Studie zu Schlaf und sozialen Erfahrungen 2 (SASE2)
4. November 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Studie zu Schlafverlust, kardiovaskulärer Physiologie und sozialen Erfahrungen
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Schlafmangel auf wahrgenommene Diskriminierung und Herz-Kreislauf-Funktionen zu testen und Moderatoren der Rassendiskriminierung und des objektiven Schlafzusammenhangs in einer Stichprobe von 80 Afroamerikanern zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Afroamerikaner (AAs) sind im Vergleich zu Europäern (EAs) unverhältnismäßig stark von klinischen und subklinischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) betroffen, und während Erfahrungen mit Rassendiskriminierung mit der Morbidität von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei AAs, einschließlich hohem Blutdruck tagsüber und nachts, in Verbindung gebracht werden, sind die Die Mechanismen, die diesen Zusammenhängen zugrunde liegen, sind unklar.
Schlechter Schlaf, wie z. B. kurze Schlafdauer und schlechte Schlafkontinuität, kann als neuartiger Weg dienen; Diese Möglichkeit wurde jedoch nicht eingehend getestet.
Es gibt jedoch immer mehr Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen Rassendiskriminierung und schlechtem Schlaf, die größtenteils aus Querschnittsstudien stammen.
Darüber hinaus haben Forscher die Möglichkeit von Wechselwirkungen weitgehend ignoriert.
In einer separaten Studie (CHR#:18-24889) testen die Forscher die Auswirkungen wahrgenommener Diskriminierung auf den Schlaf und die nächtliche Physiologie.
In dieser Studie wollen die Forscher jedoch testen, ob die andere Richtung – ob experimenteller Schlafverlust die eigene Wahrnehmung und Reaktion auf soziale Interaktionsaufgaben mit einem Fremdgruppenmitglied (weißer Teilnehmer) beeinflusst.
Zu diesem Zweck werden die Forscher 80 gesunde AAs nach dem Zufallsprinzip einer Nacht mit völliger Schlafbeschränkung oder normalem Schlaf im Schlaflabor zuordnen und sie dann mehreren standardisierten sozialen Erfahrungsaufgaben aussetzen.
Zu diesen Aufgaben gehören eine Ziffernspannenaufgabe, eine sozial bewertende Sprachaufgabe und eine kooperative Aufgabe (z. B. Tabu spielen), die alle im Kontext subtiler negativer Bewertungsrückmeldungen des weißen Verbündeten erfolgen.
Während der Aufgaben werden die Herz-Kreislauf-Funktion sowie die selbstberichteten Auswirkungen gemessen und potenzielle Moderatoren, einschließlich des sozioökonomischen Status und der rassenbedingten Ablehnungsempfindlichkeit, getestet.
Diese Studie wird eine grundlegende Lücke in der wissenschaftlichen Literatur schließen und die kritischen kausalen und mechanistischen Beweise liefern, die erforderlich sind, um Rassenunterschiede in Bezug auf Schlaf und Herz-Kreislauf-Risiko anzugehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
- University of California, San Francisco
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 bis 64 Jahre
- Selbstidentifizierter Afroamerikaner/Schwarzer
- Englisch sprechend, in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Selbstberichtete Schlafenszeit zwischen 22:00 und 00:00 Uhr für 5/7 Nächte in den letzten 3 Monaten (Stabilität muss durch Aktigraphie und Schlaftagebuch bestätigt werden)
- Selbstberichtete Schlafdauer zwischen 6,5 und 8,5 Stunden für 5/7 Nächte im letzten Monat (Dauer muss durch Aktigraphie und Schlaftagebuch bestätigt werden)
Ausschlusskriterien:
- Alter über 64 Jahre (um altersbedingte Unterschiede in der Schlafmenge und -architektur zu minimieren).
- Body-Mass-Index von 40 oder mehr (zum Ausschluss von Fettleibigkeit, die die physiologische Aufzeichnung beeinträchtigen und die Studienergebnisse verfälschen kann).
- Vorliegen einer klinischen Schlafstörung, einschließlich Schlaflosigkeit und obstruktiver Schlafapnoe (OSA), ermittelt durch validierte Screening-Maßnahmen. OSA wird während des Schlafscreenings auch objektiv beurteilt.
- Medizinischer oder psychiatrischer Zustand, wie durch Selbstbericht und klinische Befragung beurteilt, der wahrscheinlich die Schlaf-/Wachfunktion oder die Herz-Kreislauf-Funktion beeinträchtigt, einschließlich vom Arzt diagnostizierter Arrhythmie, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, schwerer Depression, bipolarer Störung, posttraumatischer Belastungsstörung .
- Einnahme von Medikamenten, die wahrscheinlich die Schlaf-/Wachfunktion oder die Herz-Kreislauf-Funktion beeinträchtigen, einschließlich Antidepressiva, angstlösende oder einschläfernde Medikamente und Betablocker.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Normaler Schlaf
Die Teilnehmer schlafen 8 Stunden lang im Labor und durchlaufen dann das gleiche soziale Ablehnungsparadigma wie die Versuchsgruppe, um als Kontrollvergleich zu dienen.
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Experimental: Völlige Schlafbeschränkung
Die Teilnehmer werden eine Nacht lang völlige Schlafeinschränkungen erleben und sich dann am Morgen einer sozialen Ablehnungsaufgabe unterziehen.
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Schlafentzug
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Blutdrucks nach der Abstoßung
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur endgültigen Ablehnung (kooperative Aufgabe) dauert es durchschnittlich 32 Minuten
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Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck werden über die Blutdruckmanschette gemessen, nach einer 5-minütigen Ruhephase und nach jeder sozialen Interaktionsaufgabe
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Von der Baseline bis zur endgültigen Ablehnung (kooperative Aufgabe) dauert es durchschnittlich 32 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Pre-Ejection-Periode (PEP) als Reaktion auf die Ablehnungsaufgabe
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur Aufgabe nach der Ablehnung, voraussichtlich durchschnittlich 42 Minuten
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Die Herzfrequenzvariabilität wird per EKG gemessen, gemittelt über einen 5-minütigen Basiszeitraum und in den Minuten während der Abstoßungsaufgabe
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Von der Baseline bis zur Aufgabe nach der Ablehnung, voraussichtlich durchschnittlich 42 Minuten
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) als Reaktion auf eine Abstoßungsaufgabe
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur Aufgabe nach der Ablehnung, voraussichtlich durchschnittlich 42 Minuten
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Die Herzfrequenzvariabilität wird per EKG gemessen, gemittelt über einen 5-minütigen Basiszeitraum und in den Minuten während der Abstoßungsaufgabe
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Von der Baseline bis zur Aufgabe nach der Ablehnung, voraussichtlich durchschnittlich 42 Minuten
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Affektveränderung
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis bis zur Aufgabe nach der Ablehnung am Abend, Zeitspanne von ca. 13 Stunden
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Der Affekt wird anhand der Positive and Negative Affect Scale (PANAS) zu mehreren Zeitpunkten der Studie gemessen.
Der PANAS-Score wird berechnet, indem die Summe der 10 positiven und dann der 10 negativen Elemente ermittelt wird.
Die Werte können sowohl für den positiven als auch für den negativen Affekt zwischen 10 und 50 liegen, wobei die niedrigeren Werte ein geringeres Maß an positivem/negativem Affekt und höhere Werte ein höheres Maß an positivem/negativem Affekt darstellen.
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Von der Ausgangsbasis bis zur Aufgabe nach der Ablehnung am Abend, Zeitspanne von ca. 13 Stunden
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Risikobereitschaft
Zeitfenster: Unmittelbar nach der letzten sozialen Ablehnungsaufgabe, ungefähr um 13 Uhr des nächtlichen Laborbesuchs
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Die risikofreudige postsoziale Ablehnung wird anhand der Leistung bei der Columbia Card Task (heiße Version) gemessen, einem Kartenspiel, bei dem sie Karten umdrehen können, um Punkte zu erhalten.
Jede Karte könnte entweder eine Gewinn- oder eine Verlustkarte sein, dies ist jedoch unbekannt, bis die Karte umgedreht wird.
Das Umdrehen von Gewinnkarten führt zu einer Punkteerhöhung, während das Umdrehen von Verlustkarten zu einer Punkteverringerung führt.
Die Leistung wird anhand der durchschnittlichen Anzahl der Karten bewertet, die die Versuchspersonen umdrehen.
Höhere Durchschnittswerte (mehr aufgedeckte Karten) spiegeln eine erhöhte Risikobereitschaft wider.
Der Durchschnitt wird über 20 Spielversuche ermittelt, wobei jeder Versuch insgesamt 32 Karten enthält.
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Unmittelbar nach der letzten sozialen Ablehnungsaufgabe, ungefähr um 13 Uhr des nächtlichen Laborbesuchs
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Vertrauen (des Outgroup-Partners)
Zeitfenster: Das Spiel „Public Goods“ wird nach der Columbia-Kartenaufgabe, postsozialer Ablehnung, etwa um 13 Uhr des nächtlichen Laborbesuchs gespielt
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Das Vertrauen (des Outgroup-Partners) wird anhand des Dollarbetrags gemessen, der während eines Public Goods-Spiels in einen „gemeinsamen Topf“ geteilt wird.
Den Probanden wird mitgeteilt, dass sie und ihr Outgroup-Partner die Möglichkeit haben, jeden ihrer Geldboni weiter zu erhöhen, indem sie ihr Geld in einen „gemeinsamen Topf“ legen, der um 150 % erhöht und zu gleichen Teilen zwischen ihnen und ihrem Partner aufgeteilt wird.
Die Probanden können wählen, wie viel sie in den gemeinsamen Topf legen oder gar nicht teilen möchten.
Alles Geld, das nicht in den gemeinsamen Topf gelegt wird, bleibt für sich.
Höhere Beträge (mehr Dollar), die im „gemeinsamen Topf“ geteilt werden, weisen auf ein höheres Maß an Vertrauen in den Outgroup-Partner hin.
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Das Spiel „Public Goods“ wird nach der Columbia-Kartenaufgabe, postsozialer Ablehnung, etwa um 13 Uhr des nächtlichen Laborbesuchs gespielt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Aric A Prather, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-25169
- 5R01HL142051-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Unser Plan ist es, alle verarbeiteten Daten am Ende der Studie gemäß den NIH-Richtlinien verfügbar zu machen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Alle verarbeiteten Daten sollten innerhalb von 5 Jahren nach Abschluss der Studie verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Entspricht den NIH-Richtlinien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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