주요 정형외과 수술을 받는 환자의 나일론 대 폴리우레탄 경막외 카테터 비교
2026년 1월 9일 업데이트: Damanhour Teaching Hospital
목적: 지속적인 경막외마취 하에 주요 정형외과 수술을 받는 환자에서 나일론(폴리아미드) 경막외 카테터와 폴리우레탄 경막외 카테터의 안전성과 효능을 비교합니다.
배경: 연속 경막외마취는 정형외과 수술에서 가장 많이 사용되는 마취법이다. 그러나 경막외 카테터의 사용은 합병증과 관련이 있습니다. 카테터 삽입은 혈관내 또는 경막내 배치, 신경근 자극, 감각 이상, 꼬임, 혈종 또는 카테터 제거 중 파손과 관련될 수 있습니다.
환자 및 방법: 이것은 전향적 무작위 이중 맹검 임상 시험이었습니다. 지속적인 경막 외 마취 하에서 주요 정형 외과 수술을받는 60 명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 환자는 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 그룹 N은 나일론 카테터를 사용하고 그룹 P는 폴리우레탄 카테터를 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Shaat, MD
- 전화번호: 00201223482709
- 이메일: ahmedshaat99@gmail.com
연구 장소
-
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El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, 이집트
- 모병
- Damanhour Teaching Hospital
-
연락하다:
- Ahmed M Shaat, MD
- 전화번호: 00201223482709
- 이메일: ahmedshaat99@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 ≤ II
- 21세부터 60세까지의 연령
- 체질량 지수(BMI) < 35
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 > II
- 연령 < 21세 또는 > 60세
- 체질량 지수(BMI) ≥ 35
- 국소 마취에 대한 금기(주사 부위의 응고 병증 및 감염 포함)
- 비협조적인 환자
- 국소 마취제 또는 오피오이드에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: N군(n=30)
나일론(폴리아미드) 경막외 카테터를 이용한 지속적인 경막외 마취
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나일론(폴리아미드) 경막외 카테터
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활성 비교기: 그룹 P(n=30)
폴리우레탄 경막외 카테터를 이용한 지속적인 경막외 마취
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폴리우레탄 경막외 카테터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경막외 카테터 삽입에 필요한 시간(초)의 평균 및 표준편차(평균±표준편차)
기간: 저항 소실 기법으로 경막외강을 확인한 후 2분
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마취과의가 경막외 카테터를 잡고 있는 시간부터 마취과의가 경막외 카테터를 통해 Tuohy 바늘을 제거할 때까지의 시간 간격
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저항 소실 기법으로 경막외강을 확인한 후 2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 커넥터에 경막외 카테터를 고정하는 데 필요한 시간(초)의 평균 및 표준 편차(평균±SD)
기간: 경막외 카테터를 통해 Tuohy 바늘을 제거한 후 2분
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마취과의가 경막외 카테터를 잡고 있는 시간부터 마취과의가 카테터 커넥터로 고정할 때까지의 시간 간격
|
경막외 카테터를 통해 Tuohy 바늘을 제거한 후 2분
|
|
경막외 카테터 제거에 필요한 시간(초)의 평균 및 표준편차(평균±표준편차)
기간: 수술 종료 2분 후
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마취과의가 경막외 카테터를 잡은 시점부터 마취과의가 경막외 카테터를 제거할 때까지의 시간 간격
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수술 종료 2분 후
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참가자 수 및 카테터 관련 합병증 비율
기간: 수술 종료 2분 후
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참가자 수 및 비율: 카테터 꼬임, 카테터 확장, 어려운 카테터 삽입, 혈관 내 배치, 척수강 내 배치, 감각 이상, 실패(비대칭, 편측, 30분에 블록 없음), 혈종, 제거 중 파손.
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수술 종료 2분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DTH: 21003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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