수면과 사회적 경험 연구 2 (SASE2)
2025년 11월 4일 업데이트: University of California, San Francisco
수면 부족, 심혈관 생리학 및 사회적 경험 연구
이 연구는 80명의 아프리카계 미국인 샘플에서 인지된 차별 및 심혈관 기능에 대한 수면 손실의 효과를 테스트하고 인종 차별 및 객관적인 수면 링크의 중재자를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
아프리카계 미국인(AA)은 유럽계 미국인(EA)에 비해 임상 및 준임상 심혈관 질환(CVD)에 의해 불균형적으로 부담을 받고 있으며, 인종 차별 경험은 높은 주간 및 야간 혈압을 포함하여 AA의 CVD 이환율과 관련이 있습니다. 이러한 연관성의 기본 메커니즘은 명확하지 않습니다.
수면 시간이 짧고 수면 지속성이 좋지 않은 수면 부족은 새로운 경로로 작용할 수 있습니다. 그러나이 가능성은 엄격하게 테스트되지 않았습니다.
인종 차별과 수면 부족을 연결하는 증거가 증가하고 있지만 주로 단면 연구에서 파생됩니다.
또한 연구자들은 상호 효과의 가능성을 대체로 무시했습니다.
별도의 연구(CHR#:18-24889)에서 연구자들은 인지된 차별이 수면과 야간 생리에 미치는 영향을 테스트하고 있습니다.
그러나이 연구에서 조사관은 다른 방향, 즉 실험적 수면 부족이 외부 그룹 구성원 (백인 참가자)과의 사회적 상호 작용 작업에 대한 인식 및 반응에 영향을 미치는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 조사관은 80명의 건강한 AA를 수면 실험실에서 하루 밤 총 수면 제한 또는 정상 수면으로 무작위 배정한 다음 몇 가지 표준화된 사회적 경험 작업에 노출시킵니다.
이러한 작업에는 숫자 범위 작업, 사회적 평가 말하기 작업 및 협력 작업(즉, 금기 사항 재생)이 포함되며, 이 모든 작업은 백인 동맹의 미묘한 부정적인 평가 피드백의 맥락에서 발생합니다.
심혈관 기능과 자가 보고 정동은 작업 전반에 걸쳐 측정되며 사회경제적 지위 및 인종 기반 거부 민감도를 포함한 잠재적 중재자가 테스트됩니다.
이 연구는 과학 문헌의 근본적인 격차를 메우고 수면 및 심혈관 위험의 인종적 불균형을 해결하는 데 필요한 중요한 인과적 및 기계적 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94118
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 ~ 64세
- 자칭 아프리카계 미국인/흑인
- 영어 구사, 정보에 입각한 동의 제공 가능
- 지난 3개월 동안 5/7 밤 10시에서 12시 사이의 자기 보고 취침 시간(안정성은 액티그래피 및 수면 일기로 확인)
- 지난 달 5/7 밤 동안 6.5시간에서 8.5시간 사이의 자기 보고된 수면 시간(시간은 액티그래피 및 수면 일기로 확인해야 함)
제외 기준:
- 64세 이상(수면량 및 구조의 연령 관련 차이 최소화).
- 체질량 지수 40 이상(생리학적 기록을 손상시키고 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 비만을 제외하기 위해).
- 검증된 선별 측정으로 평가한 불면증 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 포함한 모든 임상적 수면 장애의 존재. 수면 검사 기간 동안 OSA도 객관적으로 평가됩니다.
- 의사가 진단한 부정맥, 고혈압, 울혈성 심부전, 주요 우울증, 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애를 포함하여 수면/각성 기능 또는 심혈관 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 자가 보고 및 임상 인터뷰로 평가한 의료 또는 정신 질환 .
- 항우울제, 항불안제 또는 수면제, 베타 차단제를 포함하여 수면/각성 기능 또는 심혈관 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정상 수면
참가자는 실험실에서 8시간 동안 잠을 잔 다음 대조군과 비교하기 위해 실험군과 동일한 사회적 거부 패러다임을 겪게 됩니다.
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실험적: 총 수면 제한
참가자들은 완전한 수면 제한의 밤을 경험하고 아침에 사회적 거부 과제를 겪게 됩니다.
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수면 부족
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거부 후 혈압의 변화
기간: 최종 거부 후 기준선(협력 작업) 평균 32분
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수축기 및 이완기 혈압은 5분의 휴식 시간과 각 사회적 상호작용 작업 후에 혈압 팔 커프를 통해 측정됩니다.
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최종 거부 후 기준선(협력 작업) 평균 32분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거부 작업에 대한 반응으로 사전 배출 기간(PEP) 변경
기간: 거부 후 작업 기준선, 예상 평균 42분
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심박수 변동성은 EKG를 통해 측정되며, 기준선 기간 5분과 거부 작업 동안 분 단위로 평균을 냅니다.
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거부 후 작업 기준선, 예상 평균 42분
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거부 작업에 대한 심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 거부 후 작업 기준선, 예상 평균 42분
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심박수 변동성은 EKG를 통해 측정되며, 기준선 기간 5분과 거부 작업 동안 분 단위로 평균을 냅니다.
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거부 후 작업 기준선, 예상 평균 42분
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영향의 변화
기간: 거부 후 작업까지의 저녁 기준, 약 13시간의 기간
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영향은 연구의 여러 시점에서 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도)를 통해 측정됩니다.
PANAS 점수는 10개의 긍정적인 항목과 10개의 부정적인 항목의 합을 찾아 계산합니다.
점수의 범위는 긍정적/부정적 영향 모두에 대해 10-50이며, 낮은 점수는 낮은 수준의 긍정적/부정적 영향을 나타내고 높은 점수는 높은 수준의 긍정적/부정적 영향을 나타냅니다.
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거부 후 작업까지의 저녁 기준, 약 13시간의 기간
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위험 감수
기간: 최종 사회적 거부 작업 직후, 하룻밤 실험실 방문 약 13시간
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위험을 감수하는 사후 사회적 거부는 포인트를 위해 카드를 뒤집을 수 있는 카드 게임인 Columbia Card Task(핫 버전)의 성능을 통해 측정됩니다.
각 카드는 이득 또는 손실 카드일 수 있지만 이것은 카드를 뒤집을 때까지 알 수 없습니다.
이득 카드를 뒤집으면 포인트가 증가하고 손실 카드를 뒤집으면 포인트가 감소합니다.
성과는 조사 대상이 넘기기로 선택한 평균 카드 수로 점수가 매겨집니다.
더 높은 평균 점수(더 많은 카드가 뒤집힘)는 위험 감수가 증가했음을 반영합니다.
평균은 게임의 20번 시도에서 생성되며 각 시도에는 총 32장의 카드가 포함됩니다.
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최종 사회적 거부 작업 직후, 하룻밤 실험실 방문 약 13시간
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신뢰 (외부 파트너의)
기간: Public Goods 게임은 밤샘 실험실 방문의 약 13시간에 사회적 거부 이후 Columbia Card Task 후에 진행됩니다.
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(아웃그룹 파트너의) 신뢰는 공공재 게임 중에 "공통 팟"에서 공유되는 달러 금액을 통해 측정됩니다.
피험자들은 그들과 그들의 외집단 파트너가 그들의 돈을 150% 증가하고 그들과 그들의 파트너 사이에 균등하게 분배될 "공통 냄비"에 그들의 돈을 넣음으로써 각각의 금전적 보너스를 더 늘릴 기회가 있다는 말을 듣게 될 것입니다.
피험자는 일반 냄비에 얼마나 많이 넣고 싶은지 선택하거나 전혀 공유하지 않도록 선택할 수 있습니다.
일반 통에 넣지 않은 돈은 모두 자신을 위해 보관됩니다.
"공통 팟"에서 공유되는 더 많은 금액(더 많은 달러)은 외부 그룹 파트너에 대한 더 높은 수준의 신뢰를 나타냅니다.
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Public Goods 게임은 밤샘 실험실 방문의 약 13시간에 사회적 거부 이후 Columbia Card Task 후에 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aric A Prather, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리의 계획은 NIH 지침에 따라 연구가 끝날 때 처리된 모든 데이터를 사용할 수 있도록 하는 것입니다.
IPD 공유 기간
모든 처리된 데이터는 연구 완료 후 5년 이내에 사용할 수 있어야 합니다.
IPD 공유 액세스 기준
NIH 지침과 일치
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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