Tidlig RRT i AKI efter hjertekirurgi

Dette forsøg blev designet som et multicenter randomiseret, kontrolleret forsøg med henblik på at rekruttere 202 patienter, der udvikler akut nyreskade (AKI) beskrevet som Nyresygdom: Improving Global Outcomes (KDIGO) stadium 2 (serumkreatinin, 2,0 gange baseline-niveauet; urinproduktion , <0,5 ml/kg/time i 6 eller flere timer) efter hjertekirurgi. Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1 til 1 af de 2 behandlingsgrupper (tidlig versus forsinket nyreudskiftningsterapi (RRT)) ved hjælp af et computeriseret system.

Prøvestørrelsesbestemmelse: effektberegning blev udført baseret på det primære slutpunkt (operativ dødelighed). Den forventede operationsdødelighed i kontrolgruppen med forsinket initiering af RRT var 55 % baseret på litteraturen. Forskelle mellem behandlingsgrupper skulle påvises med en styrke på 80 %, hvis den operative dødelighed ved tidlig påbegyndelse af RRT var 35 % eller mindre. Den forventede behandlingseffekt på 20 % blev beregnet ud fra mortalitetsforskellene mellem tidlig og forsinket RRT rapporteret i tidligere undersøgelser. En påkrævet stikprøvestørrelse til den endelige analyse var 101 patienter pr. behandlingsgruppe, 202 patienter i alt (signifikansniveau, α = 0,05; type II fejl, β= 0,02; potentielt frafald = 5%).

Tidlig RRT blev påbegyndt inden for 6 timer efter diagnosticering af fase 2 AKI.

Forsinket RRT blev påbegyndt, hvis en af ​​følgende absolutte indikationer for RRT er til stede

• serumurinstofniveau højere end 100 mg/dL og/eller med uremisk encefalopati
• serumkaliumniveau højere end 6mmol/L og/eller med elektrokardiografiabnormiteter
• urinproduktion lavere end 0,3 ml/kg/time i 24 timer
• pH på 7,15 eller mindre og/eller alvorlig hypotension på grund af metabolisk acidose
• organødem ved tilstedeværelse af AKI resistent over for diuretikabehandling.

Det primære endepunkt er operationsdødelighed (beskrevet som ethvert dødsfald, uanset årsag, der opstår (1) inden for 30 dage efter operationen ind eller ud af hospitalet og (2) efter 30 dage under samme indlæggelse efter operationen).

De sekundære endepunkter omfattede 90 dages samlet overlevelse, kardiovaskulær dødelighed, RRT-afhængighed og større uønskede nyrehændelser (MAKE), bivirkninger relateret til RRT eller vaskulær adgang, varigheden af ​​mekanisk ventilatorstøtte og intensivafdelingsophold og hospitalsopholdslængde. .

RRT levering

: Når RRT var påbegyndt, blev begge grupper behandlet ved hjælp af kontinuert venovenøs hæmodiafiltration (CVVHDF) med identiske indstillinger. Den initiale måldosis for hæmodiafiltrering var 25 til 50 ml/kg/time afhænger af den behandlende læges beslutning og justeres yderligere i henhold til patientens metaboliske behov. Erstatningsvæske blev leveret til det ekstrakorporale kredsløb før filteret med et forhold mellem dialysat og erstatningsvæske på 1:1. Blodgennemstrømningen blev opretholdt mellem 100 og 250 ml/min. Regional antikoagulering med nafamostat (dosis 20-50 mg/time) blev anvendt til at forhindre kredsløbskoagulation, hvis det var nødvendigt.

RRT blev afbrudt, hvis nyredannelse defineret ved urinproduktion (>1 ml/kg/time i 8 timer eller mere eller >1000 ml/24 timer uden diuretika; >2000 ml/24 timer med diuretika) og kreatininclearance (>20 ml/min).

Hvis ophørskriterierne ikke var opfyldt efter 7 dage, ville overgang til intermitterende hæmodialyse blive overvejet.