- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05165238
Программа воздействия на рассеянный склероз
Влияние четырехнедельной коучинговой программы на пищевые привычки взрослых с рассеянным склерозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рассеянный склероз (РС) является наиболее распространенным хроническим инвалидизирующим заболеванием центральной нервной системы (ЦНС) у молодых людей, поражающим 1 из 1000 человек в западных странах. Непропорциональное и непредсказуемое воздействие сопутствующих заболеваний увеличивает потребность в комплексных стратегиях лечения РС и оздоровления.
Однако комплексная помощь ограничена, что вынуждает многих людей пренебрегать важными аспектами своего здоровья. Это создает глубокую потребность в программах здоровья и хорошего самочувствия, которые обеспечивают образование, связь и активацию.
Исследования показывают постоянную потребность в большем доступе к надежной информации о симптомах, лечении, доступе к медицинским работникам и реабилитации. Существует также первичная неудовлетворенная потребность в дополнительной информации о физических упражнениях, питании, страховании, транспорте и трудоустройстве.
Люди, живущие с РС, часто получают больше информации от организаций по защите интересов, чем от медсестры или невролога по РС. Сокращение доступа к специалистам здравоохранения после пандемии COVID-19 усилило потребность в достоверной информации от таких организаций, как Can Do MS. За последний год Can Do MS наблюдал значительный рост посещаемости виртуальных программ, при этом участники определили «изучение новой информации» как важнейшую цель.
Многосторонний подход с использованием аудиального, визуального и кинестетического стилей обучения является предпочтительным методом доставки информации. Также необходимо обращаться к нескольким сенсорным каналам через дополняющие друг друга средства (например, видео, аудио, письменные материалы, тактильные действия).
Мы изучим влияние четырехнедельной коучинговой программы на режим питания пациентов с рассеянным склерозом. Это будет сделано с помощью опросов, которые участники пройдут через Qulatrics.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35094
- UAB
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все участники будут взрослыми в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом любой формы рассеянного склероза. Воспитателям также предлагается принять участие в программе, если они хотят. Никаких ограничений не будет на основе пола, пола или других условий.
Критерий исключения:
- Если субъекты не достигли возрастного диапазона, они не смогут участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коучинговая программа
Участники пройдут 4-недельную программу коучинга в онлайн-группе.
Цель программы будет заключаться в том, чтобы помочь участникам изменить пищевое поведение с помощью подхода небольших изменений.
|
Зарегистрированный диетолог проведет для участников диетические тренировки через онлайн-группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество диеты
Временное ограничение: окончание вмешательства (4 недели)
|
Качество диеты будет измеряться с помощью 4-дневного журнала питания.
|
окончание вмешательства (4 недели)
|
|
Качество диеты
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Качество диеты будет измеряться с помощью 4-дневного журнала питания.
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 300008553
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .