Optimale Dosis eines kognitiven Kontrolltrainings für Depressionsanfälligkeit
2. Januar 2024 aktualisiert von: University Ghent
Etablierung einer Dosis-Wirkungs-Beziehung für die Auswirkungen eines kognitiven Kontrolltrainings auf die Anfälligkeit für Depressionen
Diese Studie zielt darauf ab, die Dosis-Wirkungs-Beziehung eines adaptiven kognitiven Online-Kontrolltrainings auf depressive Symptomatik und Grübeln zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden über sechs Gruppen randomisiert, die jeweils eine andere Dosis (0, 1, 5, 10, 15 oder 20 Sitzungen) eines kognitiven Kontrolltrainings bei remittierten depressiven Patienten erhalten.
Als kognitives Kontrolltraining wird eine adaptive Paced Auditory Serial Addition Task eingesetzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depressionen werden häufig mit kognitiven Beeinträchtigungen in Verbindung gebracht, und neuere Studien haben ergeben, dass diese kognitiven Probleme bei manchen Menschen nach dem Abklingen der Depression bestehen bleiben. Diese kognitiven Beeinträchtigungen könnten ein Risikofaktor für das Wiederauftreten depressiver Episoden sein. Kognitives Kontrolltraining zielt darauf ab, diese kognitiven Beeinträchtigungen anzugehen und das Risiko eines erneuten Auftretens von Depressionen zu verringern.
Eine vielversprechende Operationalisierung des kognitiven Kontrolltrainings ist die adaptive Paced Auditory Serial Addition Task, aber derzeit ist unklar, wie viele Sitzungen man absolvieren sollte, um kognitive und emotionale Transfereffekte zu erzielen. Durch Vergleich mehrerer Gruppen mit einer unterschiedlichen Anzahl von Sitzungen (0, 1, 5, 10, 15 und 20), mit Messungen nach der Messung (einen Monat nach Baseline) und zwei Nachbeobachtungszeiträumen (3 Monate und 6 Monate nach Baseline) untersucht diese Studie die Auswirkungen eines kognitiven Online-Kontrolltrainings auf depressive Vulnerabilitätsfaktoren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
216
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Ghent University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von ≥ 1 depressiven Episode(n)
- Aktuell in Remission (≥ 3 Monate)
- Zugriff auf einen Computer mit Internetverbindung
Ausschlusskriterien:
- Anhaltende depressive Episode
- Psychotische Störung (aktuell und/oder früher)
- Neurologische Beeinträchtigungen (aktuell und/oder früher)
- Übermäßiger Drogenmissbrauch (aktuell und/oder früher)
- Die Verwendung von Antidepressiva ist erlaubt, wenn sie auf einem konstanten Niveau gehalten werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Kognitives Kontrolltraining: Die adaptive Paced Auditory Serial Addition Task (aPASAT) ist ein kognitives Kontrolltraining, bei dem die Teilnehmer auf die Summe der letzten beiden gehörten Ziffern klicken müssen.
Die Aufgabenschwierigkeit wird basierend auf der aktuellen Aufgabenleistung der Teilnehmer modifiziert, was ein Training der kognitiven Kontrolle ermöglicht.
Fünf Interventionsgruppen erhalten jeweils eine unterschiedliche Anzahl von Sitzungen.
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Die fünf Interventionsgruppen erhalten entweder 1, 5, 10, 15 oder 20 Trainingseinheiten mit der Adaptive Paced Auditory Serial Addition Task (aPASAT).
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wartelisten-Kontrollgruppe: Die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer führen das kognitive Kontrolltraining während der Studie nicht durch, erhalten aber die Möglichkeit, das Training danach zu verfolgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Beck-Depressionsinventars (BDI-II-NL)
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (einen Monat nach Baseline), 3 Monate Follow-up nach Baseline, 6 Monate Follow-up nach Baseline
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit 21 Punkten, Schweregrad der Depressionssymptome, Punktzahlen können zwischen 0 und 63 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine schwerere Depression hindeuten.
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Baseline, Post-Training (einen Monat nach Baseline), 3 Monate Follow-up nach Baseline, 6 Monate Follow-up nach Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Veränderung des Perseverativen Denkens (PTQ-NL)
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (einen Monat nach Baseline), 3 Monate Follow-up nach Baseline, 6 Monate Follow-up nach Baseline
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Veränderung von der Grundlinie im perseverativen Denken.
Der PTQ-NL besteht aus 15 Items und wird mit Punkten von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet.
Niedrigere Werte weisen auf ein geringeres Maß an konservativem Denken hin.
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Baseline, Post-Training (einen Monat nach Baseline), 3 Monate Follow-up nach Baseline, 6 Monate Follow-up nach Baseline
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Fragebogen zur Änderung der kognitiven Emotionsregulation (CERQ)
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (einen Monat nach Baseline), 3 Monate Follow-up nach Baseline, 6 Monate Follow-up nach Baseline
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Selbstberichtetes Maß für die Emotionsregulation: ein 36-Punkte-Fragebogen, bestehend aus 9 Subskalen (Selbstbeschuldigung, Fremdbeschuldigung, Grübeln, Katastrophieren, Perspektivieren, Positive Neuausrichtung, Positive Neubewertung, Akzeptanz und Planung).
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (1 = fast nie und 5 = fast immer).
Höhere Subskalenwerte stehen für eine häufigere Anwendung einer bestimmten kognitiven Strategie.
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Baseline, Post-Training (einen Monat nach Baseline), 3 Monate Follow-up nach Baseline, 6 Monate Follow-up nach Baseline
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Change in Adult Temperament Questionnaire (ATQ), Subskala Effortful Control
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (einen Monat nach Baseline), 3 Monate Follow-up nach Baseline, 6 Monate Follow-up nach Baseline
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Gemessen anhand der Unterskala Effortful Control (EC) des Adult Temperament Questionnaire (ATQ).
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Baseline, Post-Training (einen Monat nach Baseline), 3 Monate Follow-up nach Baseline, 6 Monate Follow-up nach Baseline
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Änderung des Burnout Assessment Tools (BAT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (einen Monat nach Baseline), 3 Monate Follow-up nach Baseline, 6 Monate Follow-up nach Baseline
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Das Burnout Assessment Tool (BAT) dient der Einschätzung des Burnout-Risikos.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Burn-out-Risiko anzeigen.
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Baseline, Post-Training (einen Monat nach Baseline), 3 Monate Follow-up nach Baseline, 6 Monate Follow-up nach Baseline
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Fragebogen zur Veränderung der Remission von Depressionen (RDQ-NL)
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (einen Monat nach Baseline), 3 Monate Follow-up nach Baseline, 6 Monate Follow-up nach Baseline
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Der Remission from Depression Questionnaire umfasst 41 Items, die Bereiche wie positive psychische Gesundheit, Lebenszufriedenheit und Wohlbefinden bewerten.
Die Items werden mit 0 (stimmt überhaupt nicht oder selten), 1 (stimmt manchmal) oder 2 (stimmt oft oder fast immer) bewertet.
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Baseline, Post-Training (einen Monat nach Baseline), 3 Monate Follow-up nach Baseline, 6 Monate Follow-up nach Baseline
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Änderung der nicht-adaptiven PASAT-Leistung
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (einen Monat nach Baseline), 3 Monate Follow-up nach Baseline, 6 Monate Follow-up nach Baseline
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Eine nicht-adaptive computerisierte Version der Paced Auditory Serial-Addition Task (PASAT) wurde als Maß für die Arbeitsgedächtnisfähigkeiten der Teilnehmer verwendet.
Höhere Genauigkeitswerte deuten auf größere kognitive Kontrollressourcen hin.
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Baseline, Post-Training (einen Monat nach Baseline), 3 Monate Follow-up nach Baseline, 6 Monate Follow-up nach Baseline
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Änderung der n-back-Leistung
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (einen Monat nach Baseline)
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Die n-back-Aufgabe ist eine klassische kognitive Arbeitsgedächtnisaufgabe, bei der die Teilnehmer entscheiden sollen, ob eine auf einem Bildschirm erscheinende Ziffer dieselbe ist wie die Ziffer, die n Stimuli zuvor erschienen ist (n-back).
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Baseline, Post-Training (einen Monat nach Baseline)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung in der Liste bedrohlicher Erfahrungen (LTE-Q)
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up nach Baseline, 6 Monate Follow-up nach Baseline
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Im LTE-Fragebogen werden unzufriedene Lebensereignisse aufgelistet und die Teilnehmer werden gefragt, ob diese Ereignisse kürzlich aufgetreten sind.
Das LTE-Q enthält 13 Items, bei denen „ja“ oder „nein“ die beiden möglichen Antworten sind.
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3 Monate Follow-up nach Baseline, 6 Monate Follow-up nach Baseline
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Fragebogen zur Veränderung der Glaubwürdigkeit und Erwartung (CEQ)
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (einen Monat nach Baseline)
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Der 6-Punkte-CEQ misst Bewertungen der Behandlungsglaubwürdigkeit, Akzeptanz/Zufriedenheit und Erfolgserwartungen.
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Baseline, Post-Training (einen Monat nach Baseline)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ernst Koster, Professor, University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-10551
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Pseudonymisierte individuelle Teilnehmerdaten können auf Open-Science Framework (OSF) gespeichert werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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