Dose optimale d'un entraînement de contrôle cognitif pour la vulnérabilité à la dépression
2 janvier 2024 mis à jour par: University Ghent
Établir une relation dose-réponse pour les effets d'un entraînement au contrôle cognitif sur la vulnérabilité à la dépression
Cette étude vise à examiner la relation dose-réponse d'un entraînement en ligne de contrôle cognitif adaptatif sur la symptomatologie dépressive et la rumination.
Les participants seront randomisés en six groupes, chacun recevant une dose différente (0, 1, 5, 10, 15 ou 20 séances) d'un entraînement de contrôle cognitif chez des patients déprimés en rémission.
Une tâche d'addition en série auditive rythmée adaptative sera utilisée comme entraînement au contrôle cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est souvent associée à des troubles cognitifs et des études récentes ont montré que chez certaines personnes, ces problèmes cognitifs persistent après la rémission de la dépression. Ces troubles cognitifs pourraient être un facteur de risque de récidive des épisodes dépressifs. L'entraînement au contrôle cognitif vise à remédier à ces troubles cognitifs et à diminuer le risque de récidive de la dépression.
Une opérationnalisation prometteuse de l'entraînement au contrôle cognitif est la tâche adaptative d'addition en série auditive rythmée, mais actuellement, on ne sait pas combien de séances il faut suivre pour obtenir des effets de transfert cognitif et émotionnel. En comparant plusieurs groupes avec un nombre différent de séances (0, 1, 5, 10, 15 et 20), avec des mesures au post (un mois après la ligne de base) et deux périodes de suivi (à 3 mois et 6 mois après la ligne de base) , cette étude examine les effets d'une formation en ligne sur le contrôle cognitif sur les facteurs de vulnérabilité dépressifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
216
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Ghent University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de ≥ 1 épisode(s) dépressif(s)
- Actuellement en rémission (≥ 3 mois)
- Accès à un ordinateur avec une connexion Internet
Critère d'exclusion:
- Épisode dépressif en cours
- Trouble psychotique (actuel et/ou antérieur)
- Déficiences neurologiques (actuelles et/ou antérieures)
- Toxicomanie excessive (actuelle et/ou antérieure)
- L'utilisation d'antidépresseurs est autorisée si elle est maintenue à un niveau constant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Entraînement au contrôle cognitif : La tâche d'addition en série auditive rythmée adaptative (aPASAT) est une formation au contrôle cognitif où les participants doivent cliquer sur la somme des deux derniers chiffres entendus.
La difficulté de la tâche est modifiée en fonction de la performance actuelle des tâches des participants, permettant l'entraînement du contrôle cognitif.
Cinq groupes d'intervention recevront chacun un nombre différent de séances.
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Les cinq groupes d'intervention recevront soit 1, 5, 10, 15 ou 20 sessions de formation avec la tâche d'addition en série auditive à rythme adaptatif (aPASAT).
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle sur liste d'attente : les participants randomisés dans le groupe de contrôle n'effectueront pas la formation de contrôle cognitif pendant l'étude, mais auront la possibilité de suivre la formation par la suite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II-NL)
Délai: ligne de base, après la formation (un mois après la ligne de base), suivi de 3 mois après la ligne de base, suivi de 6 mois après la ligne de base
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Questionnaire d'auto-évaluation avec 21 items, gravité des symptômes de la dépression, les scores peuvent aller de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus sévère.
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ligne de base, après la formation (un mois après la ligne de base), suivi de 3 mois après la ligne de base, suivi de 6 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le changement dans la pensée persévérante (PTQ-NL)
Délai: ligne de base, après la formation (un mois après la ligne de base), suivi de 3 mois après la ligne de base, suivi de 6 mois après la ligne de base
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Changement par rapport à la ligne de base dans la pensée persévérative.
Le PTQ-NL se compose de 15 items et est évalué à l'aide de scores allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours).
Des scores plus faibles indiquent des niveaux inférieurs de pensée conservatrice.
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ligne de base, après la formation (un mois après la ligne de base), suivi de 3 mois après la ligne de base, suivi de 6 mois après la ligne de base
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Questionnaire sur la régulation des émotions cognitives (CERQ)
Délai: ligne de base, après la formation (un mois après la ligne de base), suivi de 3 mois après la ligne de base, suivi de 6 mois après la ligne de base
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Mesure autodéclarée de la régulation des émotions : un questionnaire de 36 items, composé de 9 sous-échelles (Self-blame, Other-blame, Rumination, Catastrophizing, Putting into Perspective, Positive Recentrage, Positive Reévalual, Acceptance and Planning).
Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 5 (1 = presque jamais et 5 = presque toujours).
Des scores de sous-échelle plus élevés représentent une utilisation plus fréquente d'une stratégie cognitive spécifique.
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ligne de base, après la formation (un mois après la ligne de base), suivi de 3 mois après la ligne de base, suivi de 6 mois après la ligne de base
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Change in Adult Temperament Questionnaire (ATQ), sous-échelle de contrôle volontaire
Délai: ligne de base, après la formation (un mois après la ligne de base), suivi de 3 mois après la ligne de base, suivi de 6 mois après la ligne de base
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Mesuré par la sous-échelle Effortful Control (EC) du Adult Temperament Questionnaire (ATQ).
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ligne de base, après la formation (un mois après la ligne de base), suivi de 3 mois après la ligne de base, suivi de 6 mois après la ligne de base
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Modification de l'outil d'évaluation de l'épuisement professionnel (BAT)
Délai: ligne de base, après la formation (un mois après la ligne de base), suivi de 3 mois après la ligne de base, suivi de 6 mois après la ligne de base
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Le Burnout Assessment Tool (BAT) est utilisé pour évaluer le risque de burn-out.
Le score varie de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant un risque plus élevé de burn-out.
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ligne de base, après la formation (un mois après la ligne de base), suivi de 3 mois après la ligne de base, suivi de 6 mois après la ligne de base
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Questionnaire sur la variation de la rémission de la dépression (RDQ-NL)
Délai: ligne de base, après la formation (un mois après la ligne de base), suivi de 3 mois après la ligne de base, suivi de 6 mois après la ligne de base
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Le questionnaire sur la rémission de la dépression comporte 41 éléments qui évaluent des domaines tels que la santé mentale positive, la satisfaction de vivre et le sentiment de bien-être.
Les items sont notés 0 (pas du tout ou rarement vrai), 1 (parfois vrai) ou 2 (souvent ou presque toujours vrai).
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ligne de base, après la formation (un mois après la ligne de base), suivi de 3 mois après la ligne de base, suivi de 6 mois après la ligne de base
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Modification des performances PASAT non adaptatives
Délai: ligne de base, après la formation (un mois après la ligne de base), suivi de 3 mois après la ligne de base, suivi de 6 mois après la ligne de base
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Une version informatisée non adaptative de la tâche PASAT (Paced Auditory Serial Addition Task) a été utilisée comme mesure des capacités de mémoire de travail des participants.
Des scores de précision plus élevés suggèrent de plus grandes ressources de contrôle cognitif.
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ligne de base, après la formation (un mois après la ligne de base), suivi de 3 mois après la ligne de base, suivi de 6 mois après la ligne de base
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Modification des performances n-back
Délai: ligne de base, après la formation (un mois après la ligne de base)
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La tâche n-back est une tâche classique de mémoire de travail cognitive au cours de laquelle les participants sont invités à décider si un chiffre apparaissant sur un écran est le même que le chiffre qui est apparu n stimuli plus tôt (n-back).
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ligne de base, après la formation (un mois après la ligne de base)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la liste des expériences menaçantes (LTE-Q)
Délai: Suivi de 3 mois après le départ, suivi de 6 mois après le départ
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Dans le questionnaire LTE, les événements de vie désagréables sont répertoriés et on demande aux participants si ces événements se sont produits récemment.
Le LTE-Q contient 13 items pour lesquels "oui" ou "non" sont les deux réponses possibles.
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Suivi de 3 mois après le départ, suivi de 6 mois après le départ
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Questionnaire sur le changement de crédibilité et d'attente (CEQ)
Délai: ligne de base, après la formation (un mois après la ligne de base)
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Le CEQ à 6 éléments mesure les cotes de crédibilité, d'acceptabilité/satisfaction et d'attentes de réussite du traitement.
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ligne de base, après la formation (un mois après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ernst Koster, Professor, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2021
Première publication (Réel)
22 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-10551
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles pseudonymisées des participants peuvent être stockées sur Open-Science Framework (OSF).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .