Ранняя ЗПТ при ОПП после операции на сердце

Это исследование было разработано как многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование для включения 202 пациентов, у которых развилось острое повреждение почек (ОПП), описанное как Болезнь почек: улучшение общих результатов (KDIGO), стадия 2 (креатинин сыворотки в 2,0 раза выше исходного уровня; диурез). , <0,5 мл/кг/ч в течение 6 и более часов) после операции на сердце. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в 1 из 2 групп лечения (ранняя и отсроченная заместительная почечная терапия (ЗПТ)) с использованием компьютеризированной системы.

Определение размера выборки: расчет мощности проводился на основе первичной конечной точки (операционная смертность). Ожидаемая операционная летальность в контрольной группе с отсроченным началом ЗПТ составила 55% на основании данных литературы. Различия между группами лечения должны были быть выявлены с мощностью 80%, если операционная летальность при раннем начале ЗПТ составляла 35% и менее. Ожидаемый эффект лечения в 20% был рассчитан на основе различий в смертности между ранней и отсроченной ЗПТ, о которых сообщалось в предыдущих исследованиях. Требуемый размер выборки для окончательного анализа составлял 101 пациент на группу лечения, всего 202 пациента (уровень значимости α = 0,05; ошибка типа II, β = 0,02; потенциальное отсев = 5%).

Ранняя ЗПТ была начата в течение 6 часов после постановки диагноза ОПП 2 стадии.

Отсроченная ЗПТ была начата при наличии любого из следующих абсолютных показаний для ЗПТ.

• уровень мочевины в сыворотке выше 100 мг/дл и/или при уремической энцефалопатии
• уровень калия в сыворотке выше 6 ммоль/л и/или с отклонениями на электрокардиограмме
• выработка мочи менее 0,3 мл/кг/час в течение 24 часов
• рН 7,15 или менее и/или тяжелая гипотензия вследствие метаболического ацидоза
• отек органов при ОПП, резистентном к лечению диуретиками.

Первичной конечной точкой является операционная летальность (описывается как любая смерть, независимо от причины, наступившая (1) в течение 30 дней после операции в больнице или вне ее и (2) через 30 дней во время той же госпитализации после операции).

Вторичные конечные точки включали 90-дневную общую выживаемость, сердечно-сосудистую смертность, зависимость от ЗПТ и серьезные неблагоприятные почечные явления (MAKE), нежелательные явления, связанные с ЗПТ или сосудистым доступом, продолжительность искусственной вентиляции легких и пребывание в отделении интенсивной терапии, а также продолжительность пребывания в стационаре. .

Доставка RRT

: после начала ЗПТ в обеих группах проводилась непрерывная вено-венозная гемодиафильтрация (CVVHDF) с идентичными параметрами. Начальная целевая доза гемодиафильтрации составляла от 25 до 50 мл/кг/час в зависимости от решения лечащего врача и в дальнейшем корректировалась в соответствии с метаболическими потребностями пациента. Замещающая жидкость подавалась в экстракорпоральный контур перед фильтром при соотношении диализата к замещающей жидкости 1:1. Кровоток поддерживали на уровне от 100 до 250 мл/мин. Регионарная антикоагулянтная терапия нафамостатом (дозировка 20-50 мг/час) использовалась для предотвращения образования тромбов в контуре, если это необходимо.

ЗПТ прекращали, если происходило восстановление функции почек, определяемое диурезом (>1 мл/кг/ч в течение 8 часов или более или >1000 мл/24 ч без диуретиков; >2000 мл/24 ч с диуретиками) и клиренсом креатинина (>20 мл/мин).

Если критерии прекращения не будут выполнены через 7 дней, будет рассмотрен переход на прерывистый гемодиализ.