Étude sur le sommeil et les expériences sociales 2 (SASE2)
4 novembre 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco
Étude sur la perte de sommeil, la physiologie cardiovasculaire et les expériences sociales
Cette étude vise à tester les effets de la perte de sommeil sur la discrimination perçue et le fonctionnement cardiovasculaire ainsi qu'à identifier les modérateurs de la discrimination raciale et le lien objectif du sommeil dans un échantillon de 80 Afro-Américains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Afro-Américains (AA) sont touchés de manière disproportionnée par les maladies cardiovasculaires (MCV) cliniques et subcliniques par rapport aux Américains européens (EA), et bien que les expériences de discrimination raciale aient été associées à la morbidité cardiovasculaire chez les AA, y compris une pression artérielle élevée le jour et la nuit, le les mécanismes sous-jacents à ces associations ne sont pas clairs.
Un mauvais sommeil, comme une courte durée de sommeil et une mauvaise continuité du sommeil, peut servir de nouvelle voie ; cependant, cette possibilité n'a pas été rigoureusement testée.
Les preuves liant la discrimination raciale et le manque de sommeil s'accumulent, cependant, en grande partie dérivées d'études transversales.
De plus, les chercheurs ont largement ignoré la possibilité d'effets réciproques.
Dans une étude distincte (CHR#:18-24889), les chercheurs testent les effets de la discrimination perçue sur le sommeil et la physiologie nocturne.
Dans cette étude, cependant, les chercheurs visent à tester si l'autre sens - si la perte de sommeil expérimentale affecte la perception et la réaction aux tâches d'interaction sociale avec un membre de l'exogroupe (participant blanc).
À cette fin, les enquêteurs randomiseront 80 AA en bonne santé pour une nuit de restriction totale du sommeil ou de sommeil normal dans le laboratoire du sommeil, puis les exposeront à plusieurs tâches d'expérience sociale standardisées.
Ces tâches comprennent une tâche d'envergure de chiffres, une tâche de discours d'évaluation sociale et une tâche coopérative (c'est-à-dire jouer à Taboo), qui se produiront toutes dans le contexte d'une rétroaction évaluative négative subtile de la part du complice blanc.
Le fonctionnement cardiovasculaire ainsi que l'affect autodéclaré seront mesurés tout au long des tâches et les modérateurs potentiels, y compris le statut socio-économique et la sensibilité au rejet basée sur la race, seront testés.
Cette étude comblera une lacune fondamentale dans la littérature scientifique et fournira les preuves causales et mécanistes essentielles nécessaires pour remédier aux disparités raciales en matière de sommeil et de risque cardiovasculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94118
- University of California, San Francisco
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 à 64 ans
- Auto-identifié afro-américain/noir
- Parlant anglais, capable de fournir un consentement éclairé
- Heure du coucher autodéclarée entre 22 h et 00 h pendant 5/7 nuits au cours des 3 derniers mois (stabilité à confirmer par actigraphie et journal du sommeil)
- Durée de sommeil autodéclarée comprise entre 6,5 et 8,5 heures pour 5/7 nuits du dernier mois (durée à confirmer par actigraphie et journal du sommeil)
Critère d'exclusion:
- Âgé de plus de 64 ans (pour minimiser les différences liées à l'âge dans la quantité et l'architecture du sommeil).
- Indice de masse corporelle de 40 ou plus (à exclure pour l'obésité, qui peut altérer l'enregistrement physiologique et confondre les résultats de l'étude).
- Présence de tout trouble clinique du sommeil, y compris l'insomnie et l'apnée obstructive du sommeil (OSA), telle qu'évaluée par une mesure de dépistage validée. Le SAOS sera également évalué objectivement pendant la période de dépistage du sommeil.
- État médical ou psychiatrique, tel qu'évalué par auto-évaluation et entretien clinique, susceptible d'affecter la fonction veille/sommeil ou le fonctionnement cardiovasculaire, y compris l'arythmie diagnostiquée par un médecin, l'hypertension, l'insuffisance cardiaque congestive, la dépression majeure, le trouble bipolaire, le trouble de stress post-traumatique .
- Utilisation de médicaments susceptibles d'affecter la fonction veille/sommeil ou le fonctionnement cardiovasculaire, y compris les antidépresseurs, les médicaments anxiolytiques ou soporifiques et les bêta-bloquants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Sommeil normal
Les participants dormiront dans le laboratoire pendant 8 heures, puis subiront le même paradigme de rejet social que le groupe expérimental pour servir de comparaison de contrôle.
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Expérimental: Restriction totale de sommeil
Les participants vivront une nuit de restriction totale du sommeil, puis subiront une tâche de rejet social le matin.
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Privation de sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pression artérielle après le rejet
Délai: Baseline pour poster le rejet final (tâche coopérative) une moyenne de 32 minutes
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La pression artérielle systolique et diastolique est mesurée via un brassard de pression artérielle, prise après une période de repos de 5 minutes et après chaque tâche d'interaction sociale
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Baseline pour poster le rejet final (tâche coopérative) une moyenne de 32 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la période de pré-éjection (PEP) en réponse à la tâche de rejet
Délai: Tâche de base à post-rejet, moyenne prévue de 42 minutes
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La variabilité de la fréquence cardiaque est mesurée par ECG, moyennée sur une période de référence de 5 minutes et en minutes pendant la tâche de rejet
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Tâche de base à post-rejet, moyenne prévue de 42 minutes
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) en réponse à une tâche de rejet
Délai: Tâche de base à post-rejet, moyenne prévue de 42 minutes
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La variabilité de la fréquence cardiaque est mesurée par ECG, moyennée sur une période de référence de 5 minutes et en minutes pendant la tâche de rejet
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Tâche de base à post-rejet, moyenne prévue de 42 minutes
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Changement d'affect
Délai: Tâche de base du soir à post-rejet, période d'environ 13 heures
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L'affect sera mesuré à l'aide de l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS) à plusieurs moments de l'étude.
Le score PANAS est calculé en faisant la somme des 10 items positifs, puis des 10 items négatifs.
Les scores peuvent varier de 10 à 50 pour l'affect positif et négatif, les scores inférieurs représentant des niveaux inférieurs d'affect positif/négatif et les scores supérieurs représentant des niveaux supérieurs d'affect positif/négatif.
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Tâche de base du soir à post-rejet, période d'environ 13 heures
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Prise de risque
Délai: Immédiatement après la dernière tâche de rejet social, environ à l'heure 13 de la visite nocturne en laboratoire
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Le rejet post-social de la prise de risque sera mesuré par la performance sur le Columbia Card Task (version chaude), un jeu de cartes dans lequel ils peuvent choisir de retourner des cartes pour des points.
Chaque carte peut être une carte de gain ou de perte, mais cela est inconnu jusqu'à ce que la carte soit retournée.
Retourner les cartes de gain entraîne des augmentations de points tandis que retourner les cartes de perte entraîne des diminutions de points.
La performance est notée par le nombre moyen de cartes que les sujets de recherche choisissent de retourner.
Des scores moyens plus élevés (plus de cartes retournées) reflètent une prise de risque accrue.
La moyenne est générée sur 20 essais du jeu, chaque essai contenant 32 cartes au total.
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Immédiatement après la dernière tâche de rejet social, environ à l'heure 13 de la visite nocturne en laboratoire
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Confiance (du partenaire de l'exogroupe)
Délai: Le jeu Public Goods sera joué après la Columbia Card Task, rejet post-social, environ à l'heure 13 de la visite nocturne en laboratoire
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La confiance (du partenaire de l'exogroupe) sera mesurée par le montant en dollars partagé dans un "pot commun" lors d'un jeu de biens publics.
Les sujets seront informés qu'eux-mêmes et leur partenaire de l'exogroupe ont la possibilité d'augmenter encore chacun de leurs bonus monétaires en plaçant leur argent dans un "pot commun" qui sera augmenté de 150 % et partagé également entre eux et leur partenaire.
Les sujets peuvent choisir combien ils souhaitent placer dans le pot commun ou choisir de ne pas partager du tout.
Tout argent non placé dans le pot commun sera gardé pour eux.
Des montants plus élevés (plus de dollars) partagés dans le "pot commun" indiquent des niveaux de confiance plus élevés dans le partenaire de l'exogroupe.
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Le jeu Public Goods sera joué après la Columbia Card Task, rejet post-social, environ à l'heure 13 de la visite nocturne en laboratoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aric A Prather, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Première publication (Réel)
22 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-25169
- 5R01HL142051-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Notre plan est de rendre toutes les données traitées disponibles à la fin de l'étude conformément aux directives des NIH.
Délai de partage IPD
Toutes les données traitées doivent être disponibles dans les 5 ans suivant la fin de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Conforme aux directives du NIH
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .