Uni ja sosiaaliset kokemukset -tutkimus 2 (SASE2)
tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Unihäiriön, sydän- ja verisuonifysiologian ja sosiaalisten kokemusten tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata unenmenetyksen vaikutuksia havaittuun syrjintään ja sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaan sekä tunnistaa rotusyrjinnän ja objektiivisen uniyhteyden moderaattorit 80 afroamerikkalaisen otoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaisia (AA) rasittavat suhteettoman paljon kliiniset ja subkliiniset sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) verrattuna eurooppalaisiin amerikkalaisiin (EA), ja vaikka rodullisen syrjinnän kokemukset on yhdistetty sydän- ja verisuonitautien sairastuvuuteen AA:iden keskuudessa, mukaan lukien korkea päivä- ja yöveripaine, näiden assosiaatioiden taustalla olevat mekanismit ovat epäselviä.
Huono uni, kuten lyhyt unen kesto ja huono unen jatkuvuus, voivat toimia uudenlaisena reittinä; tätä mahdollisuutta ei kuitenkaan ole tiukasti testattu.
Todisteet rodusyrjinnän ja huonon unen yhdistämisestä lisääntyvät kuitenkin suurelta osin poikkileikkaustutkimuksista.
Lisäksi tutkijat ovat suurelta osin jättäneet huomiotta vastavuoroisten vaikutusten mahdollisuuden.
Erillisessä tutkimuksessa (CHR#:18-24889) tutkijat testaavat havaitun syrjinnän vaikutuksia uneen ja yöfysiologiaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kuitenkin testaamaan, onko toinen suunta - vaikuttaako kokeellinen unen menetys havaintoon ja reaktioon sosiaalisen vuorovaikutuksen tehtäviin ulkoryhmän jäsenen (valkoinen osallistuja) kanssa.
Tätä varten tutkijat satunnaistavat 80 tervettä AA:ta yhdeksi yöksi täydelliseen unirajoitukseen tai normaaliun uneen unilaboratoriossa ja sitten altistavat heidät useille standardoiduille sosiaalisen kokemuksen tehtäville.
Näihin tehtäviin kuuluu numerovälitehtävä, sosiaalinen arvioiva puhetehtävä ja yhteistyötehtävä (eli Tabun pelaaminen), jotka kaikki tapahtuvat valkoisen konfederaation hienovaraisen negatiivisen arvioivan palautteen yhteydessä.
Sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaa sekä itse ilmoittamaa vaikutusta mitataan tehtävien aikana ja mahdollisia valvojia, mukaan lukien sosioekonominen asema ja rotuun perustuva hylkäysherkkyys, testataan.
Tämä tutkimus täyttää perustavanlaatuisen aukon tieteellisessä kirjallisuudessa ja tarjoaa kriittistä syy- ja mekaanista näyttöä, jota tarvitaan rotujen erojen poistamiseksi unessa ja sydän- ja verisuoniriskissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-64 vuotta vanha
- Itsetunnistettu afroamerikkalainen/musta
- Englantia puhuva, pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Itse ilmoittama nukkumaanmenoaika klo 22.00–12.00 5/7 yönä viimeisen 3 kuukauden ajalta (vakaus varmistetaan aktigrafialla ja unipäiväkirjalla)
- Itse ilmoittama unen kesto 6,5 - 8,5 tuntia 5/7 yönä viimeisen kuukauden aikana (kesto varmistetaan aktigrafialla ja unipäiväkirjalla)
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 64-vuotiaat (minimoimaan ikään liittyvät erot unen määrässä ja arkkitehtuurissa).
- Painoindeksi 40 tai enemmän (jättää pois liikalihavuus, joka voi heikentää fysiologista kirjaamista ja hämmentää tutkimustuloksia).
- Minkä tahansa kliinisen unihäiriön, mukaan lukien unettomuus ja obstruktiivinen uniapnea (OSA), olemassaolo validoidulla seulontatoimenpiteellä arvioituna. OSA arvioidaan myös objektiivisesti uniseulontajakson aikana.
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka on arvioitu itseraportin ja kliinisen haastattelun perusteella ja joka todennäköisesti vaikuttaa uni-/heräilytoimintoihin tai sydän- ja verisuonitoimintoihin, mukaan lukien lääkärin diagnosoima rytmihäiriö, kohonnut verenpaine, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö .
- Lääkkeiden käyttö, jotka todennäköisesti vaikuttavat uni-/heräilytoimintoihin tai sydän- ja verisuonitoimintoihin, mukaan lukien masennuslääkkeet, ahdistusta lievittävät tai unilääkkeet ja beetasalpaajat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali uni
Osallistujat nukkuvat laboratoriossa 8 tuntia ja käyvät sitten läpi saman sosiaalisen hylkäämisen paradigman kuin koeryhmä, joka toimii vertailuna.
|
|
|
Kokeellinen: Täydellinen nukkumisrajoitus
Osallistujat kokevat yön täydellisen unirajoituksen ja käyvät sitten aamulla läpi sosiaalisen hylkäämistehtävän.
|
Unenpuute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos hylkimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne lopullisen hylkäämisen jälkeen (yhteistyötehtävä) keskimäärin 32 minuuttia
|
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan verenpainemansetilla, joka mitataan 5 minuutin lepojakson jälkeen ja jokaisen sosiaalisen vuorovaikutustehtävän jälkeen.
|
Lähtötilanne lopullisen hylkäämisen jälkeen (yhteistyötehtävä) keskimäärin 32 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pre-ejection periodissa (PEP) vastauksena hylkäystehtävään
Aikaikkuna: Lähtötilanne hylkäämisen jälkeiseen tehtävään, arvioitu keskiarvo 42 minuuttia
|
Sykevaihtelua mitataan EKG:llä, keskiarvo 5 minuutin perusjaksolta ja minuutteina hylkäystehtävän aikana.
|
Lähtötilanne hylkäämisen jälkeiseen tehtävään, arvioitu keskiarvo 42 minuuttia
|
|
Muutos sykevaihtelussa (HRV) vasteena hylkäystehtävään
Aikaikkuna: Lähtötilanne hylkäämisen jälkeiseen tehtävään, arvioitu keskiarvo 42 minuuttia
|
Sykevaihtelua mitataan EKG:llä, keskiarvo 5 minuutin perusjaksolta ja minuutteina hylkäystehtävän aikana.
|
Lähtötilanne hylkäämisen jälkeiseen tehtävään, arvioitu keskiarvo 42 minuuttia
|
|
Muutos vaikutuksessa
Aikaikkuna: Iltaperustasta hylkäämisen jälkeiseen tehtävään, aika noin 13 tuntia
|
Vaikutus mitataan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS) useissa tutkimuksen aikapisteissä.
PANAS-pistemäärä lasketaan etsimällä 10 positiivisen kohteen ja sitten 10 negatiivisen kohteen summa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 10-50 sekä positiiviselle että negatiiviselle vaikutukselle, jolloin pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa positiivisen/negatiivisen vaikutuksen tasoa ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista/negatiivista vaikutusta.
|
Iltaperustasta hylkäämisen jälkeiseen tehtävään, aika noin 13 tuntia
|
|
Riskinotto
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen sosiaalisen hylkäämistehtävän jälkeen, noin kello 13 yön yli tehdystä laboratoriokäynnistä
|
Riskinottoa post-sosiaalista hylkäämistä mitataan suorituksilla Columbia Card Taskissa (kuuma versio), korttipelissä, jossa he voivat vaihtaa kortteja pisteiden saamiseksi.
Jokainen kortti voi olla joko voitto- tai tappiokortti, mutta tätä ei tiedetä ennen kuin kortti on käännetty.
Voittokorttien kääntäminen lisää pisteitä, kun taas tappiokorttien kääntäminen johtaa pisteiden laskuun.
Suorituskyky lasketaan niiden korttien keskimääräisellä määrällä, jonka tutkijat päättävät kääntää.
Korkeammat keskimääräiset pisteet (enemmän kortteja käännetään) heijastavat lisääntynyttä riskinottoa.
Keskiarvo muodostuu pelin 20 kokeilukerrasta, joista jokainen sisältää yhteensä 32 korttia.
|
Välittömästi viimeisen sosiaalisen hylkäämistehtävän jälkeen, noin kello 13 yön yli tehdystä laboratoriokäynnistä
|
|
Luottamus (ulkoryhmäkumppanin)
Aikaikkuna: Public Goods -peli pelataan Columbia Card Task -tehtävän jälkeen, sosiaalisen hylkäämisen jälkeen, noin kello 13 yön yli tapahtuvasta laboratoriokäynnistä.
|
(Ulkoryhmän kumppanin) luottamus mitataan dollarimäärällä, joka jaetaan "yhteisessä potissa" Public Goods -pelin aikana.
Koehenkilöille kerrotaan, että heillä ja heidän ulkoryhmäkumppanillaan on mahdollisuus kasvattaa kutakin rahabonustaan edelleen sijoittamalla rahansa "yhteiseen pottiin", jota korotetaan 150 % ja jaetaan tasan heidän ja heidän kumppaninsa kesken.
Koehenkilöt voivat valita, kuinka paljon he haluavat sijoittaa yhteiseen pottiin tai olla jakamatta sitä ollenkaan.
Kaikki rahat, joita ei ole sijoitettu yhteiseen pottiin, pidetään itsellään.
Suuremmat summat (enemmän dollareita) "yhteisessä potissa" osoittavat suurempaa luottamusta ulkopuoliseen kumppaniin.
|
Public Goods -peli pelataan Columbia Card Task -tehtävän jälkeen, sosiaalisen hylkäämisen jälkeen, noin kello 13 yön yli tapahtuvasta laboratoriokäynnistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aric A Prather, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-25169
- 5R01HL142051-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmamme on saattaa kaikki käsitellyt tiedot saataville tutkimuksen päätyttyä NIH:n ohjeiden mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Kaikkien käsiteltyjen tietojen tulee olla saatavilla 5 vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
NIH:n ohjeiden mukainen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .