심장 수술 후 AKI의 초기 RRT

이 시험은 신장 질환: 전체 결과 개선(KDIGO) 2단계(혈청 크레아티닌, 기준선 수준의 2.0배; 소변량 , 6시간 이상 동안 <0.5mL/kg/h) 심장 수술 후. 컴퓨터 시스템을 사용하여 환자를 1:1 비율로 2개의 치료군(조기 대 지연 신대체 요법(RRT)) 중 1개로 무작위 배정했습니다.

샘플 크기 결정: 전력 계산은 일차 종료점(수술 사망률)을 기준으로 수행되었습니다. 문헌에 따르면 RRT 개시가 지연된 대조군의 예상 수술 사망률은 55%였습니다. 조기 RRT 개시의 수술 사망률이 35% 이하인 경우 치료군 간의 차이는 80%의 검정력으로 감지되었습니다. 기존 연구에서 보고된 조기 RRT와 지연 RRT 간의 사망률 차이에 대해 20%의 예상 치료 효과를 계산했습니다. 최종 분석에 필요한 표본 크기는 치료군당 101명의 환자, 총 202명의 환자였다(유의 수준, α = 0.05; 제2종 오류, β= 0.02; 잠재적 탈락률 = 5%).

초기 RRT는 AKI 2기 진단 후 6시간 이내에 시작되었습니다.

지연된 RRT는 RRT에 대한 다음 절대 표시 중 하나가 있는 경우 시작되었습니다.

• 혈청 요소 수치가 100mg/dL 이상 및/또는 요독성 뇌병증이 있는 경우
• 6mmol/L 이상 및/또는 심전도 이상이 있는 혈청 칼륨 수치
• 24시간 동안 0.3mL/kg/hr 미만의 소변 생성
• pH 7.15 이하 및/또는 대사성 산증으로 인한 심각한 저혈압
• 이뇨제 치료에 내성이 있는 AKI가 있는 경우 장기 부종.

1차 종료점은 수술 사망률(원인에 관계없이 (1) 병원 내외 수술 후 30일 이내 및 (2) 수술 후 동일한 입원 중 30일 후 발생하는 모든 사망으로 설명됨)입니다.

2차 종료점에는 90일 전체 생존, 심혈관 사망률, RRT 의존성 및 주요 신장 부작용(MAKE), RRT 또는 혈관 접근과 관련된 부작용, 인공호흡기 지원 및 집중 치료실 체류 기간, 입원 기간이 포함되었습니다. .

RRT 배송

: 일단 RRT가 시작되면 두 그룹 모두 동일한 설정으로 CVVHDF(continuous venovenous hemodiafiltration)를 사용하여 치료받았다. 혈액투석여과의 초기 목표 투여량은 25~50mL/kg/hr이며 주치의의 결정에 따라 달라지며 환자의 대사 요구에 따라 추가로 조정됩니다. 교체액은 투석액 대 교체액의 비율이 1:1로 필터 전에 체외 회로로 전달되었습니다. 혈류는 100~250mL/min 사이로 유지되었습니다. 필요한 경우 회로 응고를 방지하기 위해 나파모스타트(20-50mg/hr 용량)를 사용한 국소 항응고제를 사용했습니다.

RRT는 소변 배출량(8시간 이상 동안 >1mL/Kg/hr 또는 이뇨제 없이 >1000mL/24시간, 이뇨제 사용 시 >2000mL/24시간) 및 크레아티닌 청소율(>20mL/분)로 정의되는 신장 회복이 발생한 경우 중단되었습니다.

7일 후에도 중단 기준이 충족되지 않으면 간헐적 혈액투석으로 전환하는 것이 고려됩니다.