Vroege RRT bij AKI na hartchirurgie

Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra om 202 patiënten te rekruteren die acuut nierletsel (AKI) ontwikkelen, beschreven als Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) stadium 2 (serumcreatinine, 2,0 keer het basislijnniveau; urineproductie , <0,5 ml/kg/uur gedurende 6 uur of langer) na een hartoperatie. Patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar 1 van de 2 behandelingsgroepen (vroege vs. uitgestelde nierfunctievervangende therapie (RRT)) met behulp van een geautomatiseerd systeem.

Bepaling van de steekproefomvang: vermogensberekeningen werden uitgevoerd op basis van het primaire eindpunt (operatieve mortaliteit). De verwachte operatieve mortaliteit in de controlegroep met vertraagde start van RRT was 55% op basis van de literatuur. Verschillen tussen behandelingsgroepen moesten worden gedetecteerd met een power van 80%, als de operatieve mortaliteit of bij vroege start van RRT 35% of minder was. Het verwachte behandelingseffect van 20% werd berekend op basis van de mortaliteitsverschillen tussen vroege en uitgestelde RRT die in eerdere studies werden gerapporteerd. Een vereiste steekproefomvang voor de uiteindelijke analyse was 101 patiënten per behandelingsgroep, 202 patiënten in totaal (significantieniveau, α = 0,05; type II-fout, β = 0,02; potentiële uitvallers = 5%).

Vroege RRT werd gestart binnen 6 uur na diagnose van stadium 2 AKI.

Vertraagde RRT werd gestart als een van de volgende absolute indicaties voor RRT aanwezig is

• serumureumspiegel hoger dan 100 mg/dL en/of met uremische encefalopathie
• serumkaliumspiegel hoger dan 6 mmol/L en/of met elektrocardiografische afwijkingen
• urineproductie lager dan 0,3 ml/kg/uur gedurende 24 uur
• pH van 7,15 of lager en/of ernstige hypotensie als gevolg van metabole acidose
• orgaanoedeem in aanwezigheid van AKI die resistent is tegen behandeling met diuretica.

Het primaire eindpunt is operatieve mortaliteit (beschreven als elk overlijden, ongeacht de oorzaak, optredend (1) binnen 30 dagen na een operatie in of buiten het ziekenhuis, en (2) na 30 dagen tijdens dezelfde ziekenhuisopname volgend op de operatie.

De secundaire eindpunten omvatten totale overleving van 90 dagen, cardiovasculaire mortaliteit, RRT-afhankelijkheid en ernstige nadelige niergebeurtenissen (MAKE), bijwerkingen gerelateerd aan RRT of vasculaire toegang, duur van mechanische beademingsondersteuning en verblijf op de intensive care, en opnameduur in het ziekenhuis. .

RRT-levering

: Zodra RRT was gestart, werden beide groepen behandeld met behulp van continue venoveneuze hemodiafiltratie (CVVHDF) met identieke instellingen. De initiële doeldosis van hemodiafiltratie was 25 tot 50 ml/kg/uur, afhankelijk van de beslissing van de behandelend arts en verder aangepast aan de metabolische behoeften van de patiënt. Vervangingsvloeistof werd vóór het filter in het extracorporale circuit afgeleverd met een verhouding van dialysaat tot vervangingsvloeistof van 1:1. De bloedstroom werd gehandhaafd tussen 100 en 250 ml/min. Regionale antistolling met nafamostat (dosering 20-50 mg/uur) werd gebruikt om zo nodig bloedstolling te voorkomen.

RRT werd stopgezet als herstel van de nieren gedefinieerd door urineproductie (>1 ml/kg/uur gedurende 8 uur of langer of >1000 ml/24 uur zonder diuretica; >2000 ml/24 uur met diuretica) en creatinineklaring (>20 ml/min) optraden.

Als na 7 dagen niet aan de criteria voor stopzetting werd voldaan, zou conversie naar intermitterende hemodialyse worden overwogen.