Cathéters périduraux en nylon versus en polyuréthane chez les patients subissant une chirurgie orthopédique majeure
Objectives: To compare the safety and efficacy of nylon (polyamide) epidural catheter versus polyurethane epidural catheter in patients undergoing major orthopedic surgery under continuous epidural anesthesia.
Background: Continuous epidural anesthesia is the most common anesthetic technique used in orthopedic surgery. However, the use of epidural catheters is associated with complications. The insertion of the catheter may be associated with intravascular or intrathecal placement, nerve root irritation, paresthesia, kinking, hematoma, or breakage during catheter removal.
Patients and Methods: This was a prospective, randomized, double-blind clinical trial; carried out on 60 patients undergoing major orthopedic surgery under continuous epidural anesthesia. Patients were randomly allocated into two equal groups; group N, using Nylon catheter, and group P, using Polyurethane catheter.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed M Shaat, MD
- Numéro de téléphone: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
Lieux d'étude
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El-Beheira
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Damanhūr, El-Beheira, Egypte
- Recrutement
- Damanhour Teaching Hospital
-
Contact:
- Ahmed M Shaat, MD
- Numéro de téléphone: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
- Age from 21 to 60 years
- Body Mass Index (BMI) < 35
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status > II
- Age < 21 years or > 60 years
- Body Mass Index (BMI) ≥ 35
- Contraindications to regional anesthesia (including coagulopathy and infection at the injection site)
- Uncooperative patients
- Patients with known allergy to local anesthetics or opioids
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Group N (n=30)
Continuous Epidural Anesthesia using Nylon (Polyamide) Epidural Catheter |
Nylon (Polyamide) Epidural Catheter |
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Comparateur actif: Group P (n=30)
Continuous Epidural Anesthesia using Polyurethane Epidural Catheter |
Polyurethane Epidural Catheter |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean and Standard deviation of Time required for epidural catheter insertion (seconds) (mean±SD)
Délai: 2 minutes after identifying the epidural space by loss of resistance technique
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Time interval from holding the epidural catheter by the anesthetist till removal of the Tuohy needle through the epidural catheter by the anesthetist |
2 minutes after identifying the epidural space by loss of resistance technique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean and Standard deviation of Time required for epidural catheter to anchor with the catheter connector (seconds) (mean±SD)
Délai: 2 minutes after removal of the Tuohy needle through the epidural catheter
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Time interval from holding the epidural catheter by the anesthetist till anchoring it with the catheter connector by the anesthetist |
2 minutes after removal of the Tuohy needle through the epidural catheter
|
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Mean and Standard deviation of Time required for epidural catheter removal (seconds) (mean±SD)
Délai: 2 minutes after the end of the operation
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Time interval from holding the epidural catheter by the anesthetist till removal of the epidural catheter by the anesthetist |
2 minutes after the end of the operation
|
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Number of participants and Rate of Catheter-related complications
Délai: 2 minutes after the end of the operation
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Number of participants and Rate of: Catheter kink, Catheter stretch, Difficult catheter insertion, Intravascular placement, Intrathecal placement, Paresthesia, Failure (asymmetric, unilateral, no block at 30 min), Hematoma, Breakage during removal. |
2 minutes after the end of the operation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DTH: 21003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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