TRS precoz en DRA tras cirugía cardiaca

Este ensayo fue diseñado como un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico para reclutar a 202 pacientes que desarrollaron lesión renal aguda (AKI) descrita como Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) etapa 2 (creatinina sérica, 2,0 veces el nivel inicial; producción de orina , <0,5 ml/kg/h durante 6 horas o más) después de una cirugía cardíaca. Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 1:1 a 1 de los 2 grupos de tratamiento (Terapia de reemplazo renal (TRR) temprana versus tardía) usando un sistema computarizado.

Determinación del tamaño de la muestra: el cálculo del poder estadístico se realizó en función del punto final primario (mortalidad operatoria). La mortalidad operatoria esperada en el grupo de control con inicio tardío de TRS fue del 55 % según la literatura. Las diferencias entre los grupos de tratamiento debían detectarse con una potencia del 80 %, si la mortalidad operatoria con el inicio temprano de la TRS era del 35 % o menos. El efecto esperado del tratamiento del 20 % se calculó sobre las diferencias de mortalidad entre la TRS temprana y tardía informadas en estudios previos. El tamaño de muestra necesario para el análisis final fue de 101 pacientes por grupo de tratamiento, 202 pacientes en total (nivel de significación, α = 0,05; error de tipo II, β= 0,02; abandonos potenciales = 5%).

La RRT temprana se inició dentro de las 6 horas posteriores al diagnóstico de LRA en estadio 2.

Se inició TRS diferida si cualquiera de las siguientes indicaciones absolutas para TRS está presente

• nivel de urea sérica superior a 100 mg/dl y/o con encefalopatía urémica
• nivel de potasio sérico superior a 6mmol/L y/o con anomalías electrocardiográficas
• producción de orina inferior a 0,3 ml/kg/h durante 24 horas
• pH de 7,15 o menos y/o hipotensión severa debido a acidosis metabólica
• edema de órganos en presencia de LRA resistente al tratamiento diurético.

El punto final primario es la mortalidad operatoria (descrita como cualquier muerte, independientemente de la causa, que ocurra (1) dentro de los 30 días posteriores a la cirugía dentro o fuera del hospital, y (2) después de 30 días durante la misma hospitalización posterior a la operación).

Los criterios de valoración secundarios incluyeron la supervivencia global a los 90 días, la mortalidad cardiovascular, la dependencia de la TRR y los eventos renales adversos mayores (MAKE), los eventos adversos relacionados con la TRR o el acceso vascular, la duración de la asistencia respiratoria mecánica y la estancia en la unidad de cuidados intensivos, y la duración de la estancia hospitalaria .

entrega de RRT

: Una vez iniciada la TSR, ambos grupos fueron tratados mediante hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF) con idéntica configuración. La dosis objetivo inicial de hemodiafiltración fue de 25 a 50 ml/kg/h, según la decisión del médico tratante y luego se ajustó de acuerdo con las necesidades metabólicas del paciente. Se suministró fluido de reemplazo al circuito extracorpóreo antes del filtro con una proporción de dializado a fluido de reemplazo de 1:1. El flujo sanguíneo se mantuvo entre 100 y 250 ml/min. Se utilizó anticoagulación regional con nafamostat (dosis de 20-50 mg/h) para prevenir la coagulación del circuito si era necesario.

Se interrumpía el TRS si se producía recuperación renal definida por diuresis (>1ml/kg/h durante 8 horas o más o >1000ml/24h sin diuréticos; >2000ml/24h con diuréticos) y aclaramiento de creatinina (>20ml/min).

Si a los 7 días no se cumplieran los criterios de cese, se consideraría la conversión a hemodiálisis intermitente.