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Programme Impact pour la sclérose en plaques

19 septembre 2023 mis à jour par: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Impact d'un programme de coaching de quatre semaines sur les habitudes alimentaires des adultes atteints de sclérose en plaques

Le but de cette étude est d'explorer les effets d'un programme de coaching diététique de quatre semaines sur la douleur, la fatigue, l'humeur et les habitudes alimentaires chez les adultes atteints de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est la maladie chronique invalidante du système nerveux central (SNC) la plus courante chez les jeunes adultes, affectant 1 personne sur 1 000 dans les pays occidentaux. Les impacts disproportionnés et imprévisibles des problèmes de santé comorbides augmentent les besoins en matière de stratégies globales de gestion et de bien-être de la SEP.

Cependant, les soins complets sont limités, obligeant de nombreuses personnes à négliger des aspects critiques de leur bien-être. Cela crée un besoin profond de programmes de santé et de bien-être qui offrent une éducation, une connexion et une activation.

La recherche montre un besoin constant d'un meilleur accès à des informations fiables concernant les symptômes, la gestion, l'accès aux professionnels de la santé et la réadaptation. Il existe également un besoin primaire non satisfait pour plus d'informations sur l'exercice, la nutrition, l'assurance, le transport et l'emploi.

Les personnes vivant avec la SEP reçoivent souvent plus d'informations des organisations de défense des intérêts que leur infirmière ou neurologue spécialisé en SEP. L'accès réduit aux professionnels de la santé depuis la pandémie de COVID-19 a accru le besoin d'informations crédibles de la part d'organisations comme Can Do MS. Au cours de l'année écoulée, Can Do MS a connu une croissance significative de la participation au programme virtuel, les participants identifiant "l'apprentissage de nouvelles informations" comme un objectif essentiel.

Une approche à plusieurs volets utilisant des styles d'apprentissage auditifs, visuels et kinesthésiques est la méthode préférée pour fournir des informations. Il est également nécessaire de faire appel à plusieurs canaux sensoriels par le biais de supports complémentaires (par ex. vidéo, audio, supports écrits, activités tactiles).

Nous étudierons les effets du programme de coaching de quatre semaines sur les habitudes alimentaires des patients atteints de SEP. Cela se fera par le biais d'enquêtes que les participants rempliront via Qulatrics.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35094
        • UAB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Tous les participants seront des adultes âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec n'importe quelle forme de SP. Les aidants sont également invités à participer au programme s'ils le souhaitent. Aucune restriction ne sera faite en fonction du sexe, du genre ou d'une autre condition.

Critère d'exclusion:

  • Si les sujets sont en dehors de la tranche d'âge, ils ne pourront pas participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'entraînement
Les participants suivront un programme de coaching de 4 semaines dans un cadre de groupe en ligne. Le but du programme sera d'aider les participants à changer leurs comportements alimentaires via une approche de petits changements.
Une diététiste professionnelle fournira un coaching diététique via des groupes en ligne aux participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de l'alimentation
Délai: fin d'intervention (4 semaines)
La qualité de l'alimentation sera mesurée via un journal alimentaire de 4 jours
fin d'intervention (4 semaines)
Qualité de l'alimentation
Délai: 3 mois après l'intervention
La qualité de l'alimentation sera mesurée via un journal alimentaire de 4 jours
3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2021

Première publication (Réel)

21 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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