Tidlig RRT i AKI etter hjertekirurgi

Denne studien ble designet som en multisenter randomisert, kontrollert studie for å rekruttere 202 pasienter som utvikler akutt nyreskade (AKI) beskrevet som Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) stadium 2 (serumkreatinin, 2,0 ganger baseline-nivået; urinproduksjon , <0,5 ml/kg/t i 6 eller flere timer) etter hjertekirurgi. Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1 til 1 av de 2 behandlingsgruppene (Tidlig vs. Forsinket nyreerstatningsterapi (RRT)) ved bruk av et datastyrt system.

Bestemmelse av prøvestørrelse: effektberegning ble utført basert på det primære endepunktet (operativ dødelighet). Den forventede operative dødeligheten i kontrollgruppen med forsinket oppstart av RRT var 55 % basert på litteraturen. Forskjeller mellom behandlingsgruppene skulle påvises med en styrke på 80 %, dersom operativ dødelighet ved tidlig oppstart av RRT var 35 % eller mindre. Den forventede behandlingseffekten på 20 % ble beregnet på dødelighetsforskjellene mellom tidlig og forsinket RRT rapportert i tidligere studier. En nødvendig prøvestørrelse for den endelige analysen var 101 pasienter per behandlingsgruppe, totalt 202 pasienter (signifikansnivå, α = 0,05; type II feil, β= 0,02; potensielt frafall = 5%).

Tidlig RRT ble initiert innen 6 timer etter diagnose av stadium 2 AKI.

Forsinket RRT ble initiert hvis noen av de følgende absolutte indikasjonene for RRT er tilstede

• serum urea nivå høyere enn 100mg/dL og/eller med uremisk encefalopati
• serumkaliumnivå høyere enn 6mmol/L og/eller med elektrokardiografiavvik
• urinproduksjon lavere enn 0,3 ml/kg/time i 24 timer
• pH på 7,15 eller mindre og/eller alvorlig hypotensjon på grunn av metabolsk acidose
• organødem i nærvær av AKI som er resistent mot vanndrivende behandling.

Det primære endepunktet er operasjonsdødelighet (beskrevet som ethvert dødsfall, uavhengig av årsak, som inntreffer (1) innen 30 dager etter operasjon inn eller ut av sykehuset, og (2) etter 30 dager under samme sykehusinnleggelse etter operasjonen).

De sekundære endepunktene inkluderte 90 dagers total overlevelse, kardiovaskulær dødelighet, RRT-avhengighet og store uønskede nyrehendelser (MAKE), bivirkninger relatert til RRT eller vaskulær tilgang, varighet av mekanisk respiratorstøtte og intensivavdelingsopphold og sykehusopphold .

RRT levering

: Når RRT ble initiert, ble begge gruppene behandlet med kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrering (CVVHDF) med identiske innstillinger. Den opprinnelige måldosen for hemodiafiltrering var 25 til 50 ml/kg/time, avhenger av avgjørelsen til den behandlende legen og justeres ytterligere i henhold til pasientens metabolske behov. Erstatningsvæske ble levert inn i den ekstrakorporale kretsen før filteret med et forhold mellom dialysat og erstatningsvæske på 1:1. Blodstrømmen ble opprettholdt mellom 100 til 250 ml/min. Regional antikoagulasjon med nafamostat (dosering 20-50mg/time) ble brukt for å forhindre kretskoagulering om nødvendig.

RRT ble avbrutt hvis nyregjenoppretting definert av urinproduksjon (>1 ml/kg/time i 8 timer eller mer eller >1000 ml/24 timer uten diuretika; >2000 ml/24 timer med diuretika) og kreatininclearance (>20 ml/min).

Dersom seponeringskriteriene ikke var oppfylt etter 7 dager, vil overgang til intermitterende hemodialyse bli vurdert.