich jak Can Do MS. W ciągu ostatniego roku firma Can Do MS odnotowała znaczny wzrost frekwencji w programach wirtualnych, a uczestnicy uznali „uczenie się nowych informacji” za najważniejszy cel.
Preferowaną metodą dostarczania informacji jest wielokierunkowe podejście wykorzystujące słuchowe, wzrokowe i kinestetyczne style uczenia się. Istnieje również potrzeba odwołania się do wielu kanałów sensorycznych za pośrednictwem uzupełniających się mediów (np. wideo, audio, materiały pisane, działania dotykowe).
Zbadamy wpływ czterotygodniowego programu coachingowego na wzorce żywieniowe u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Odbędzie się to za pomocą ankiet, które uczestnicy wypełnią za pośrednictwem Qulatrics.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35094
- UAB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy uczestnicy będą dorosłymi osobami w wieku od 18 do 65 lat, u których zdiagnozowano jakąkolwiek postać SM. Opiekunowie są również zaproszeni do udziału w programie, jeśli chcą. Żadne ograniczenia nie będą wprowadzane ze względu na płeć, płeć lub inne warunki.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli badani są poza przedziałem wiekowym, nie będą mogli uczestniczyć.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program coachingowy
Uczestnicy przejdą 4-tygodniowy program coachingowy w grupie on-line.
Celem programu będzie pomoc uczestnikom w zmianie nawyków żywieniowych poprzez podejście małych zmian.
|
Zarejestrowany dietetyk zapewni uczestnikom coaching dietetyczny za pośrednictwem grup internetowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: koniec interwencji (4 tygodnie)
|
Jakość diety będzie mierzona za pomocą 4-dniowego dziennika żywności
|
koniec interwencji (4 tygodnie)
|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Jakość diety będzie mierzona za pomocą 4-dniowego dziennika żywności
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300008553
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .