우울증 취약성에 대한 인지 제어 훈련의 최적 복용량
2024년 1월 2일 업데이트: University Ghent
우울증 취약성에 대한인지 통제 훈련의 효과에 대한 용량 반응 관계 설정
본 연구는 우울 증상과 반추에 대한 온라인 적응 인지 조절 훈련의 용량-반응 관계를 규명하는 것을 목적으로 한다.
참가자는 6개 그룹에 걸쳐 무작위로 배정되며, 각 그룹은 완화된 우울증 환자에 대해 서로 다른 용량(0, 1, 5, 10, 15 또는 20 세션)의 인지 제어 훈련을 받게 됩니다.
적응형 진행 청각 직렬 추가 작업이 인지 제어 훈련으로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
우울증은 종종 인지 장애와 관련이 있으며 최근 연구에 따르면 일부 사람들의 경우 우울증이 완화된 후에도 이러한 인지 문제가 지속되는 것으로 나타났습니다. 이러한 인지 장애는 우울 에피소드 재발의 위험 요소가 될 수 있습니다. 인지 통제 훈련은 이러한 인지 장애를 해결하고 우울증 재발 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.
인지 제어 훈련의 유망한 작동화 중 하나는 적응형 진행 청각 직렬 추가 작업이지만 현재 인지 및 감정 전달 효과를 얻기 위해 얼마나 많은 세션을 완료해야 하는지 명확하지 않습니다. 세션 수(0, 1, 5, 10, 15 및 20)가 다른 여러 그룹을 사후(기준선 이후 1개월) 및 두 번의 추적 기간(기준선 이후 3개월 및 6개월) 측정과 비교하여 , 본 연구는 온라인 인지 통제 훈련이 우울 취약 요인에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Ghent University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥ 1 우울 에피소드의 역사
- 현재 관해 상태(≥ 3개월)
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스
제외 기준:
- 진행중인 우울 에피소드
- 정신병적 장애(현재 및/또는 이전)
- 신경학적 장애(현재 및/또는 이전)
- 과도한 약물 남용(현재 및/또는 이전)
- 일정한 수준을 유지하는 경우 항우울제 사용이 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
인지 제어 교육: 적응형 진행 청각 직렬 추가 작업(aPASAT)은 참가자가 마지막으로 들은 두 자리 숫자의 합을 클릭해야 하는 인지 제어 교육입니다.
작업 난이도는 참가자의 현재 작업 수행에 따라 수정되어 인지 제어 훈련이 가능합니다.
5개의 개입 그룹은 각각 다른 양의 세션을 받게 됩니다.
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5개 개입 그룹은 적응형 진행 청각 직렬 추가 작업(aPASAT)과 함께 1, 5, 10, 15 또는 20개의 교육 세션을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대기자 통제 그룹: 통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 연구 기간 동안 인지 통제 훈련을 수행하지 않지만 나중에 훈련을 따를 수 있는 기회가 주어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory의 변화(BDI-II-NL)
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 1개월), 기준선 후 3개월 후속 조치, 기준선 후 6개월 후 후속 조치
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21개 항목, 우울증 증상 심각도, 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타내는 자가 보고식 설문지입니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 1개월), 기준선 후 3개월 후속 조치, 기준선 후 6개월 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perseverative Thinking Questionnaire의 변화(PTQ-NL)
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 1개월), 기준선 후 3개월 후속 조치, 기준선 후 6개월 후 후속 조치
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끈질긴 사고의 기준선에서 변경하십시오.
PTQ-NL은 15개 항목으로 구성되며 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상) 범위의 점수를 사용하여 평가됩니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 보존적 사고를 나타냅니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 1개월), 기준선 후 3개월 후속 조치, 기준선 후 6개월 후 후속 조치
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인지 감정 조절 설문지(CERQ)의 변화
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 1개월), 기준선 후 3개월 후속 조치, 기준선 후 6개월 후 후속 조치
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감정 조절에 대한 자가 보고 척도: 9개의 하위 척도로 구성된 36개 항목 설문지(자기 비난, 타인 비난, 반추, 파국화, 관점으로 보기, 긍정적 재초점화, 긍정적 재평가, 수용 및 계획).
각 항목은 1에서 5까지의 등급으로 평가됩니다(1 = 거의 전혀 그렇지 않음, 5 = 거의 항상).
하위 척도 점수가 높을수록 특정 인지 전략을 더 자주 사용함을 나타냅니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 1개월), 기준선 후 3개월 후속 조치, 기준선 후 6개월 후 후속 조치
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성인 기질 설문지(ATQ)의 변화, 노력 통제 하위 척도
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 1개월), 기준선 후 3개월 후속 조치, 기준선 후 6개월 후 후속 조치
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ATQ(Adult Temperament Questionnaire)의 하위 척도인 Effortful Control(EC)로 측정됩니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 1개월), 기준선 후 3개월 후속 조치, 기준선 후 6개월 후 후속 조치
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번아웃 평가 도구(BAT)의 변화
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 1개월), 기준선 후 3개월 후속 조치, 기준선 후 6개월 후 후속 조치
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번아웃 평가 도구(BAT)는 번아웃 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
점수의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 소진 위험이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 1개월), 기준선 후 3개월 후속 조치, 기준선 후 6개월 후 후속 조치
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우울증 설문지(RDQ-NL)로부터의 관해의 변화
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 1개월), 기준선 후 3개월 후속 조치, 기준선 후 6개월 후 후속 조치
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Remission from Depression Questionnaire에는 긍정적인 정신 건강, 삶의 만족도, 웰빙 감각과 같은 영역을 평가하는 41개의 항목이 있습니다.
항목은 0점(전혀 그렇지 않거나 거의 그렇지 않음), 1점(때때로 사실임) 또는 2점(자주 또는 거의 항상 사실임)입니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 1개월), 기준선 후 3개월 후속 조치, 기준선 후 6개월 후 후속 조치
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비적응형 PASAT 성능의 변화
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 1개월), 기준선 후 3개월 후속 조치, 기준선 후 6개월 후 후속 조치
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PASAT(Paced Auditory Serial-Addition Task)의 비적응 컴퓨터 버전이 참가자의 작업 기억 능력을 측정하는 데 사용되었습니다.
더 높은 정확도 점수는 더 큰 인지 제어 리소스를 제안합니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 1개월), 기준선 후 3개월 후속 조치, 기준선 후 6개월 후 후속 조치
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N-back 성능의 변화
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 1개월)
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N-back 작업은 참가자에게 화면에 나타나는 숫자가 이전에 n 자극에 나타난 숫자(n-back)와 같은지 결정하도록 요청하는 고전적인 인지 작업 기억 작업입니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 1개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위협적인 경험 목록 변경(LTE-Q)
기간: 기준선 후 3개월 후속 조치, 기준선 후 6개월 후 후속 조치
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LTE 설문지에는 불쾌한 생활 사건이 나열되고 참가자에게 이러한 사건이 최근에 발생했는지 묻습니다.
LTE-Q에는 "예" 또는 "아니오"가 가능한 두 가지 대답인 13개의 항목이 포함되어 있습니다.
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기준선 후 3개월 후속 조치, 기준선 후 6개월 후 후속 조치
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신뢰도 및 기대 설문지(CEQ)의 변화
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 1개월)
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6개 항목의 CEQ는 치료 신뢰도, 수용 가능성/만족도 및 성공에 대한 기대치를 측정합니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ernst Koster, Professor, University Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
가명 처리된 개별 참가자 데이터는 OSF(Open-Science Framework)에 저장할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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