Apple Watchin elektrokardiografinen diagnostinen suorituskyky lisättynä tekoälyalgoritmilla
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Cardiologs Technologies
Tekoälyalgoritmilla täydennetty Apple Watchin elektrokardiografisen diagnostisen suorituskyvyn vahvistava kliininen tutkimus
SWAF-tutkimuksessa verrataan Cardiologs Platform -algoritmiin yhdistetyn älykellon suorituskykyä eteisvärinän ja muiden rytmihäiriöiden havaitsemisessa manuaalisesti luetulla 12-kytkentäisellä EKG:llä mitattuun suorituskykyyn potilailla, jotka on joutunut sairaalaan kardioversion tai AF-ablaation vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SWAF-tutkimus on prospektiivinen, ei-merkittävä riski, ei-satunnaistettu, monikeskinen, avoin, vertaileva, vahvistava tutkimus.
Koehenkilön suostumuksella kardioversioon tai AF-ablaatioon sairaalaan joutuneille koehenkilöille tehdään älykellon EKG-tallennus samanaikaisesti 12-kytkentäisen EKG-mittauksen kanssa juuri ennen toimenpidettä. Jos koehenkilö löytyy normaalista sinusrytmistä, hänet kotiutetaan, muuten potilaalle tehdään kardioversio ja hänelle tehdään samanaikainen äänitys toisen kerran toimenpiteen jälkeen. Kaikki mittaukset tehdään olemassa olevan kohdevalvontaprotokollan mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack Meridian School of Medicine
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
- The Valley Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center/ NewYork Presbyterian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
200 koehenkilöä: potilaita, jotka joutuvat sairaalahoitoon kardioversion tai AF-ablaatiotoimenpiteen vuoksi hoidon standardia kohti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat, jotka pystyvät ja haluavat osallistua tutkimukseen
- Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan kardioversioon tai AF-ablaatioon.
- Koehenkilöt, jotka ovat lukeneet potilastiedotteen ja antaneet suostumuksensa osallistumiseen kirjallisesti päivämäärällä ja allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvää toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on tahdistettu rytmi tai implantoidut elektroniset laitteet
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiologs Artificial Intelligencen tulkitseman älykellon EKG:n suorituskyvyn arviointi AF:n (eteisvärinä tai värinä) havaitsemisessa lääkärin 12-kytkentäisellä EKG:llä tunnistamana
Aikaikkuna: Sairaalan seurantaprotokollan mukaan samanaikaisesti otetut lukemat juuri ennen kardioversiota ja heti sen jälkeen
|
Cardiologs Artificial Intelligencen tulkitseman älykellon EKG:n suorituskyvyn arviointi AF:n (eteisvärinän tai värinän) havaitsemisessa, jonka lääkäri on tunnistanut riippumattomassa merkintäkeskuksessa 12-kytkentäisessä EKG:ssä, joka tarjoaa perustotuuksia 12-kytkentäisen EKG:n perusteella.
|
Sairaalan seurantaprotokollan mukaan samanaikaisesti otetut lukemat juuri ennen kardioversiota ja heti sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiologs Artificial Intelligencen tulkitseman älykellon EKG:n suorituskyvyn arviointi AF:n havaitsemisessa, jonka lääkäri on tunnistanut älykellon EKG:stä
Aikaikkuna: Sairaalan seurantaprotokollan mukaan samanaikaisesti otetut lukemat juuri ennen kardioversiota ja heti sen jälkeen
|
Cardiologs Artificial Intelligencen tulkitseman älykellon EKG:n suorituskyvyn arviointi AF:n havaitsemisessa, jonka lääkäri on tunnistanut älykellon EKG:stä riippumattomassa merkintäkeskuksessa, joka tarjoaa pohjan älykellon EKG:stä.
|
Sairaalan seurantaprotokollan mukaan samanaikaisesti otetut lukemat juuri ennen kardioversiota ja heti sen jälkeen
|
|
Cardiologs Artificial Intelligencen tulkitseman älykellon EKG:n suorituskyvyn arviointi lääkärin älykellon EKG:stä tunnistaman sinusrytmin havaitsemisessa
Aikaikkuna: Sairaalan seurantaprotokollan mukaan samanaikaisesti otetut lukemat juuri ennen kardioversiota ja heti sen jälkeen
|
Cardiologs Artificial Intelligencen tulkitseman älykellon EKG:n suorituskyvyn arviointi sinuusrytmin havaitsemisessa, jonka lääkäri on tunnistanut älykellon EKG:stä riippumattomassa merkintäkeskuksessa, joka tarjoaa perustotuuden älykellon EKG:stä.
|
Sairaalan seurantaprotokollan mukaan samanaikaisesti otetut lukemat juuri ennen kardioversiota ja heti sen jälkeen
|
|
Cardiologs Artificial Intelligencen tulkitseman älykellon EKG:n suorituskyvyn arviointi lääkärin älykellon EKG:stä tunnistaman takykardian havaitsemisessa
Aikaikkuna: Sairaalan seurantaprotokollan mukaan samanaikaisesti otetut lukemat juuri ennen kardioversiota ja heti sen jälkeen
|
Arvio Cardiologs Artificial Intelligencen tulkitseman älykellon EKG:n suorituskyvystä takykardian havaitsemisessa, jonka lääkäri on tunnistanut älykellon EKG:stä riippumattomassa merkintäkeskuksessa, joka tarjoaa pohjan älykellon EKG:stä.
|
Sairaalan seurantaprotokollan mukaan samanaikaisesti otetut lukemat juuri ennen kardioversiota ja heti sen jälkeen
|
|
Cardiologs Artificial Intelligencen tulkitseman älykellon EKG:n suorituskyvyn arviointi bradykardian havaitsemisessa, jonka lääkäri on tunnistanut älykellon EKG:stä
Aikaikkuna: Sairaalan seurantaprotokollan mukaan samanaikaisesti otetut lukemat juuri ennen kardioversiota ja heti sen jälkeen
|
Cardiologs Artificial Intelligencen tulkitseman älykellon EKG:n suorituskyvyn arviointi bradykardian havaitsemisessa, jonka lääkäri on tunnistanut älykellon EKG:stä riippumattomassa merkintäkeskuksessa, joka tarjoaa pohjan älykellon EKG:stä.
|
Sairaalan seurantaprotokollan mukaan samanaikaisesti otetut lukemat juuri ennen kardioversiota ja heti sen jälkeen
|
|
Cardiologs Artificial Intelligencen tulkitseman älykellon EKG:n suorituskyvyn arviointi ennenaikaisten supraventrikulaaristen kompleksien havaitsemisessa, jotka lääkäri on tunnistanut älykellon EKG:stä
Aikaikkuna: Sairaalan seurantaprotokollan mukaan samanaikaisesti otetut lukemat juuri ennen kardioversiota ja heti sen jälkeen
|
Cardiologs Artificial Intelligencen tulkitseman älykellon EKG:n suorituskyvyn arviointi ennenaikaisten supraventrikulaaristen kompleksien havaitsemisessa, jotka lääkäri on tunnistanut älykellon EKG:stä riippumattomassa merkintäkeskuksessa, joka tarjoaa perustotuuksia älykellon EKG:stä.
|
Sairaalan seurantaprotokollan mukaan samanaikaisesti otetut lukemat juuri ennen kardioversiota ja heti sen jälkeen
|
|
Cardiologs Artificial Intelligencen tulkitseman älykellon EKG:n suorituskyvyn arviointi ennenaikaisten kammiokompleksien havaitsemisessa, jotka lääkäri on tunnistanut älykellon EKG:stä
Aikaikkuna: Sairaalan seurantaprotokollan mukaan samanaikaisesti otetut lukemat juuri ennen kardioversiota ja heti sen jälkeen
|
Cardiologs Artificial Intelligencen tulkitseman älykellon EKG:n suorituskyvyn arviointi ennenaikaisten kammiokompleksien havaitsemisessa, jotka lääkäri on tunnistanut älykellon EKG:stä riippumattomassa merkintäkeskuksessa, joka tarjoaa pohjan älykellon EKG:stä.
|
Sairaalan seurantaprotokollan mukaan samanaikaisesti otetut lukemat juuri ennen kardioversiota ja heti sen jälkeen
|
|
Cardiologs Artificial Intelligencen ja lääkärin arvion älykellon EKG:n osuudesta epäselviksi
Aikaikkuna: Sairaalan seurantaprotokollan mukaan samanaikaisesti otetut lukemat juuri ennen kardioversiota ja heti sen jälkeen
|
Cardiologs Artificial Intelligencen ja lääkärin arvio älykellon EKG:n osuudesta epäselviksi.
Epäselvä voi tarkoittaa, että artefakteja tai kohinaa on saattanut olla liian paljon hyvän signaalin saamiseksi tai että rytmi on luokittelematon tai sisältää muuta epänormaalia rytmiä.
|
Sairaalan seurantaprotokollan mukaan samanaikaisesti otetut lukemat juuri ennen kardioversiota ja heti sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elaine Y Wan, MD, Columbia University, New York
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Sydänkompleksit, ennenaikaiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Eteisvärinä
- Ennenaikainen Synnytys
- Bradykardia
- Takykardia
- Kammioiden ennenaikaiset kompleksit
- Eteisen ennenaikaiset kompleksit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWAF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .