Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální dávka tréninku kognitivní kontroly pro depresivní zranitelnost

2. ledna 2024 aktualizováno: University Ghent

Stanovení vztahu dávka-odpověď pro účinky tréninku kognitivní kontroly na zranitelnost deprese

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi dávkou a odezvou online tréninku adaptivní kognitivní kontroly na depresivní symptomatologii a ruminaci. Účastníci budou náhodně rozděleni do šesti skupin, z nichž každá dostane jinou dávku (0, 1, 5, 10, 15 nebo 20 sezení) tréninku kognitivní kontroly u pacientů s remitovanou depresí. Jako trénink kognitivní kontroly bude použit adaptivní Paced Auditory Serial Addition Task.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese je často spojena s kognitivními poruchami a nedávné studie zjistily, že u některých lidí tyto kognitivní problémy přetrvávají i po remisi deprese. Tyto kognitivní poruchy by mohly být rizikovým faktorem pro recidivu depresivních epizod. Cvičení kognitivní kontroly má za cíl řešit tyto kognitivní poruchy a snížit riziko recidivy deprese.

Jedním slibným zprovozněním tréninku kognitivní kontroly je adaptivní tempový sluchový sériový sčítací úkol, ale v současné době není jasné, kolik relací by měl člověk absolvovat, aby získal kognitivní a emoční přenosové efekty. Porovnáním více skupin s různým počtem sezení (0, 1, 5, 10, 15 a 20), s měřeními na místě (jeden měsíc po výchozím stavu) a dvěma obdobími sledování (3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu) Tato studie zkoumá účinky online školení kognitivní kontroly na depresivní faktory zranitelnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 1 depresivní epizoda v anamnéze
  • V současné době v remisi (≥ 3 měsíce)
  • Přístup k počítači s připojením k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Pokračující depresivní epizoda
  • Psychotická porucha (současná a/nebo předchozí)
  • Neurologické poruchy (aktuální a/nebo předchozí)
  • Nadměrné zneužívání návykových látek (současné a/nebo předchozí)
  • Používání antidepresiv je povoleno, pokud je udržováno na konstantní úrovni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Trénink kognitivní kontroly: Adaptivní Paced Auditory Serial Addition Task (aPASAT) je trénink kognitivní kontroly, kde účastníci musí kliknout na součet posledních dvou slyšených číslic. Obtížnost úkolu je upravena na základě aktuálního plnění úkolu účastníků, což umožňuje trénink kognitivní kontroly. Pět intervenčních skupin dostane každá jiný počet sezení.
Behaviorální: Trénink kognitivní kontroly
Těchto pět intervenčních skupin absolvuje buď 1, 5, 10, 15 nebo 20 tréninkových lekcí s adaptivním tempomatem sériových sčítání (aPASAT).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina na čekací listině: Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny neprovedou trénink kognitivní kontroly během studie, ale dostanou příležitost absolvovat trénink poté.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Beckově inventáři deprese (BDI-II-NL)
Časové okno: výchozí stav, po tréninku (jeden měsíc po výchozím stavu), 3 měsíce sledování po výchozím stavu, 6 měsíců sledování po výchozím stavu
Vlastní dotazník s 21 položkami, závažnost příznaků deprese, skóre se může pohybovat od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
výchozí stav, po tréninku (jeden měsíc po výchozím stavu), 3 měsíce sledování po výchozím stavu, 6 měsíců sledování po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku o perseverativním myšlení (PTQ-NL)
Časové okno: výchozí stav, po tréninku (jeden měsíc po výchozím stavu), 3 měsíce sledování po výchozím stavu, 6 měsíců sledování po výchozím stavu
Změna od výchozího stavu v vytrvalém myšlení. PTQ-NL se skládá z 15 položek a hodnotí se pomocí skóre v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Nižší skóre ukazuje na nižší úroveň konzervativního myšlení.
výchozí stav, po tréninku (jeden měsíc po výchozím stavu), 3 měsíce sledování po výchozím stavu, 6 měsíců sledování po výchozím stavu
Změna v dotazníku pro regulaci kognitivních emocí (CERQ)
Časové okno: výchozí stav, po tréninku (jeden měsíc po výchozím stavu), 3 měsíce sledování po výchozím stavu, 6 měsíců sledování po výchozím stavu
Vlastní měření pro regulaci emocí: dotazník o 36 položkách, skládající se z 9 subškál (Sebeobviňování, Jiné-obviňování, Ruminace, Katastrofizace, Uvádění do perspektivy, Pozitivní přehodnocení, Pozitivní přehodnocení, Přijetí a Plánování). Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5 (1 = téměř nikdy a 5 = téměř vždy). Vyšší skóre subškály představuje častější použití specifické kognitivní strategie.
výchozí stav, po tréninku (jeden měsíc po výchozím stavu), 3 měsíce sledování po výchozím stavu, 6 měsíců sledování po výchozím stavu
Změna v Dotazníku temperamentu dospělých (ATQ), subškála Effortful Control
Časové okno: výchozí stav, po tréninku (jeden měsíc po výchozím stavu), 3 měsíce sledování po výchozím stavu, 6 měsíců sledování po výchozím stavu
Měřeno pomocí subškály Effortful Control (EC) z dotazníku Adult Temperament Questionnaire (ATQ).
výchozí stav, po tréninku (jeden měsíc po výchozím stavu), 3 měsíce sledování po výchozím stavu, 6 měsíců sledování po výchozím stavu
Změna v nástroji pro hodnocení vyhoření (BAT)
Časové okno: výchozí stav, po tréninku (jeden měsíc po výchozím stavu), 3 měsíce sledování po výchozím stavu, 6 měsíců sledování po výchozím stavu
K hodnocení rizika vyhoření se používá nástroj pro hodnocení vyhoření (BAT). Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší riziko vyhoření.
výchozí stav, po tréninku (jeden měsíc po výchozím stavu), 3 měsíce sledování po výchozím stavu, 6 měsíců sledování po výchozím stavu
Změna v remisi z dotazníku deprese (RDQ-NL)
Časové okno: výchozí stav, po tréninku (jeden měsíc po výchozím stavu), 3 měsíce sledování po výchozím stavu, 6 měsíců sledování po výchozím stavu
Dotazník remise deprese má 41 položek, které hodnotí domény jako pozitivní duševní zdraví, životní spokojenost a pocit pohody. Položky jsou hodnoceny 0 (vůbec nebo zřídka pravdivé), 1 (někdy pravdivé) nebo 2 (často nebo téměř vždy pravdivé).
výchozí stav, po tréninku (jeden měsíc po výchozím stavu), 3 měsíce sledování po výchozím stavu, 6 měsíců sledování po výchozím stavu
Změna neadaptivního výkonu PASAT
Časové okno: výchozí stav, po tréninku (jeden měsíc po výchozím stavu), 3 měsíce sledování po výchozím stavu, 6 měsíců sledování po výchozím stavu
Jako měřítko schopností pracovní paměti účastníků byla použita neadaptivní počítačová verze Paced Auditory Serial-Adition Task (PASAT). Vyšší skóre přesnosti naznačuje větší zdroje kognitivní kontroly.
výchozí stav, po tréninku (jeden měsíc po výchozím stavu), 3 měsíce sledování po výchozím stavu, 6 měsíců sledování po výchozím stavu
Změna výkonu n-back
Časové okno: základní úroveň, po školení (jeden měsíc po základní úrovni)
Úloha n-back je klasický úkol kognitivní pracovní paměti, během kterého jsou účastníci požádáni, aby rozhodli, zda číslice na obrazovce je stejná jako číslice, která se objevila o n podnětů dříve (n-back).
základní úroveň, po školení (jeden měsíc po základní úrovni)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v seznamu ohrožujících zkušeností (LTE-Q)
Časové okno: 3 měsíce sledování po výchozí hodnotě, 6 měsíců sledování po výchozí hodnotě
V dotazníku LTE jsou uvedeny nešťastné životní události a účastníci jsou dotázáni, zda k těmto událostem došlo nedávno. LTE-Q obsahuje 13 položek, pro které jsou dvě možné odpovědi „ano“ nebo „ne“.
3 měsíce sledování po výchozí hodnotě, 6 měsíců sledování po výchozí hodnotě
Změna v dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ)
Časové okno: základní úroveň, po školení (jeden měsíc po základní úrovni)
Šestipoložkový CEQ měří hodnocení důvěryhodnosti léčby, přijatelnosti/spokojenosti a očekávání úspěchu.
základní úroveň, po školení (jeden měsíc po základní úrovni)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

University Hospital, Ghent
Research Foundation Flanders

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ernst Koster, Professor, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BC-10551

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pseudonymizovaná data jednotlivých účastníků mohou být uložena na Open-Science Framework (OSF).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink kognitivní kontroly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit