- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05165238
Programme Impact pour la sclérose en plaques
Impact d'un programme de coaching de quatre semaines sur les habitudes alimentaires des adultes atteints de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est la maladie chronique invalidante du système nerveux central (SNC) la plus courante chez les jeunes adultes, affectant 1 personne sur 1 000 dans les pays occidentaux. Les impacts disproportionnés et imprévisibles des problèmes de santé comorbides augmentent les besoins en matière de stratégies globales de gestion et de bien-être de la SEP.
Cependant, les soins complets sont limités, obligeant de nombreuses personnes à négliger des aspects critiques de leur bien-être. Cela crée un besoin profond de programmes de santé et de bien-être qui offrent une éducation, une connexion et une activation.
La recherche montre un besoin constant d'un meilleur accès à des informations fiables concernant les symptômes, la gestion, l'accès aux professionnels de la santé et la réadaptation. Il existe également un besoin primaire non satisfait pour plus d'informations sur l'exercice, la nutrition, l'assurance, le transport et l'emploi.
Les personnes vivant avec la SEP reçoivent souvent plus d'informations des organisations de défense des intérêts que leur infirmière ou neurologue spécialisé en SEP. L'accès réduit aux professionnels de la santé depuis la pandémie de COVID-19 a accru le besoin d'informations crédibles de la part d'organisations comme Can Do MS. Au cours de l'année écoulée, Can Do MS a connu une croissance significative de la participation au programme virtuel, les participants identifiant "l'apprentissage de nouvelles informations" comme un objectif essentiel.
Une approche à plusieurs volets utilisant des styles d'apprentissage auditifs, visuels et kinesthésiques est la méthode préférée pour fournir des informations. Il est également nécessaire de faire appel à plusieurs canaux sensoriels par le biais de supports complémentaires (par ex. vidéo, audio, supports écrits, activités tactiles).
Nous étudierons les effets du programme de coaching de quatre semaines sur les habitudes alimentaires des patients atteints de SEP. Cela se fera par le biais d'enquêtes que les participants rempliront via Qulatrics.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35094
- UAB
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Tous les participants seront des adultes âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec n'importe quelle forme de SP. Les aidants sont également invités à participer au programme s'ils le souhaitent. Aucune restriction ne sera faite en fonction du sexe, du genre ou d'une autre condition.
Critère d'exclusion:
- Si les sujets sont en dehors de la tranche d'âge, ils ne pourront pas participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'entraînement
Les participants suivront un programme de coaching de 4 semaines dans un cadre de groupe en ligne.
Le but du programme sera d'aider les participants à changer leurs comportements alimentaires via une approche de petits changements.
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Une diététiste professionnelle fournira un coaching diététique via des groupes en ligne aux participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'alimentation
Délai: fin d'intervention (4 semaines)
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La qualité de l'alimentation sera mesurée via un journal alimentaire de 4 jours
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fin d'intervention (4 semaines)
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Qualité de l'alimentation
Délai: 3 mois après l'intervention
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La qualité de l'alimentation sera mesurée via un journal alimentaire de 4 jours
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300008553
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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