Frühe RRT bei AKI nach Herzchirurgie

Diese Studie war als multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie konzipiert, um 202 Patienten zu rekrutieren, die eine akute Nierenschädigung (AKI) entwickeln, die als Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Stadium 2 (Serumkreatinin, 2,0-facher Ausgangswert; Urinausscheidung) beschrieben wird , <0,5 ml/kg/h für 6 oder mehr Stunden) nach einer Herzoperation. Die Patienten wurden unter Verwendung eines computergestützten Systems im Verhältnis 1:1 auf 1 der 2 Behandlungsgruppen (frühe vs. verzögerte Nierenersatztherapie (RRT)) randomisiert.

Bestimmung der Stichprobengröße: Leistungsberechnungen wurden basierend auf dem primären Endpunkt (operative Sterblichkeit) durchgeführt. Die erwartete operative Sterblichkeit in der Kontrollgruppe mit verzögertem Beginn der RRT betrug 55 % basierend auf der Literatur. Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen waren mit einer Power von 80 % zu erkennen, wenn die operative Mortalität bei frühzeitiger Einleitung der RRT 35 % oder weniger betrug. Der erwartete Behandlungseffekt von 20 % wurde anhand der in früheren Studien berichteten Mortalitätsunterschiede zwischen früher und verzögerter RRT berechnet. Eine erforderliche Stichprobengröße für die endgültige Analyse war 101 Patienten pro Behandlungsgruppe, insgesamt 202 Patienten (Signifikanzniveau, α = 0,05; Typ-II-Fehler, β = 0,02; potenzielle Dropouts = 5 %).

Eine frühe RRT wurde innerhalb von 6 Stunden nach der Diagnose einer AKI im Stadium 2 eingeleitet.

Eine verzögerte RRT wurde eingeleitet, wenn eine der folgenden absoluten Indikationen für eine RRT vorliegt

• Serumharnstoffspiegel über 100 mg/dL und/oder mit urämischer Enzephalopathie
• Serumkaliumspiegel höher als 6 mmol/l und/oder mit Anomalien im Elektrokardiogramm
• Urinproduktion weniger als 0,3 ml/kg/h für 24 Stunden
• pH-Wert von 7,15 oder weniger und/oder schwere Hypotonie aufgrund metabolischer Azidose
• Organödem in Gegenwart von AKI, das gegen diuretische Behandlung resistent ist.

Der primäre Endpunkt ist die operative Mortalität (beschrieben als jeder Tod, unabhängig von der Ursache, der (1) innerhalb von 30 Tagen nach der Operation innerhalb oder außerhalb des Krankenhauses und (2) nach 30 Tagen während desselben Krankenhausaufenthalts nach der Operation auftritt).

Die sekundären Endpunkte umfassten das 90-Tage-Gesamtüberleben, kardiovaskuläre Mortalität, RRT-Abhängigkeit und schwerwiegende unerwünschte Nierenereignisse (MAKE), unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit RRT oder Gefäßzugang, Dauer der Beatmungsunterstützung und des Aufenthalts auf der Intensivstation sowie Krankenhausaufenthaltsdauer .

RRT-Lieferung

: Nach Beginn der RRT wurden beide Gruppen mit kontinuierlicher venovenöser Hämodiafiltration (CVVHDF) mit identischen Einstellungen behandelt. Die anfängliche Zieldosis der Hämodiafiltration betrug 25 bis 50 ml/kg/h, abhängig von der Entscheidung des behandelnden Arztes und weiter entsprechend den metabolischen Bedürfnissen des Patienten angepasst. Ersatzflüssigkeit wurde vor dem Filter mit einem Verhältnis von Dialysat zu Ersatzflüssigkeit von 1:1 in den extrakorporalen Kreislauf abgegeben. Der Blutfluss wurde zwischen 100 und 250 ml/min gehalten. Eine regionale Antikoagulation mit Nafamostat (Dosierung 20–50 mg/h) wurde verwendet, um bei Bedarf eine Kreislaufgerinnung zu verhindern.

RRT wurde abgebrochen, wenn eine renale Erholung, definiert durch Urinausscheidung (> 1 ml/kg/h für 8 Stunden oder länger oder > 1000 ml/24 h ohne Diuretika; > 2000 ml/24 h mit Diuretika) und Kreatinin-Clearance (> 20 ml/min) auftrat.

Wenn die Abbruchkriterien nach 7 Tagen nicht erfüllt sind, wird eine Umstellung auf intermittierende Hämodialyse in Betracht gezogen.