경화 요법 후 과색소침착에서 브라이트닝 크림 및 레이저
객관적인 측정에 의한 경화요법 후 피부 과색소침착에 대한 브라이트닝 크림 대 레이저 요법(QS Nd:YAG 1064nm 레이저)의 효과 비교: 무작위 통제 단일 중심적 시험
경화 요법으로 다리 정맥 및 정맥류의 치료는 서구 세계에서 가장 자주 수행되는 의료 개입 중 하나입니다. 이 치료의 가장 흔한 국소 부작용은 피부의 헤모시데린 침착으로 인한 과색소침착 및 염증 후 과색소침착입니다.
경화요법 후 피부 과색소침착이 수개월에서 최대 수년에 걸쳐 강한 미적 영향과 함께 지속되는 부작용이지만 치료 옵션에 대한 데이터는 부족합니다.
QS(Quality-Switched) 레이저는 문신, 표피 및 피부 멜라닌 침전물과 같은 외인성 및 내인성 색소 제거에 효율적입니다. 레이저 광은 안료 입자에 흡수되어 광열 및 광음향 효과에 의해 이러한 입자가 조각화됩니다. 더 작은 입자는 대식세포에 의해 포식되어 림프계를 통해 림프절로 운반될 수 있습니다. 또한 울체성 피부염과 경화 요법 후 피부 철분 침착증 관리에 QS 레이저의 긍정적인 효과가 여러 사례에서 설명되었습니다.
하이드로퀴논, 트레티노인 및 국소 코르티코스테로이드(예: 덱사메타손)를 포함하는 3중 크림은 염증 후 과다색소침착 치료의 1차 요법입니다.
이 무작위 대조 연구는 치료를 하지 않는 대조군과 비교하여 경화 요법 후 과다색소침착 치료를 위한 두 가지 잘 알려진 탈색소 방법(QS 레이저 및 트리플 크림)의 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Department of dermatology, University Hospital Inselspital, Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피츠패트릭 피부 타입 I-IV
- 경화 요법 후 적어도 1개의 염증후 색소 침착의 존재
제외 기준:
- 짧은 펄스 레이저 요법과 관련된 부작용의 병력
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 연구 기간 동안 임신하려는 의도
- 트리플 크림 또는 그 성분 중 하나에 대한 과민증 또는 알레르기 반응의 병력
- 비경구적 금 요법으로 사전 치료
- 연구 내용을 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 레이저
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환자는 1064nm 파장, 플루언스 범위 2.1J/cm2 ~ 8.1J/cm2에서 작동하는 QS(Quality-switched) 네오디뮴 도핑 이트륨 알루미늄 가넷(Nd:YAG) 레이저(MedLite® C6)로 치료받게 됩니다. 4-6mm 스폿 크기.
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활성 비교기: 크림
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환자는 병변에 12주 동안 일주일에 세 번 매일 적용되는 트리플 브라이트닝 크림(Pigmanorm®)으로 치료받게 됩니다.
자극/발적의 경우 4일간 중단됩니다.
트리트먼트 기간 동안 50+ 자외선 차단 크림도 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SHI에서 평가한 경화 요법 후 색소 침착 감소에 있어 레이저와 크림의 동등성
기간: 16주
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피부 과색소침착 지수(SHI)로 평가한 경화요법 후 과색소침착을 감소시키는 레이저 및 크림 그룹의 동등성(1~4 범위, 점수가 높을수록 최악의 과색소침착을 나타냄).
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SHI에 의해 평가된 대조군과 비교하여 경화요법 후 과다색소침착을 감소시키는 레이저 및 크림의 효능
기간: 4, 8, 12, 16주
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피부 과색소침착 지수(SHI)로 평가한 대조군과 비교하여 레이저 및 크림에서 경화요법 후 과색소침착의 감소는 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 최악의 과색소침착을 나타냅니다.
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4, 8, 12, 16주
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PGA에 의해 평가된 대조군과 비교하여 경화요법 후 과다색소침착을 감소시키는 레이저 및 크림의 효능
기간: 4, 8, 12, 16주
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1에서 6까지 범위의 병변 평가 전후 사진을 기반으로 6점 PGA(Physician Global Assessment)로 평가한 대조군과 비교하여 레이저 및 크림에서 경화요법 후 과색소침착의 감소, 점수가 높을수록 더 나은 것을 나타냄 결과.
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4, 8, 12, 16주
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대조군과 비교하여 경화 요법 후 색소 침착을 감소시키는 레이저 및 크림과 관련된 환자 만족도
기간: 16주
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-4에서 +4 범위의 9점 고정 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가한 대조군과 비교하여 레이저와 크림 사이의 환자 만족도 차이(음수 점수는 상태 악화, 0은 차이 없음을 나타냄) 향상을 나타내는 긍정적인 점수.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristine Heidemeyer, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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