Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dosis óptima de un entrenamiento de control cognitivo para la vulnerabilidad a la depresión

2 de enero de 2024 actualizado por: University Ghent

Establecimiento de una relación dosis-respuesta para los efectos de un entrenamiento de control cognitivo sobre la vulnerabilidad a la depresión

Este estudio tiene como objetivo examinar la relación dosis-respuesta de un entrenamiento de control cognitivo adaptativo en línea sobre sintomatología depresiva y rumiación. Los participantes serán aleatorizados en seis grupos, cada uno de los cuales recibirá una dosis diferente (0, 1, 5, 10, 15 o 20 sesiones) de un entrenamiento de control cognitivo en pacientes con depresión en remisión. Se utilizará una tarea adaptativa de adición en serie auditiva de ritmo como entrenamiento de control cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La depresión a menudo se asocia con deterioros cognitivos y estudios recientes han encontrado que para algunas personas, estos problemas cognitivos persisten después de la remisión de la depresión. Estos deterioros cognitivos podrían ser un factor de riesgo para la recurrencia de episodios depresivos. El entrenamiento del control cognitivo tiene como objetivo abordar estos deterioros cognitivos y disminuir el riesgo de recurrencia de la depresión.

Una puesta en práctica prometedora del entrenamiento del control cognitivo es la tarea adaptativa de adición en serie auditiva de ritmo, pero actualmente, no está claro cuántas sesiones se deben completar para obtener efectos de transferencia cognitiva y emocional. Mediante la comparación de múltiples grupos con un número diferente de sesiones (0, 1, 5, 10, 15 y 20), con medidas en el post (un mes después de la línea de base) y dos períodos de seguimiento (a los 3 meses y 6 meses después de la línea de base) , este estudio examina los efectos de un entrenamiento de control cognitivo en línea sobre los factores de vulnerabilidad depresivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

216

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ernst Koster, Professor
  • Número de teléfono: +3292646446
  • Correo electrónico: ernst.koster@ugent.be

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia de ≥ 1 episodio(s) depresivo(s)
  • Actualmente en remisión (≥ 3 meses)
  • Acceso a una computadora con conexión a internet

Criterio de exclusión:

  • Episodio depresivo en curso
  • Trastorno psicótico (actual y/o previo)
  • Deficiencias neurológicas (actuales y/o previas)
  • Abuso excesivo de sustancias (actual y/o anterior)
  • Se permite el uso de medicamentos antidepresivos si se mantienen en un nivel constante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Capacitación de control cognitivo: la tarea adaptativa de adición en serie auditiva de ritmo (aPASAT) es una capacitación de control cognitivo en la que los participantes deben hacer clic en la suma de los dos últimos dígitos escuchados. La dificultad de la tarea se modifica en función del desempeño actual de la tarea de los participantes, lo que permite entrenar el control cognitivo. Cada uno de los cinco grupos de intervención recibirá una cantidad diferente de sesiones.
Conductual: Entrenamiento de control cognitivo
Los cinco grupos de intervención recibirán 1, 5, 10, 15 o 20 sesiones de entrenamiento con la Tarea de adición en serie auditiva de ritmo adaptativo (aPASAT).
Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control en lista de espera: los participantes asignados al azar al grupo de control no realizarán el entrenamiento de control cognitivo durante el estudio, pero tendrán la oportunidad de seguir el entrenamiento después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II-NL)
Periodo de tiempo: línea de base, post-entrenamiento (un mes después de la línea de base), seguimiento de 3 meses después de la línea de base, seguimiento de 6 meses después de la línea de base
Cuestionario de autoinforme con 21 ítems, gravedad de los síntomas de depresión, las puntuaciones pueden variar de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
línea de base, post-entrenamiento (un mes después de la línea de base), seguimiento de 3 meses después de la línea de base, seguimiento de 6 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de Pensamiento Perseverante (PTQ-NL)
Periodo de tiempo: línea de base, post-entrenamiento (un mes después de la línea de base), seguimiento de 3 meses después de la línea de base, seguimiento de 6 meses después de la línea de base
Cambio desde la línea de base en el pensamiento perseverante. El PTQ-NL consta de 15 ítems y se evalúan mediante puntuaciones que van de 0 (nunca) a 4 (casi siempre). Las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de pensamiento conservador.
línea de base, post-entrenamiento (un mes después de la línea de base), seguimiento de 3 meses después de la línea de base, seguimiento de 6 meses después de la línea de base
Cambio en el Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ)
Periodo de tiempo: línea de base, post-entrenamiento (un mes después de la línea de base), seguimiento de 3 meses después de la línea de base, seguimiento de 6 meses después de la línea de base
Medida autoinformada para la regulación de las emociones: un cuestionario de 36 ítems, que consta de 9 subescalas (Auto-culpa, Otro-culpa, Rumiación, Catastrofismo, Puesta en perspectiva, Reenfoque positivo, Reevaluación positiva, Aceptación y Planificación). Cada ítem se califica en una escala de 1 a 5 (1 = casi nunca y 5 = casi siempre). Las puntuaciones de subescala más altas representan un uso más frecuente de una estrategia cognitiva específica.
línea de base, post-entrenamiento (un mes después de la línea de base), seguimiento de 3 meses después de la línea de base, seguimiento de 6 meses después de la línea de base
Cambio en el Cuestionario de Temperamento de Adultos (ATQ), subescala de Control Esfuerzo
Periodo de tiempo: línea de base, post-entrenamiento (un mes después de la línea de base), seguimiento de 3 meses después de la línea de base, seguimiento de 6 meses después de la línea de base
Medido por la subescala Control Esfuerzo (EC) del Cuestionario de Temperamento Adulto (ATQ).
línea de base, post-entrenamiento (un mes después de la línea de base), seguimiento de 3 meses después de la línea de base, seguimiento de 6 meses después de la línea de base
Cambio en la herramienta de evaluación de agotamiento (BAT)
Periodo de tiempo: línea de base, post-entrenamiento (un mes después de la línea de base), seguimiento de 3 meses después de la línea de base, seguimiento de 6 meses después de la línea de base
La herramienta de evaluación de agotamiento (BAT) se utiliza para evaluar el riesgo de agotamiento. El puntaje varía de 1 a 5, y los puntajes más altos indican un mayor riesgo de agotamiento.
línea de base, post-entrenamiento (un mes después de la línea de base), seguimiento de 3 meses después de la línea de base, seguimiento de 6 meses después de la línea de base
Cambio en la remisión del cuestionario de depresión (RDQ-NL)
Periodo de tiempo: línea de base, post-entrenamiento (un mes después de la línea de base), seguimiento de 3 meses después de la línea de base, seguimiento de 6 meses después de la línea de base
El Cuestionario de remisión de la depresión tiene 41 ítems, que evalúan dominios como la salud mental positiva, la satisfacción con la vida y la sensación de bienestar. Los ítems se puntúan con 0 (nada o casi nunca cierto), 1 (algunas veces cierto) o 2 (a menudo o casi siempre cierto).
línea de base, post-entrenamiento (un mes después de la línea de base), seguimiento de 3 meses después de la línea de base, seguimiento de 6 meses después de la línea de base
Cambio en el rendimiento PASAT no adaptativo
Periodo de tiempo: línea de base, post-entrenamiento (un mes después de la línea de base), seguimiento de 3 meses después de la línea de base, seguimiento de 6 meses después de la línea de base
Se utilizó una versión computarizada no adaptativa de la Tarea de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) como medida de las capacidades de memoria de trabajo de los participantes. Las puntuaciones de precisión más altas sugieren mayores recursos de control cognitivo.
línea de base, post-entrenamiento (un mes después de la línea de base), seguimiento de 3 meses después de la línea de base, seguimiento de 6 meses después de la línea de base
Cambio en el rendimiento de n-back
Periodo de tiempo: línea de base, post-entrenamiento (un mes después de la línea de base)
La tarea n-back es una tarea de memoria de trabajo cognitiva clásica durante la cual se pide a los participantes que decidan si un dígito que aparece en una pantalla es el mismo que apareció en n estímulos antes (n-back).
línea de base, post-entrenamiento (un mes después de la línea de base)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Lista de Experiencias Amenazantes (LTE-Q)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses después del inicio, seguimiento de 6 meses después del inicio
En el cuestionario LTE, se enumeran los eventos de vida desagradables y se pregunta a los participantes si estos eventos ocurrieron recientemente. El LTE-Q contiene 13 ítems para los cuales "sí" o "no" son las dos posibles respuestas.
Seguimiento de 3 meses después del inicio, seguimiento de 6 meses después del inicio
Cambio en el Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: línea de base, post-entrenamiento (un mes después de la línea de base)
El CEQ de 6 ítems mide las calificaciones de credibilidad del tratamiento, aceptabilidad/satisfacción y expectativas de éxito.
línea de base, post-entrenamiento (un mes después de la línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Ghent

Colaboradores

University Hospital, Ghent
Research Foundation Flanders

Investigadores

  • Investigador principal: Ernst Koster, Professor, University Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BC-10551

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales seudonimizados se pueden almacenar en Open-Science Framework (OSF).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de control cognitivo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Congo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir