- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05165238
Effektprogram för multipel skleros
Effekten av ett fyra veckors coachningsprogram på kostvanor hos vuxna med multipel skleros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multipel skleros (MS) är den vanligaste kroniska invalidiserande sjukdomen i centrala nervsystemet (CNS) hos unga vuxna och drabbar 1 av 1 000 människor i västerländska länder. Oproportionerliga och oförutsägbara effekter av komorbida hälsotillstånd ökar behovet av omfattande MS-hanterings- och välbefinnandestrategier.
Den heltäckande vården är dock begränsad, vilket tvingar många människor att försumma kritiska aspekter av sitt välbefinnande. Detta skapar ett stort behov av hälso- och friskvårdsprogram som ger utbildning, anslutning och aktivering.
Forskning visar ett konsekvent behov av mer tillgång till tillförlitlig information om symtom, behandling, tillgång till vårdpersonal och rehabilitering. Det finns också ett primärt otillfredsställt behov av mer information om träning, kost, försäkringar, transporter och sysselsättning.
Människor som lever med MS får ofta mer information från stödorganisationer än deras MS-sköterska eller neurolog. Minskad tillgång till vårdpersonal sedan covid-19-pandemin har ökat behovet av trovärdig information från organisationer som Can Do MS. Under det senaste året har Can Do MS sett en betydande ökning av deltagande i virtuella program, där deltagarna har identifierat "lära sig ny information" som ett kritiskt mål.
Ett mångsidigt tillvägagångssätt som använder auditiva, visuella och kinestetiska inlärningsstilar är den föredragna metoden för att leverera information. Det finns också ett behov av att vädja till flera sensoriska kanaler genom komplementära medier (t.ex. video, ljud, skriftligt material, taktila aktiviteter).
Vi kommer att studera effekterna av fyra veckors coachingprogram på kostmönster hos MS-patienter. Detta kommer att göras genom enkäter som deltagarna kommer att fylla i genom Qulatrics.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35094
- UAB
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla deltagare kommer att vara vuxna i åldrarna 18 till 65 diagnostiserade med någon form av MS. Vårdgivare är också inbjudna att delta i programmet om de skulle vilja. Inga begränsningar kommer att göras baserat på kön, kön eller andra tillstånd.
Exklusions kriterier:
- Om försökspersonerna är utanför åldersintervallet kommer de inte att kunna delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Coachingprogram
Deltagarna kommer att slutföra ett 4-veckors coachingprogram i en onlinegruppsmiljö.
Syftet med programmet kommer att vara att hjälpa deltagarna att ändra kostbeteenden via ett tillvägagångssätt för små förändringar.
|
En registrerad dietist kommer att tillhandahålla kostcoachning via onlinegrupper till deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dietkvalitet
Tidsram: slutet av interventionen (4 veckor)
|
Dietkvalitet kommer att mätas via 4 dagars matdagbok
|
slutet av interventionen (4 veckor)
|
Dietkvalitet
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Dietkvalitet kommer att mätas via 4 dagars matdagbok
|
3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 300008553
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna