Dose ideal de um treinamento de controle cognitivo para vulnerabilidade à depressão
2 de janeiro de 2024 atualizado por: University Ghent
Estabelecendo uma relação dose-resposta para os efeitos de um treinamento de controle cognitivo na vulnerabilidade à depressão
Este estudo tem como objetivo examinar a relação dose-resposta de um treinamento online de controle cognitivo adaptativo sobre sintomatologia depressiva e ruminação.
Os participantes serão randomizados em seis grupos, cada um recebendo uma dose diferente (0, 1, 5, 10, 15 ou 20 sessões) de um treinamento de controle cognitivo em pacientes deprimidos em remissão.
Uma Tarefa de Adição Serial Auditiva Adaptativa será usada como treinamento de controle cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão é frequentemente associada a deficiências cognitivas e estudos recentes descobriram que, para algumas pessoas, esses problemas cognitivos persistem após a remissão da depressão. Essas deficiências cognitivas podem ser um fator de risco para a recorrência de episódios depressivos. O treinamento de controle cognitivo visa abordar essas deficiências cognitivas e diminuir o risco de recorrência da depressão.
Uma operacionalização promissora do treinamento de controle cognitivo é a Tarefa de Adição Serial Auditiva Adaptativa, mas atualmente não está claro quantas sessões devem ser concluídas para obter efeitos de transferência cognitiva e emocional. Comparando vários grupos com um número diferente de sessões (0, 1, 5, 10, 15 e 20), com medidas no pós (um mês após o início) e dois períodos de acompanhamento (3 meses e 6 meses após o início) , este estudo examina os efeitos de um treinamento online de controle cognitivo sobre fatores de vulnerabilidade depressiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- História de ≥ 1 episódio(s) depressivo(s)
- Atualmente em remissão (≥ 3 meses)
- Acesso a um computador com ligação à Internet
Critério de exclusão:
- Episódio depressivo em curso
- Transtorno psicótico (atual e/ou anterior)
- Deficiências neurológicas (atuais e/ou anteriores)
- Abuso excessivo de substâncias (atual e/ou anterior)
- O uso de medicação antidepressiva é permitido desde que mantido em um nível constante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Treinamento de controle cognitivo: A Tarefa de Adição Serial Auditiva Adaptada (aPASAT) é um Treinamento de Controle Cognitivo em que os participantes precisam clicar na soma dos dois últimos dígitos ouvidos.
A dificuldade da tarefa é modificada com base no desempenho atual da tarefa dos participantes, permitindo o treinamento do controle cognitivo.
Cinco grupos de intervenção receberão, cada um, uma quantidade diferente de sessões.
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Os cinco grupos de intervenção receberão 1, 5, 10, 15 ou 20 sessões de treinamento com a Tarefa de Adição Serial Auditiva Compassada Adaptativa (aPASAT).
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle em lista de espera: Os participantes randomizados para o grupo de controle não realizarão o treinamento de controle cognitivo durante o estudo, mas terão a oportunidade de seguir o treinamento posteriormente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Inventário de Depressão de Beck (BDI-II-NL)
Prazo: linha de base, pós-treinamento (um mês após a linha de base), 3 meses de acompanhamento após a linha de base, 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Questionário de autorrelato com 21 itens, gravidade dos sintomas de depressão, os escores podem variar de 0 a 63, com escores mais altos indicando depressão mais grave.
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linha de base, pós-treinamento (um mês após a linha de base), 3 meses de acompanhamento após a linha de base, 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Mudança no Pensamento Perseverativo (PTQ-NL)
Prazo: linha de base, pós-treinamento (um mês após a linha de base), 3 meses de acompanhamento após a linha de base, 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Mudança da linha de base no pensamento perseverativo.
O PTQ-NL é composto por 15 itens e são avaliados por meio de escores que variam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre).
Pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de pensamento conservador.
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linha de base, pós-treinamento (um mês após a linha de base), 3 meses de acompanhamento após a linha de base, 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Mudança no Questionário de Regulação Cognitiva Emocional (CERQ)
Prazo: linha de base, pós-treinamento (um mês após a linha de base), 3 meses de acompanhamento após a linha de base, 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Medida auto-relatada para regulação emocional: um questionário de 36 itens, composto por 9 subescalas (Auto-culpa, Outra-culpa, Ruminação, Catastrofização, Colocação em Perspectiva, Reorientação Positiva, Reavaliação Positiva, Aceitação e Planejamento).
Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 5 (1 = quase nunca e 5 = quase sempre).
Escores de subescala mais altos representam o uso mais frequente de uma estratégia cognitiva específica.
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linha de base, pós-treinamento (um mês após a linha de base), 3 meses de acompanhamento após a linha de base, 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Mudança no Questionário de Temperamento de Adultos (ATQ), subescala Controle Esforçado
Prazo: linha de base, pós-treinamento (um mês após a linha de base), 3 meses de acompanhamento após a linha de base, 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Medido pela subescala Effortful Control (EC) do Adult Temperament Questionnaire (ATQ).
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linha de base, pós-treinamento (um mês após a linha de base), 3 meses de acompanhamento após a linha de base, 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Mudança na Ferramenta de Avaliação de Burnout (BAT)
Prazo: linha de base, pós-treinamento (um mês após a linha de base), 3 meses de acompanhamento após a linha de base, 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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A Ferramenta de Avaliação de Burnout (BAT) é usada para avaliar o risco de burnout.
A pontuação varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior risco de burnout.
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linha de base, pós-treinamento (um mês após a linha de base), 3 meses de acompanhamento após a linha de base, 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Questionário de Mudança na Remissão da Depressão (RDQ-NL)
Prazo: linha de base, pós-treinamento (um mês após a linha de base), 3 meses de acompanhamento após a linha de base, 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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O Questionário de Remissão da Depressão possui 41 itens, que avaliam domínios como saúde mental positiva, satisfação com a vida e sensação de bem-estar.
Os itens são pontuados 0 (nada ou raramente verdadeiro), 1 (às vezes verdadeiro) ou 2 (frequentemente ou quase sempre verdadeiro).
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linha de base, pós-treinamento (um mês após a linha de base), 3 meses de acompanhamento após a linha de base, 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Alteração no desempenho não adaptativo do PASAT
Prazo: linha de base, pós-treinamento (um mês após a linha de base), 3 meses de acompanhamento após a linha de base, 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Uma versão computadorizada não adaptativa do Paced Auditory Serial-Addition Task (PASAT) foi usada como uma medida das habilidades de memória de trabalho dos participantes.
Maiores escores de acurácia sugerem maiores recursos de controle cognitivo.
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linha de base, pós-treinamento (um mês após a linha de base), 3 meses de acompanhamento após a linha de base, 6 meses de acompanhamento após a linha de base
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Mudança no desempenho do n-back
Prazo: linha de base, pós-treinamento (um mês após a linha de base)
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A tarefa n-back é uma tarefa clássica de memória de trabalho cognitiva durante a qual os participantes são solicitados a decidir se um dígito que aparece em uma tela é o mesmo que o dígito que apareceu n estímulos anteriores (n-back).
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linha de base, pós-treinamento (um mês após a linha de base)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Lista de Experiências Ameaçadoras (LTE-Q)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses após o início do estudo, acompanhamento de 6 meses após o início do estudo
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No questionário LTE, eventos de vida desagradáveis são listados e os participantes são questionados se esses eventos ocorreram recentemente.
O LTE-Q contém 13 itens para os quais "sim" ou "não" são as duas respostas possíveis.
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Acompanhamento de 3 meses após o início do estudo, acompanhamento de 6 meses após o início do estudo
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Questionário de Mudança de Credibilidade e Expectativa (CEQ)
Prazo: linha de base, pós-treinamento (um mês após a linha de base)
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O CEQ de 6 itens mede as classificações de credibilidade do tratamento, aceitabilidade/satisfação e expectativas de sucesso.
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linha de base, pós-treinamento (um mês após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ernst Koster, Professor, University Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-10551
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais pseudonimizados podem ser armazenados no Open-Science Framework (OSF).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .