Оптимальная доза тренинга когнитивного контроля при уязвимости к депрессии
2 января 2024 г. обновлено: University Ghent
Установление зависимости доза-реакция для эффектов обучения когнитивному контролю на уязвимость к депрессии
Это исследование направлено на изучение зависимости «доза-реакция» онлайн-тренинга по адаптивному когнитивному контролю на депрессивную симптоматику и размышления.
Участники будут рандомизированы по шести группам, каждая из которых получит разную дозу (0, 1, 5, 10, 15 или 20 сеансов) тренировки когнитивного контроля у пациентов с депрессией в ремиссии.
В качестве тренировки когнитивного контроля будет использоваться адаптивная задача последовательного сложения в темпе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия часто связана с когнитивными нарушениями, и недавние исследования показали, что у некоторых людей эти когнитивные проблемы сохраняются после ремиссии депрессии. Эти когнитивные нарушения могут быть фактором риска повторения депрессивных эпизодов. Тренировка когнитивного контроля направлена на устранение этих когнитивных нарушений и снижение риска рецидива депрессии.
Одной из многообещающих практик обучения когнитивному контролю является адаптивная задача последовательного сложения слуховых сигналов в темпе, но в настоящее время неясно, сколько сеансов необходимо выполнить, чтобы получить эффекты когнитивного и эмоционального переноса. Путем сравнения нескольких групп с разным количеством сеансов (0, 1, 5, 10, 15 и 20), с измерениями после (через один месяц после исходного уровня) и двух периодов наблюдения (через 3 месяца и 6 месяцев после исходного уровня). В этом исследовании изучается влияние онлайн-тренинга по когнитивному контролю на факторы уязвимости к депрессии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- Ghent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- История ≥ 1 депрессивного эпизода(ов)
- В настоящее время ремиссия (≥ 3 месяцев)
- Доступ к компьютеру с подключением к Интернету
Критерий исключения:
- Продолжающийся депрессивный эпизод
- Психотическое расстройство (текущее и/или предшествующее)
- Неврологические нарушения (текущие и/или предыдущие)
- Злоупотребление психоактивными веществами (текущее и/или предыдущее)
- Использование антидепрессантов разрешено, если поддерживается на постоянном уровне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Тренировка когнитивного контроля: адаптивная задача последовательного сложения звуков в темпе (aPASAT) представляет собой тренировку когнитивного контроля, в которой участникам необходимо нажать на сумму двух последних услышанных цифр.
Сложность задачи изменяется в зависимости от текущей производительности участников, что позволяет тренировать когнитивный контроль.
Каждая из пяти групп вмешательства получит разное количество сеансов.
|
Пять групп вмешательства получат 1, 5, 10, 15 или 20 учебных занятий с адаптивным заданием последовательного сложения слуховых импульсов (aPASAT).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа из списка ожидания: участники, рандомизированные в контрольную группу, не будут проходить тренировку когнитивного контроля во время исследования, но им будет предоставлена возможность пройти тренировку после нее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в перечне депрессии Бека (BDI-II-NL)
Временное ограничение: исходный уровень, после тренировки (через месяц после исходного уровня), последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня, последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
Анкета самоотчета с 21 пунктом, тяжестью симптомов депрессии, баллы могут варьироваться от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
исходный уровень, после тренировки (через месяц после исходного уровня), последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня, последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник изменения персеверативного мышления (PTQ-NL)
Временное ограничение: исходный уровень, после тренировки (через месяц после исходного уровня), последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня, последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
Изменение персеверативного мышления по сравнению с исходным уровнем.
PTQ-NL состоит из 15 пунктов и оценивается с использованием баллов от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
Более низкие баллы указывают на более низкий уровень консервативного мышления.
|
исходный уровень, после тренировки (через месяц после исходного уровня), последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня, последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Опросник изменения когнитивной регуляции эмоций (CERQ)
Временное ограничение: исходный уровень, после тренировки (через месяц после исходного уровня), последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня, последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
Самостоятельная оценка регуляции эмоций: анкета из 36 пунктов, состоящая из 9 подшкал (самобвинение, обвинение других, размышления, катастрофизация, рассмотрение перспективы, позитивная переориентация, позитивная переоценка, принятие и планирование).
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5 (1 = почти никогда и 5 = почти всегда).
Более высокие баллы по субшкалам представляют более частое использование определенной когнитивной стратегии.
|
исходный уровень, после тренировки (через месяц после исходного уровня), последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня, последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Опросник изменения темперамента взрослых (ATQ), подшкала Effortful Control
Временное ограничение: исходный уровень, после тренировки (через месяц после исходного уровня), последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня, последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
Измеряется по подшкале Effortful Control (EC) из Опросника темперамента взрослых (ATQ).
|
исходный уровень, после тренировки (через месяц после исходного уровня), последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня, последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменения в инструменте оценки выгорания (BAT)
Временное ограничение: исходный уровень, после тренировки (через месяц после исходного уровня), последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня, последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
Инструмент оценки выгорания (BAT) используется для оценки риска выгорания.
Оценка варьируется от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокий риск эмоционального выгорания.
|
исходный уровень, после тренировки (через месяц после исходного уровня), последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня, последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Опросник изменения ремиссии от депрессии (RDQ-NL)
Временное ограничение: исходный уровень, после тренировки (через месяц после исходного уровня), последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня, последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
Опросник по ремиссии депрессии включает 41 пункт, которые оценивают такие области, как положительное психическое здоровье, удовлетворенность жизнью и чувство благополучия.
Пункты оцениваются в 0 баллов (совсем нет или редко), 1 (иногда верно) или 2 (часто или почти всегда верно).
|
исходный уровень, после тренировки (через месяц после исходного уровня), последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня, последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение неадаптивной производительности PASAT
Временное ограничение: исходный уровень, после тренировки (через месяц после исходного уровня), последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня, последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
Неадаптивную компьютеризированную версию теста на последовательное сложение слуховых стимулов (PASAT) использовали для измерения возможностей рабочей памяти участников.
Более высокие показатели точности предполагают большие ресурсы когнитивного контроля.
|
исходный уровень, после тренировки (через месяц после исходного уровня), последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня, последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение производительности n-back
Временное ограничение: базовый уровень, после обучения (через месяц после базового уровня)
|
Задача n-back — это классическая задача на когнитивную рабочую память, во время которой участников просят решить, совпадает ли цифра, появляющаяся на экране, с цифрой, которая появлялась n стимулами ранее (n-back).
|
базовый уровень, после обучения (через месяц после базового уровня)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в списке угроз (LTE-Q)
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня, последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
В анкете LTE перечисляются неприятные жизненные события и участников спрашивают, произошли ли эти события недавно.
LTE-Q содержит 13 пунктов, для которых «да» или «нет» являются двумя возможными ответами.
|
Последующее наблюдение через 3 месяца после исходного уровня, последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Анкета изменения достоверности и ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: базовый уровень, после обучения (через месяц после базового уровня)
|
CEQ из 6 пунктов оценивает достоверность лечения, приемлемость/удовлетворенность и ожидания успеха.
|
базовый уровень, после обучения (через месяц после базового уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ernst Koster, Professor, University Ghent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BC-10551
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Псевдонимизированные данные отдельных участников могут храниться в Open-Science Framework (OSF).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .