Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o spánku a sociálních zkušenostech 2 (SASE2)

4. listopadu 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Studie ztráty spánku, kardiovaskulární fyziologie a sociálních zkušeností

Tato studie si klade za cíl otestovat účinky ztráty spánku na vnímanou diskriminaci a kardiovaskulární fungování a také identifikovat moderátory rasové diskriminace a objektivní spánek na vzorku 80 Afroameričanů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Afroameričané (AA) jsou neúměrně zatíženi klinickými a subklinickými kardiovaskulárními chorobami (CVD) ve srovnání s Evropany a Američany (EA), a zatímco zkušenosti s rasovou diskriminací jsou spojovány s morbiditou KVO mezi AA, včetně vysokého denního a nočního krevního tlaku, mechanismy, které jsou základem těchto asociací, jsou nejasné. Špatný spánek, jako je krátké trvání spánku a špatná kontinuita spánku, může sloužit jako nová cesta; tato možnost však nebyla přísně testována. Důkazy spojující rasovou diskriminaci a špatný spánek však přibývají, z velké části odvozené z průřezových studií. Dále výzkumníci do značné míry ignorovali možnost vzájemných účinků. V samostatné studii (CHR#:18-24889) vyšetřovatelé testují účinky vnímané diskriminace na spánek a noční fyziologii. V této studii se však vyšetřovatelé snaží otestovat, zda druhý směr – zda ​​experimentální ztráta spánku ovlivňuje něčí vnímání a reakci na úkoly sociální interakce s členem vnější skupiny (bílým účastníkem). Za tímto účelem vyšetřovatelé náhodně rozdělí 80 zdravých AA na jednu noc úplného omezení spánku nebo normálního spánku ve spánkové laboratoři a poté je vystaví několika standardizovaným úkolům sociální zkušenosti. Tyto úkoly zahrnují úlohu s rozsahem číslic, úlohu sociálního hodnocení řeči a úlohu spolupráce (tj. hraní tabu), které se všechny odehrávají v kontextu jemné negativní hodnotící zpětné vazby od Bílého společníka. Kardiovaskulární funkce, stejně jako vlastní hlášení vlivu budou měřeny v průběhu úkolů a budou testováni potenciální moderátoři, včetně socioekonomického stavu a citlivosti k odmítnutí na základě rasy. Tato studie zaplní zásadní mezeru ve vědecké literatuře a poskytne kritické kauzální a mechanické důkazy nezbytné k řešení rasových rozdílů ve spánku a kardiovaskulárním riziku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 až 64 let
  • Sebeidentifikovaný Afroameričan/černoch
  • Anglicky mluvící, schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Samostatně hlášená doba spánku mezi 22:00 a 12:00 na 5/7 nocí za poslední 3 měsíce (stabilita bude potvrzena aktigrafií a spánkovým deníkem)
  • Samostatně uváděná délka spánku mezi 6,5 a 8,5 hodinami po dobu 5/7 nocí za poslední měsíc (trvání bude potvrzeno aktigrafií a spánkovým deníkem)

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku nad 64 let (pro minimalizaci věkových rozdílů v množství spánku a architektuře).
  • Index tělesné hmotnosti 40 nebo vyšší (k vyloučení obezity, která může zhoršit fyziologické záznamy a zkreslit výsledky studie).
  • Přítomnost jakékoli klinické poruchy spánku, včetně nespavosti a obstrukční spánkové apnoe (OSA), hodnocená validovaným screeningovým měřením. OSA bude také objektivně posuzována během období spánkového screeningu.
  • Zdravotní nebo psychiatrický stav, jak je posouzen vlastním hlášením a klinickým rozhovorem, který pravděpodobně ovlivní funkci spánku/bdění nebo kardiovaskulární funkce, včetně lékařem diagnostikované arytmie, hypertenze, městnavého srdečního selhání, velké deprese, bipolární poruchy, posttraumatické stresové poruchy .
  • Užívání léků, které pravděpodobně ovlivní funkci spánku/bdění nebo kardiovaskulární funkce, včetně antidepresiv, anxiolytických nebo uspávacích léků a beta-blokátorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Normální spánek
Účastníci budou spát v laboratoři po dobu 8 hodin a poté podstoupí stejné paradigma sociálního odmítnutí jako experimentální skupina, které slouží jako kontrolní srovnání.
Experimentální: Úplné omezení spánku
Účastníci zažijí noc úplného omezení spánku a poté ráno podstoupí úkol sociálního odmítnutí.
Behaviorální: Omezení spánku
Nedostatek spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku po odmítnutí
Časové okno: Výchozí stav po konečném odmítnutí (úkol spolupráce) v průměru 32 minut
Systolický i diastolický krevní tlak se měří pomocí manžety na měření krevního tlaku, odebírá se po 5minutovém odpočinku a po každém úkolu sociální interakce
Výchozí stav po konečném odmítnutí (úkol spolupráce) v průměru 32 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby před vystřelením (PEP) v reakci na úlohu odmítnutí
Časové okno: Úkol od výchozího stavu do po odmítnutí, předpokládaný průměr 42 minut
Variabilita srdeční frekvence se měří pomocí EKG, průměruje se za 5minutové základní období a v minutách během úkolu odmítnutí
Úkol od výchozího stavu do po odmítnutí, předpokládaný průměr 42 minut
Změna variability srdeční frekvence (HRV) v reakci na úlohu odmítnutí
Časové okno: Úkol od výchozího stavu do po odmítnutí, předpokládaný průměr 42 minut
Variabilita srdeční frekvence se měří pomocí EKG, průměruje se za 5minutové základní období a v minutách během úkolu odmítnutí
Úkol od výchozího stavu do po odmítnutí, předpokládaný průměr 42 minut
Změna v afektu
Časové okno: Večerní základní stav k úkolu po odmítnutí, časové období přibližně 13 hodin
Vliv bude měřen prostřednictvím škály pozitivních a negativních vlivů (PANAS) ve více časových bodech studie. Skóre PANAS se vypočítá tak, že se najde součet 10 pozitivních položek a poté 10 negativních položek. Skóre se může pohybovat od 10-50 pro pozitivní i negativní vliv, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně pozitivního/negativního vlivu a vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního/negativního vlivu.
Večerní základní stav k úkolu po odmítnutí, časové období přibližně 13 hodin
Riskování
Časové okno: Ihned po posledním úkolu sociálního odmítnutí, přibližně ve 13 hodině noční návštěvy v laboratoři
Post-sociální odmítnutí, které podstupuje riziko, bude měřeno pomocí výkonu v Columbia Card Task (horká verze), karetní hře, ve které se mohou hráči rozhodnout otočit karty za body. Každá karta může být buď kartou zisku nebo ztráty, ale to není známo, dokud karta není otočena. Otočení karet zisku má za následek zvýšení bodů, zatímco otočení karet ztráty vede k poklesu bodů. Výkon je hodnocen průměrným počtem karet, které se subjekty výzkumu rozhodly obrátit. Vyšší průměrné skóre (více otočených karet) odráží zvýšené podstupování rizika. Průměr se generuje za 20 zkušebních verzí hry, přičemž každá zkouška obsahuje celkem 32 karet.
Ihned po posledním úkolu sociálního odmítnutí, přibližně ve 13 hodině noční návštěvy v laboratoři
Důvěra (partnera mimo skupinu)
Časové okno: Hra Public Goods se bude hrát po Columbia Card Task, post-sociálním odmítnutí, přibližně ve 13 hodin noční návštěvy v laboratoři
Důvěra (partnera mimo skupinu) bude měřena částkou v dolarech sdílenou ve „společném hrnci“ během hry Public Goods. Subjektům bude řečeno, že oni a jejich partner mimo skupinu mají možnost dále zvýšit každý svůj peněžní bonus umístěním svých peněz do „společného hrnce“, který bude navýšen o 150 % a rozdělen rovným dílem mezi ně a jejich partnera. Subjekty si mohou vybrat, kolik by chtěly umístit do společného banku, nebo se rozhodnout, že nebudou sdílet vůbec. Jakékoli peníze nevložené do společného banku si ponecháme pro sebe. Vyšší částky (více dolarů) sdílené ve „společném hrnci“ znamenají vyšší úroveň důvěry v outgroup partnera.
Hra Public Goods se bude hrát po Columbia Card Task, post-sociálním odmítnutí, přibližně ve 13 hodin noční návštěvy v laboratoři

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aric A Prather, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18-25169
  • 5R01HL142051-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Naším plánem je zpřístupnit všechna zpracovaná data na konci studie v souladu s pokyny NIH.

Časový rámec sdílení IPD

Všechna zpracovaná data by měla být dostupná do 5 let od ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

V souladu s pokyny NIH

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omezení spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit