Varhainen aktiivihoito AKI:ssa sydänleikkauksen jälkeen

Tämä tutkimus suunniteltiin monikeskukseksi satunnaistetuksi, kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa otettiin mukaan 202 potilasta, joille kehittyy akuutti munuaisvaurio (AKI), jota kuvataan nimellä Munuaistauti: Parantavat globaaleja tuloksia (KDIGO) vaihe 2 (seerumin kreatiniini, 2,0 kertaa lähtötaso; virtsan eritys). , <0,5 ml/kg/h vähintään 6 tunnin ajan) sydänleikkauksen jälkeen. Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 yhteen kahdesta hoitoryhmästä (varhainen vs. viivästynyt munuaiskorvaushoito (RRT)) käyttämällä tietokonejärjestelmää.

Näytteen koon määritys: teholaskenta suoritettiin ensisijaisen päätepisteen (operatiivisen kuolleisuuden) perusteella. Odotettu leikkauskuolleisuus kontrolliryhmässä, jossa aktiivihoitohoidon aloitus viivästyi, oli kirjallisuuden perusteella 55 %. Hoitoryhmien väliset erot oli havaittava 80 %:n teholla, jos leikkauskuolleisuus varhaisen aktiivihoidon aloittamisen jälkeen oli 35 % tai vähemmän. Odotettu 20 %:n hoitovaikutus laskettiin aikaisemmissa tutkimuksissa raportoiduista kuolleisuuseroista varhaisen ja viivästyneen aktiivihoidon välillä. Vaadittu otoskoko loppuanalyysiä varten oli 101 potilasta hoitoryhmää kohden, yhteensä 202 potilasta (merkittävyystaso, α = 0,05; tyypin II virhe, β = 0,02; mahdolliset keskeyttämiset = 5 %).

Varhainen aktiivihoito aloitettiin 6 tunnin sisällä vaiheen 2 AKI:n diagnoosista.

Viivästynyt aktiivihoito aloitettiin, jos jokin seuraavista absoluuttisista indikaatioista on olemassa

• seerumin ureapitoisuus yli 100 mg/dl ja/tai ureeminen enkefalopatia
• seerumin kaliumtaso yli 6 mmol/l ja/tai EKG-poikkeavuuksia
• virtsan tuotanto alle 0,3 ml/kg/h 24 tunnin ajan
• pH 7,15 tai vähemmän ja/tai metabolisesta asidoosista johtuva vaikea hypotensio
• elinten turvotus diureettihoidolle resistentin AKI:n läsnä ollessa.

Ensisijainen päätepiste on leikkauskuolleisuus (kuvataan kuolemaksi syystä riippumatta (1) 30 päivän kuluessa leikkauksesta sairaalassa tai sen ulkopuolella ja (2) 30 päivän kuluttua saman leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana).

Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat 90 päivän kokonaiseloonjääminen, kardiovaskulaarinen kuolleisuus, aktiivihoitoriippuvuus ja suuret haitalliset munuaistapahtumat (MAKE), aktiivihoitoon tai verisuoniin pääsyyn liittyvät haittatapahtumat, mekaanisen ventilaattorin tuen ja tehohoitoyksikön kesto sekä sairaalahoidon kesto. .

RRT toimitus

: Kun aktiivihoito aloitettiin, molempia ryhmiä käsiteltiin käyttämällä jatkuvaa venovenoosista hemodiafiltraatiota (CVVHDF) samoilla asetuksilla. Hemodiafiltraation aloitustavoiteannos oli 25 - 50 ml/kg/tunti riippuen hoitavan lääkärin päätöksestä ja sitä säädettiin edelleen potilaan metabolisten tarpeiden mukaan. Korvausneste syötettiin kehonulkoiseen piiriin ennen suodatinta dialysaatin ja korvaavan nesteen suhteen 1:1. Verenvirtaus pidettiin välillä 100 - 250 ml/min. Tarvittaessa käytettiin alueellista antikoagulaatiota nafamostaatilla (annos 20-50 mg/h) estämään veren hyytymistä.

Aktiivihoito keskeytettiin, jos munuaisten palautuminen määriteltiin virtsan erittymisen (> 1 ml/kg/h vähintään 8 tunnin ajan tai > 1000 ml/24 h ilman diureetteja; > 2000 ml/24 h diureetteja käytettäessä) ja kreatiniinipuhdistuman (> 20 ml/min) perusteella.

Jos lopetuskriteerit eivät täyty 7 päivän kuluttua, siirtymistä ajoittaiseen hemodialyysiin harkitaan.