주요 정형외과 수술을 받는 환자의 나일론 대 폴리우레탄 경막외 카테터 비교
Objectives: To compare the safety and efficacy of nylon (polyamide) epidural catheter versus polyurethane epidural catheter in patients undergoing major orthopedic surgery under continuous epidural anesthesia.
Background: Continuous epidural anesthesia is the most common anesthetic technique used in orthopedic surgery. However, the use of epidural catheters is associated with complications. The insertion of the catheter may be associated with intravascular or intrathecal placement, nerve root irritation, paresthesia, kinking, hematoma, or breakage during catheter removal.
Patients and Methods: This was a prospective, randomized, double-blind clinical trial; carried out on 60 patients undergoing major orthopedic surgery under continuous epidural anesthesia. Patients were randomly allocated into two equal groups; group N, using Nylon catheter, and group P, using Polyurethane catheter.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Shaat, MD
- 전화번호: 00201223482709
- 이메일: ahmedshaat99@gmail.com
연구 장소
-
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El-Beheira
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Damanhūr, El-Beheira, 이집트
- 모병
- Damanhour Teaching Hospital
-
연락하다:
- Ahmed M Shaat, MD
- 전화번호: 00201223482709
- 이메일: ahmedshaat99@gmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
- Age from 21 to 60 years
- Body Mass Index (BMI) < 35
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status > II
- Age < 21 years or > 60 years
- Body Mass Index (BMI) ≥ 35
- Contraindications to regional anesthesia (including coagulopathy and infection at the injection site)
- Uncooperative patients
- Patients with known allergy to local anesthetics or opioids
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Group N (n=30)
Continuous Epidural Anesthesia using Nylon (Polyamide) Epidural Catheter |
Nylon (Polyamide) Epidural Catheter |
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활성 비교기: Group P (n=30)
Continuous Epidural Anesthesia using Polyurethane Epidural Catheter |
Polyurethane Epidural Catheter |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mean and Standard deviation of Time required for epidural catheter insertion (seconds) (mean±SD)
기간: 2 minutes after identifying the epidural space by loss of resistance technique
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Time interval from holding the epidural catheter by the anesthetist till removal of the Tuohy needle through the epidural catheter by the anesthetist |
2 minutes after identifying the epidural space by loss of resistance technique
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mean and Standard deviation of Time required for epidural catheter to anchor with the catheter connector (seconds) (mean±SD)
기간: 2 minutes after removal of the Tuohy needle through the epidural catheter
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Time interval from holding the epidural catheter by the anesthetist till anchoring it with the catheter connector by the anesthetist |
2 minutes after removal of the Tuohy needle through the epidural catheter
|
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Mean and Standard deviation of Time required for epidural catheter removal (seconds) (mean±SD)
기간: 2 minutes after the end of the operation
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Time interval from holding the epidural catheter by the anesthetist till removal of the epidural catheter by the anesthetist |
2 minutes after the end of the operation
|
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Number of participants and Rate of Catheter-related complications
기간: 2 minutes after the end of the operation
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Number of participants and Rate of: Catheter kink, Catheter stretch, Difficult catheter insertion, Intravascular placement, Intrathecal placement, Paresthesia, Failure (asymmetric, unilateral, no block at 30 min), Hematoma, Breakage during removal. |
2 minutes after the end of the operation
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DTH: 21003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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