인공지능 알고리즘으로 증강된 애플워치의 심전도 진단 성능 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 10월 2일 업데이트: Cardiologs Technologies
인공지능 알고리즘이 증강된 애플워치의 심전도 진단 성능에 대한 확증적 임상 조사 원문보기 KCI 원문보기 인용
SWAF 연구는 심장율동전환 또는 심방세동 제거를 위해 입원한 피험자를 대상으로 심방 세동 및 기타 부정맥 감지에서 Cardiologs 플랫폼 알고리즘과 결합된 스마트워치의 성능을 수동으로 판독한 12리드 ECG에서 측정한 성능과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SWAF 연구는 전향적, 중요하지 않은 위험, 비무작위, 다중심, 개방, 비교, 확증 연구입니다.
피험자의 동의에 따라 심율동 전환 또는 AF 절제를 위해 입원한 피험자는 개입 직전에 12리드 ECG 측정과 동시에 스마트워치 ECG 기록을 수행하게 됩니다. 정상 동율동에서 피험자가 발견되면 퇴원합니다. 그렇지 않으면 환자는 심율동 전환을 겪게 되며 개입 후 두 번째로 동시 녹음을 하게 됩니다. 모든 측정은 기존 피험자 모니터링 프로토콜에 따라 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack Meridian School of Medicine
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Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
- The Valley Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center/ NewYork Presbyterian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
200 피험자: 치료 표준에 따라 심율동 전환 또는 심방세동 절제술을 위해 입원한 피험자
설명
포함 기준:
- 18세 이상으로 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 피험자
- 심장율동전환 또는 AF 절제 시술을 위해 병원에 입원한 피험자.
- 환자 정보 서신을 읽고 시험 관련 절차를 수행하기 전에 서면으로 날짜를 기입하고 설명에 입각한 동의서에 서명하여 참여에 동의한 피험자
제외 기준:
- 박동 리듬 또는 이식된 전자 장치가 있는 피험자
- 임신 또는 수유중인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12리드 ECG에서 의사가 식별한 AF(Atrial Fibrillation 또는 Flutter) 감지에서 Cardiologs Artificial Intelligence가 해석한 스마트워치 ECG의 성능 평가
기간: 병원의 모니터링 프로토콜에 따라 심율동 전환 직전과 직후에 동시에 판독
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독립적인 주석 센터의 12리드 ECG에서 의사가 식별한 AF(심방세동 또는 조동) 감지 시 Cardiologs Artificial Intelligence가 해석한 스마트워치 ECG의 성능 평가, 12리드 ECG의 실측 정보 제공
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병원의 모니터링 프로토콜에 따라 심율동 전환 직전과 직후에 동시에 판독
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트워치 심전도에서 의사가 식별한 심방세동 감지 시 카디오로그스 인공지능이 해석한 스마트워치 심전도 성능 평가
기간: 병원의 모니터링 프로토콜에 따라 심율동 전환 직전과 직후에 동시에 판독
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독립적인 주석 센터의 스마트워치 ECG에서 의사가 식별한 AF 감지 시 Cardiologs Artificial Intelligence가 해석한 스마트워치 ECG의 성능 평가는 스마트워치 ECG의 실측 정보를 제공합니다.
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병원의 모니터링 프로토콜에 따라 심율동 전환 직전과 직후에 동시에 판독
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스마트워치 ECG에서 의사가 식별한 Sinus Rhythm 감지 시 Cardiologs Artificial Intelligence가 해석한 스마트워치 ECG의 성능 평가
기간: 병원의 모니터링 프로토콜에 따라 심율동 전환 직전과 직후에 동시에 판독
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독립적인 주석 센터의 스마트워치 ECG에서 의사가 식별한 Sinus Rhythm을 감지할 때 Cardiologs Artificial Intelligence가 해석한 스마트워치 ECG의 성능을 평가하여 스마트워치 ECG의 실측 정보를 제공합니다.
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병원의 모니터링 프로토콜에 따라 심율동 전환 직전과 직후에 동시에 판독
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스마트워치 ECG에서 의사가 식별한 빈맥 감지 시 Cardiologs Artificial Intelligence가 해석한 스마트워치 ECG 성능 평가
기간: 병원의 모니터링 프로토콜에 따라 심율동 전환 직전과 직후에 동시에 판독
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독립적 주석 센터의 스마트워치 ECG에서 의사가 식별한 빈맥 감지 시 Cardiologs Artificial Intelligence가 해석한 스마트워치 ECG의 성능 평가는 스마트워치 ECG의 실측 정보를 제공합니다.
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병원의 모니터링 프로토콜에 따라 심율동 전환 직전과 직후에 동시에 판독
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스마트워치 ECG에서 의사가 식별한 서맥 감지 시 Cardiologs Artificial Intelligence가 해석한 스마트워치 ECG 성능 평가
기간: 병원의 모니터링 프로토콜에 따라 심율동 전환 직전과 직후에 동시에 판독
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독립적 주석 센터의 스마트워치 ECG에서 의사가 식별한 서맥을 감지할 때 Cardiologs Artificial Intelligence가 해석한 스마트워치 ECG의 성능 평가는 스마트워치 ECG의 실측 정보를 제공합니다.
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병원의 모니터링 프로토콜에 따라 심율동 전환 직전과 직후에 동시에 판독
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스마트워치 ECG에서 의사가 식별한 조기 상심실 복합체 감지에서 Cardiologs Artificial Intelligence가 해석한 스마트워치 ECG의 성능 평가
기간: 병원의 모니터링 프로토콜에 따라 심율동 전환 직전과 직후에 동시에 판독
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독립적인 주석 센터의 스마트워치 ECG에서 의사가 식별한 조기 상심실 복합체를 감지할 때 Cardiologs 인공 지능이 해석한 스마트워치 ECG의 성능 평가는 스마트워치 ECG의 실측 정보를 제공합니다.
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병원의 모니터링 프로토콜에 따라 심율동 전환 직전과 직후에 동시에 판독
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스마트워치 ECG에서 의사가 식별한 조기 심실 복합체 감지에서 Cardiologs Artificial Intelligence가 해석한 스마트워치 ECG의 성능 평가
기간: 병원의 모니터링 프로토콜에 따라 심율동 전환 직전과 직후에 동시에 판독
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독립적인 주석 센터의 스마트워치 ECG에서 의사가 식별한 조기 심실 복합체를 감지할 때 Cardiologs 인공 지능이 해석한 스마트워치 ECG의 성능 평가는 스마트워치 ECG의 실측 정보를 제공합니다.
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병원의 모니터링 프로토콜에 따라 심율동 전환 직전과 직후에 동시에 판독
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Cardiologs Artificial Intelligence와 의사에 의해 결정적이지 않은 것으로 확인된 스마트워치 ECG의 비율 평가
기간: 병원의 모니터링 프로토콜에 따라 심율동 전환 직전과 직후에 동시에 판독
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Cardiologs Artificial Intelligence와 의사에 의해 결정적이지 않은 것으로 식별된 스마트워치 ECG의 비율 평가.
결정적이지 않다는 것은 인공물이나 노이즈가 너무 많아 좋은 신호를 얻지 못했거나 리듬을 분류할 수 없거나 다른 비정상적인 리듬이 포함되어 있음을 의미할 수 있습니다.
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병원의 모니터링 프로토콜에 따라 심율동 전환 직전과 직후에 동시에 판독
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elaine Y Wan, MD, Columbia University, New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SWAF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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