このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

睡眠と社会的経験の研究 2 (SASE2)

2024年3月5日 更新者:University of California, San Francisco

睡眠不足、心臓血管生理学、および社会的経験の研究

この研究は、80人のアフリカ系アメリカ人のサンプルにおいて、人種差別の調節者と客観的な睡眠の関連性を特定するとともに、認識されている差別と心血管機能に対する睡眠不足の影響をテストすることを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

アフリカ系アメリカ人(AA)は、ヨーロッパ系アメリカ人(EA)と比較すると、臨床的および無症状の心血管疾患(CVD)による負担が不均衡であり、人種差別の経験は、昼間および夜間の高血圧を含む、AA の CVD 罹患率と関連しているが、これらの関連の根底にあるメカニズムは不明です。 短い睡眠時間や睡眠の継続性の低さなど、睡眠不足は新たな経路として機能する可能性があります。ただし、この可能性は厳密にテストされていません。 ただし、人種差別と睡眠不足を関連付ける証拠は増えてきていますが、その多くは横断研究に基づいています。 さらに、研究者は相互効果の可能性をほとんど無視してきました。 別の研究 (CHR#:18-24889) では、研究者らは認識された差別が睡眠と夜間の生理機能に及ぼす影響をテストしています。 しかし、この研究では、研究者らは別の方向、つまり実験的睡眠不足が外集団メンバー(白人の参加者)との社会的相互作用課題に対する認識や反応に影響を与えるかどうかをテストすることを目的としている。 この目的を達成するために、研究者らは、80人の健康なAAを無作為に睡眠検査室で一晩の総睡眠制限または通常の睡眠に割り当て、その後、いくつかの標準化された社会経験課題に曝露する。 これらのタスクには、桁スパンタスク、社会的評価スピーチタスク、および協力タスク(つまり、タブーをプレイする)が含まれており、これらはすべて、白人連合からの微妙な否定的な評価フィードバックの状況で発生します。 心血管機能と自己申告の影響が課題全体を通じて測定され、社会経済的地位や人種に基づく拒絶感受性など、潜在的な調整因子が検査されます。 この研究は科学文献の根本的なギャップを埋め、睡眠と心血管リスクの人種格差に対処するために必要な重要な因果関係とメカニズムの証拠を提供することになる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢:18歳~64歳
  • 自称アフリカ系アメリカ人/黒人
  • 英語が話せる方、インフォームドコンセントを提供できる方
  • 過去 3 か月間、5/7 晩、午後 10 時から午前 12 時の間で就寝時間を自己申告しました (安定性はアクティグラフィーと睡眠日記によって確認されます)
  • 過去 1 か月間、5 泊または 7 泊で 6.5 ~ 8.5 時間の自己申告睡眠時間(睡眠時間はアクティグラフィーと睡眠日記によって確認される)

除外基準:

  • 64 歳以上の高齢者(睡眠量と構造における年齢に関連した差異を最小限に抑えるため)。
  • BMIが40以上(生理学的記録を損ない、研究結果を混乱させる可能性がある肥満を除外します)。
  • 有効なスクリーニング測定によって評価された、不眠症や閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)などの臨床的睡眠障害の存在。 OSA は睡眠スクリーニング期間中に客観的に評価されます。
  • 自己申告および臨床面接によって評価された、医師が診断した不整脈、高血圧、うっ血性心不全、大うつ病、双極性障害、心的外傷後ストレス障害など、睡眠/覚醒機能または心血管機能に影響を与える可能性がある医学的または精神医学的状態。
  • 抗うつ薬、抗不安薬または睡眠薬、ベータ遮断薬など、睡眠/覚醒機能または心臓血管機能に影響を与える可能性のある薬物の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:通常の睡眠
参加者は研究室で8時間眠り、その後対照比較として実験グループと同じ社会的拒絶パラダイムを体験します。
実験的:総睡眠時間の制限
参加者は一晩完全な睡眠制限を経験し、朝に社会的拒絶の課題を受けます。
睡眠不足

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拒絶反応後の血圧の変化
時間枠:ベースラインから最終拒絶反応後まで(共同作業)平均 32 分
収縮期血圧と拡張期血圧の両方を血圧アームカフを介して測定し、5分間の安静期間後および各社会的交流作業後に測定します。
ベースラインから最終拒絶反応後まで(共同作業)平均 32 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拒否タスクに応じた排出前期間 (PEP) の変更
時間枠:ベースラインから拒否後のタスクまで、予想平均 42 分
心拍数の変動は心電図によって測定され、5 分間のベースライン期間および拒絶タスク中の分単位で平均化されます。
ベースラインから拒否後のタスクまで、予想平均 42 分
拒絶課題に応じた心拍数変動 (HRV) の変化
時間枠:ベースラインから拒否後のタスクまで、予想平均 42 分
心拍数の変動は心電図によって測定され、5 分間のベースライン期間および拒絶タスク中の分単位で平均化されます。
ベースラインから拒否後のタスクまで、予想平均 42 分
感情の変化
時間枠:夕方のベースラインから拒否後のタスクまで、期間は約 13 時間
影響は、研究の複数の時点でポジティブおよびネガティブ感情スケール (PANAS) を通じて測定されます。 PANAS スコアは、10 個の肯定的な項目の合計を求め、次に 10 個の否定的な項目の合計を求めることによって計算されます。 スコアは肯定的感情と否定的感情の両方で 10 ~ 50 の範囲であり、スコアが低いほど肯定的/否定的感情のレベルが低いことを表し、スコアが高いほど肯定的/否定的感情のレベルが高いことを表します。
夕方のベースラインから拒否後のタスクまで、期間は約 13 時間
危険負担
時間枠:最後の社会的拒絶タスクの直後、一晩の研究室訪問のおよそ 13 時間目
社会的拒絶後のリスクテイクは、カードをめくってポイントを獲得できるカード ゲームであるコロンビア カード タスク (ホット バージョン) のパフォーマンスを通じて測定されます。 各カードは利益または損失のカードのいずれかになりますが、これはカードを裏返すまでわかりません。 利益カードを裏返すとポイントが増加し、損失カードを裏返すとポイントが減少します。 パフォーマンスは、研究対象者がめくることを選択したカードの平均枚数によって採点されます。 平均スコアが高い (めくられるカードが多い) ことは、リスクを取ることが増えたことを反映しています。 平均はゲームの 20 回のトライアルにわたって生成され、各トライアルには合計 32 枚のカードが含まれます。
最後の社会的拒絶タスクの直後、一晩の研究室訪問のおよそ 13 時間目
(アウトグループパートナーの)信頼
時間枠:公共財ゲームは、コロンビア カード タスクの後、社会的拒否の後、一晩の研究室訪問の約 13 時にプレイされます。
(アウトグループ パートナーの)信頼は、公共財ゲーム中に「共通ポット」で共有される金額によって測定されます。 対象者には、自分たちのお金を「共通のポット」に入れることで、自分たちとそのアウトグループのパートナーがそれぞれの金銭的ボーナスをさらに増やす機会があり、そのお金は150%増額され、彼らとそのパートナーの間で均等に分配される、と告げられる。 被験者は共通のポットにどれくらいの量を入れるかを選択することも、まったく共有しないことを選択することもできます。 共通のポットに置かれていないお金は自分たちのために保管されます。 「共通ポット」で共有される金額が高いほど (より多くのドルが)、アウトグループ パートナーに対する信頼レベルが高いことを示します。
公共財ゲームは、コロンビア カード タスクの後、社会的拒否の後、一晩の研究室訪問の約 13 時にプレイされます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aric A Prather, PhD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月8日

最初の投稿 (実際)

2021年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 18-25169
  • 5R01HL142051-03 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちの計画は、NIH ガイドラインに沿って、研究終了時にすべての処理済みデータを利用できるようにすることです。

IPD 共有時間枠

処理されたすべてのデータは研究完了から 5 年以内に利用可能になる必要があります

IPD 共有アクセス基準

NIH ガイドラインに準拠

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

睡眠制限の臨床試験

3
購読する