Sueño y Experiencias Sociales Estudio 2 (SASE2)
4 de noviembre de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
Estudio de pérdida de sueño, fisiología cardiovascular y experiencias sociales
Este estudio tiene como objetivo probar los efectos de la pérdida de sueño en la discriminación percibida y el funcionamiento cardiovascular, así como identificar moderadores de la discriminación racial y el vínculo objetivo del sueño en una muestra de 80 afroamericanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los afroamericanos (AA) tienen una carga desproporcionada de enfermedades cardiovasculares (ECV) clínicas y subclínicas en comparación con los estadounidenses de origen europeo (EA), y aunque las experiencias de discriminación racial se han asociado con la morbilidad de las ECV entre los AA, incluida la presión arterial alta durante el día y la noche, la Los mecanismos subyacentes a estas asociaciones no están claros.
El sueño deficiente, como la duración breve del sueño y la mala continuidad del sueño, puede servir como una vía novedosa; sin embargo, esta posibilidad no ha sido probada rigurosamente.
Sin embargo, cada vez hay más pruebas que vinculan la discriminación racial y la falta de sueño, derivadas en gran medida de estudios transversales.
Además, los investigadores han ignorado en gran medida la posibilidad de efectos recíprocos.
En un estudio separado (CHR#:18-24889), los investigadores están probando los efectos de la discriminación percibida en el sueño y la fisiología nocturna.
En este estudio, sin embargo, los investigadores tienen como objetivo probar si la otra dirección, si la pérdida de sueño experimental afecta la percepción y la reacción de uno a las tareas de interacción social con un miembro del grupo externo (participante White).
Con este fin, los investigadores asignarán al azar a 80 AA sanos a una noche de restricción total del sueño o sueño normal en el laboratorio del sueño y luego los expondrán a varias tareas estandarizadas de experiencia social.
Estas tareas incluyen una tarea de intervalo de dígitos, una tarea de habla evaluativa social y una tarea cooperativa (es decir, jugar al tabú), todas las cuales ocurrirán en el contexto de una retroalimentación evaluativa negativa sutil del cómplice blanco.
El funcionamiento cardiovascular, así como el afecto autoinformado, se medirán a lo largo de las tareas y se evaluarán los moderadores potenciales, incluido el estado socioeconómico y la sensibilidad al rechazo basada en la raza.
Este estudio llenará un vacío fundamental en la literatura científica y proporcionará la evidencia causal y mecánica crítica necesaria para abordar las disparidades raciales en el sueño y el riesgo cardiovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 a 64 años
- Afroamericano/negro autoidentificado
- Habla inglés, capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Hora de acostarse autoinformada entre las 10 p.
- Duración del sueño autoinformada de entre 6,5 y 8,5 horas durante 5/7 noches durante el último mes (duración a confirmar por actigrafía y diario de sueño)
Criterio de exclusión:
- Mayores de 64 años (para minimizar las diferencias relacionadas con la edad en la cantidad y la arquitectura del sueño).
- Índice de masa corporal de 40 o más (para excluir obesidad, que puede afectar el registro fisiológico y confundir los resultados del estudio).
- Presencia de cualquier trastorno clínico del sueño, incluidos el insomnio y la apnea obstructiva del sueño (AOS), según lo evaluado mediante una medida de detección validada. La OSA también se evaluará objetivamente durante el período de evaluación del sueño.
- Condición médica o psiquiátrica, evaluada por autoinforme y entrevista clínica, que probablemente afecte la función de sueño/vigilia o el funcionamiento cardiovascular, incluida la arritmia diagnosticada por el médico, hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, depresión mayor, trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático .
- Uso de medicamentos que probablemente afecten la función de sueño/vigilia o el funcionamiento cardiovascular, incluidos antidepresivos, medicamentos ansiolíticos o soporíferos y betabloqueantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sueño normal
Los participantes dormirán en el laboratorio durante 8 horas y luego se someterán al mismo paradigma de rechazo social que el grupo experimental para que sirva como comparación de control.
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Experimental: Restricción total del sueño
Los participantes experimentarán una noche de restricción total del sueño y luego se someterán a una tarea de rechazo social por la mañana.
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La privación del sueño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial posterior al rechazo
Periodo de tiempo: Línea de base para publicar el rechazo final (tarea cooperativa) un promedio de 32 minutos
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Tanto la presión arterial sistólica como la diastólica se miden a través de un manguito de presión arterial, que se toma después de un período de descanso de 5 minutos y después de cada tarea de interacción social.
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Línea de base para publicar el rechazo final (tarea cooperativa) un promedio de 32 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el período previo a la eyección (PEP) en respuesta a la tarea de rechazo
Periodo de tiempo: Tarea de línea de base a post-rechazo, promedio anticipado de 42 minutos
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se mide a través de EKG, se promedia durante un período de referencia de 5 minutos y en los minutos durante la tarea de rechazo
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Tarea de línea de base a post-rechazo, promedio anticipado de 42 minutos
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) en respuesta a la tarea de rechazo
Periodo de tiempo: Tarea de línea de base a post-rechazo, promedio anticipado de 42 minutos
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se mide a través de EKG, se promedia durante un período de referencia de 5 minutos y en los minutos durante la tarea de rechazo
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Tarea de línea de base a post-rechazo, promedio anticipado de 42 minutos
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Cambio de afecto
Periodo de tiempo: Línea de base vespertina a tarea posterior al rechazo, período de tiempo de aproximadamente 13 horas
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El afecto se medirá a través de la Escala de afecto positivo y negativo (PANAS) en múltiples momentos del estudio.
El puntaje PANAS se calcula encontrando la suma de los 10 elementos positivos y luego los 10 elementos negativos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 10 y 50 tanto para el afecto positivo como para el negativo; las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de afecto positivo/negativo y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto positivo/negativo.
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Línea de base vespertina a tarea posterior al rechazo, período de tiempo de aproximadamente 13 horas
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Toma de riesgos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la tarea final de rechazo social, aproximadamente a la hora 13 de la visita nocturna al laboratorio
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La asunción de riesgos después del rechazo social se medirá a través del desempeño en Columbia Card Task (versión caliente), un juego de cartas en el que pueden elegir dar la vuelta a las cartas para obtener puntos.
Cada carta puede ser una carta de ganancia o pérdida, pero esto se desconoce hasta que se voltea la carta.
Dar la vuelta a las cartas de ganancia da como resultado un aumento de puntos, mientras que dar la vuelta a las cartas de pérdida da como resultado una disminución de puntos.
El rendimiento se califica por el número promedio de tarjetas que los sujetos de investigación eligen entregar.
Los puntajes promedio más altos (más cartas entregadas) reflejan una mayor toma de riesgos.
El promedio se genera a través de 20 pruebas del juego, y cada prueba contiene 32 cartas en total.
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Inmediatamente después de la tarea final de rechazo social, aproximadamente a la hora 13 de la visita nocturna al laboratorio
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Confianza (del compañero del exogrupo)
Periodo de tiempo: El juego Public Goods se jugará después de la tarea de la tarjeta Columbia, post-rechazo social, aproximadamente a la hora 13 de la visita nocturna al laboratorio.
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La confianza (del socio del grupo externo) se medirá a través de la cantidad en dólares compartida en un "fondo común" durante un juego de Bienes Públicos.
Se les dirá a los sujetos que ellos y su compañero de grupo externo tienen la oportunidad de aumentar aún más cada una de sus bonificaciones monetarias colocando su dinero en un "fondo común" que se incrementará en un 150 % y se dividirá en partes iguales entre ellos y su compañero.
Los sujetos pueden elegir cuánto les gustaría colocar en la olla común o elegir no compartir nada.
Cualquier dinero que no se coloque en la olla común se quedará para ellos.
Cantidades más altas (más dólares) compartidas en el "fondo común" indican niveles más altos de confianza en el socio del grupo externo.
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El juego Public Goods se jugará después de la tarea de la tarjeta Columbia, post-rechazo social, aproximadamente a la hora 13 de la visita nocturna al laboratorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aric A Prather, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-25169
- 5R01HL142051-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Nuestro plan es hacer que todos los datos procesados estén disponibles al finalizar el estudio de acuerdo con las pautas de los NIH.
Marco de tiempo para compartir IPD
Todos los datos procesados deben estar disponibles dentro de los 5 años posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
De acuerdo con las directrices de los NIH
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .